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![[인사] 신라젠, 한상규·박상근 각자대표 선임](https://image.ajunews.com//content/image/2026/03/27/20260327163046164210.png)
신라젠, 한상규·박상근 각자대표 선임 [경제일보] 신라젠이 각자대표 체제로 전환하며 연구개발과 경영 효율성 강화에 나선다. 신라젠은 27일 정기 주주총회와 이사회를 열고 한상규 부사장과 박상근 전무를 신임 각자대표이사로 선임했다고 밝혔다. 한상규 대표는 삼성그룹과 글로벌 기업에서 재무 전문가로 경력을 쌓았으며 최근 신라젠 전략기획부문장을 맡아 우성제약 인수를 주도했다. 박상근 대표는 존슨앤존슨 계열 한국얀센과 악텔리온 파마수티컬즈에서 주요 보직을 거친 제약 전문가로 신라젠 R&D부문장을 맡아 연구개발을 총괄해왔다. 이번 경영진 개편으로 재무·전략과 연구개발 역량을 동시에 강화해 조직 효율성을 높이고 연구 인력이 신약 개발과 글로벌 사업에 집중할 수 있는 기반을 마련했다. 현재 신라젠은 주력 파이프라인 ‘BAL0891’의 글로벌 임상 중간 발표를 앞두고 있으며 차세대 후보물질 ‘SJ-650’도 위탁개발생산(CDMO) 과정을 진행 중이다. 신라젠 관계자는 “각 분야 전문성을 갖춘 인사를 각자대표로 선임해 신약 개발과 글로벌 스탠다드 경영을 동시에 추진할 것”이라며 “경영 연속성도 유지해 안정적인 성장을 이어가겠다”고 말했다. 한편 기존 김재경 대표는 건강상의 이유로 사임했으며 향후 고문으로서 연구개발과 경영을 지원할 예정이다.2026-03-27 16:33:42
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 휴온스, 사노피와 손잡고 백신 5종 국내 유통 맡는다 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/03/25/20260325144852973630.jpg)
휴온스, 사노피와 손잡고 백신 5종 국내 유통 맡는다 外 [경제일보] 휴온스는 글로벌 바이오제약 기업 사노피와 백신 5종에 대한 국내 유통 및 코프로모션 계약을 체결하고 백신 시장에 진출한다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 휴온스는 4월 1일부터 인플루엔자 백신 ‘박씨그리프’와 ‘에플루엘다’를 비롯해 △디프테리아·파상풍·백일해 백신 ‘아다셀’ △A형간염 백신 ‘아박심160’ △수막구균 백신 ‘멘쿼드피’ 등 총 5종의 유통과 마케팅을 담당한다. 사노피는 글로벌 백신 및 의약품 기업으로 연구개발과 AI 기반 혁신 역량을 보유하고 있으며 휴온스는 주사제 영업과 콜드체인 유통에 강점을 갖고 있다. 양사는 협력을 통해 국내 백신 시장에서 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다. 휴온스는 백신사업부를 신설하고 전문 인력과 기존 네트워크를 활용해 의료진과 환자의 백신 접근성을 확대할 계획이다. 또한 냉장주사제 유통 경험을 기반으로 안정적인 콜드체인 물류 시스템을 구축해 전국 의료기관에 백신을 공급할 방침이다. 송수영 휴온스 대표는 “전 세계 백신 분야에서 과학적 신뢰성과 품질로 인정받는 사노피와의 협력은 휴온스가 글로벌 수준의 공중보건 파트너로 성장하는 중요한 전환점이 될 것이다”며 “사노피의 혁신 솔루션과 휴온스의 의약품 영업 노하우를 결합해 국내 백신 시장의 새로운 기준을 제시해 나가겠다”고 말했다. ◆신라젠, ‘SJ-650’ 국제학술지 게재…항암 바이러스 새 패러다임 제시 신라젠은 차세대 항암 바이러스 플랫폼 ‘SJ-650’ 연구 결과가 국제 학술지 ‘Molecular Therapy’에 게재됐다고 25일 밝혔다. 