[이코노믹데일리] 셀트리온은 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 베그젤마(CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.
CT-P16은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다.
셀트리온은 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 CT-P16에 대한 '판매승인 권고'를 받은 후 이날 허가까지 획득했다고 설명했다.
이로써 셀트리온은 유럽에서 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러를 출시하게 됐다.
셀트리온은 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 CT-P16의 판매허가를 신청한 상태라며, 연내 허가를 기대하고 있다고 밝혔다.
셀트리온 관계자는 "유럽 바이오시밀러 시장을 선도하고 있는 셀트리온그룹의 경쟁력을 앞세워 베그젤마가 조기에 안착할 수 있도록 최선을 다하고 남은 글로벌 허가 절차도 차질없이 진행하겠다"고 말했다.
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