이번 논문은 SJ-650의 작용 기전과 효능을 국제적으로 공식 입증했다는 점에서 의미가 크다. 연구에 따르면 SJ-650은 반복적인 정맥 투여를 통해 전신에 퍼진 암세포를 효과적으로 공격할 수 있다. 이는 기존 항암 바이러스 치료제가 종양 내 직접 주사에 의존했던 한계를 극복한 것이다. 특히 SJ-650은 바이러스 표면에 보체 조절 단백질 ‘CD55’를 발현시켜 면역 회피 능력을 강화했다. 그 결과 중화항체 환경에서도 높은 생존력을 유지하며 투여 24시간 내 종양 세포 대부분을 사멸시키는 효과를 보였다. 동물 실험에서는 종양을 90% 이상 감소시키고 전이 억제 및 생존 기간 연장 효과를 확인했다. 정상 조직에서는 유의미한 독성이 나타나지 않았으며 반복 투여에도 안전성이 유지됐다. 또한 환자 혈청 실험에서도 중화항체 회피 능력을 입증해 향후 글로벌 임상 승인에 중요한 근거를 확보했다. 신라젠 관계자는 "이번 논문 게재를 통해 SJ-650의 독창적 기전과 기술적 우위를 국제 학계로부터 공인받았다"며 "현재 글로벌 CDMO 기업과 협력해 제조 공정 기반을 구축하고 있는 만큼 확보된 데이터를 바탕으로 글로벌 임상 진입 및 사업화에 역량을 집중할 것"이라고 말했다. ◆체지방 줄이고 근육 늘린다…메디톡스 ‘락티플랜’ 출시 예고 메디톡스는 다음달 6일 체지방 감소 기능성 프로바이오틱스를 함유한 건강기능식품 ‘락티플랜’을 출시한다고 25일 밝혔다. 락티플랜은 프로바이오틱스 ‘락티플란티바실러스 플란타룸 LMT1-48(LMT1-48)’을 주원료로 한 유산균 제품이다. 해당 성분은 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료로 승인받았으며 지방 생성 유전자 발현 조절 효과가 확인됐다. 인체적용시험에서는 복부와 팔, 다리 등 신체 전반에서 체지방 감소 효과를 보였고 제지방량은 증가한 것으로 나타났다. 관련 연구는 국제 학술지 ‘Scientific Reports’와 ‘Nutrients’에 게재됐다. 제품은 LMT1-48에 더해 비오틴, 판토텐산, 비타민B1을 배합해 에너지 생성과 영양소 대사를 돕도록 설계됐다. 또한 상온 보관이 가능한 캡슐 형태로 편의성을 높였다. 메디톡스 관계자는 “20년 이상의 미생물 연구 역량을 바탕으로 개발한 프로바이오틱스 ‘락티플랜’은 단순 체중 감량을 넘어 건강하게 체지방을 줄이는 데 도움을 주는 제품”이라며 “소비자 만족도 높은 글로벌 건강기능식품 브랜드로 성장시키겠다”고 말했다.2026-03-25 15:20:28
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 아이디언스, 위암 신약 베나다파립 FDA 신속심사 길 열렸다 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/03/18/20260318153457555416.jpg)
아이디언스, 위암 신약 '베나다파립' FDA 신속심사 길 열렸다 外 [경제일보] 일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 표적항암제 후보 ‘베나다파립’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은 중대한 질환 치료제의 개발·허가를 신속화하는 제도로 FDA와의 긴밀한 협의, 단계별 자료 제출, 우선 심사 신청 등의 혜택이 주어진다. 베나다파립은 PARP1을 선택적으로 억제하는 차세대 항암제로 2022년 위암 희귀질환 치료제 지정을 받은 바 있다. 현재 한국과 미국에서 이리노테칸 병용요법 임상이 진행 중이다. 지난해 미국임상종양학회(ASCO) 발표에서 3차 치료 이상의 전이성 위암(mGC) 대상 중간 결과에서 베나다파립과 이리노테칸 조합 병용 요법 시기존 치료 대비 무진행 생존기간을 두 배 이상 늘리는 효과를 보였다. 이원식 아이디언스 대표는 “이번 패스트 트랙 지정을 통해 베나다파립의 임상적 잠재력과 미충족 의료 수요에 대한 해결 가능성을 FDA로부터 인정 받았다는 점에서 의미가 크다”며 “글로벌 임상개발 작업에 속도를 높이고 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. ◆경보제약 아산공장, FDA 실사 통과…cGMP 충족 확인 경보제약이 미국 식품의약국(FDA) 생산 현장 실사에서 VAI(Voluntary Action Indicated) 판정을 받으며 통과했다고 18일 밝혔다. 이번 실사는 충남 아산공장에서 진행됐으며, 미국 시판을 앞둔 5세대 세팔로스포린계 항생제 ‘세프토비프롤’과 면역조절항암제 ‘레날리도마이드’ 생산 시설을 대상으로 이뤄졌다. FDA는 제조·공정 설계, 품질 시스템, 원자재 관리 등 cGMP 준수 여부를 점검했으며 일부 개선 사항이 확인됐지만 제품 품질에는 영향이 없다고 판단했다. 이에 따라 별도의 규제 조치 없이 VAI 등급이 부여됐다. 경보제약 관계자는 “이번 VAI 판정은 전반적인 품질 관리 체계가 글로벌 기준을 충족했음을 의미한다”며 “지속적인 설비 투자와 품질 고도화를 통해 글로벌 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. ◆신라젠, 항암제 'BAL0891' 위암·유방암 모델서 효과 확인 신라젠은 항암제 후보물질 ‘BAL0891’ 관련 연구 2건이 AACR 2026 포스터 발표로 채택됐다고 18일 밝혔다. AACR은 ASCO, ESMO와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히며 특히 전임상 등 기초 연구 분야에서 권위를 인정받는다. 이번에 채택된 연구는 총 2건이다. 첫 번째는 라선영 연세대학교 의과대학 교수가 수행한 연구로 환자 유래 위암 오가노이드 모델에서 BAL0891의 돌연변이 의존적 반응성을 평가했다. 두 번째는 이정연 한양대학교 의과대학 교수가 진행한 연구로 삼중음성 유방암 모델에서 BAL0891과 G-CSF 병용요법의 전이 억제 효과를 분석했다. 신라젠 관계자는 “이번 발표를 통해 BAL0891의 전임상 데이터가 공개될 예정”이라며 “진행 중인 임상과 함께 치료 가능성을 지속적으로 검증해 나갈 것”이라고 말했다.2026-03-18 16:07:58
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 신라젠, SJ-650 연구 논문 BRIC 한국을 빛내는 사람들 채택 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/02/23/20260223134817988544.jpeg)
신라젠, 'SJ-650' 연구 논문 BRIC '한국을 빛내는 사람들' 채택 外 [이코노믹데일리] 신라젠(대표 김재경)의 SJ-650 연구 논문이 생물학연구정보센터(BRIC)의 '한국을 빛내는 사람들(한빛사)'에 채택됐다고 23일 밝혔다. 생물학연구정보센터(BRIC)는 세계적으로 권위가 인정되는 생명과학 관련 SCI 등재 학술지 중 피인용지수(IF)가 10 이상인 학술지에 투고한 한국인 과학자들과 그 논문을 소개한다. SJ-650은 기존 항암바이러스 치료제가 정맥 투여 시 체내 보체 시스템과 중화항체에 의해 빠르게 제거돼 효능이 제한되던 한계를 극복한 기술이다. 바이러스 표면에 보체 조절 단백질 CD55를 발현하도록 설계해 체내 면역 환경에서도 안정적으로 암 조직까지 도달할 수 있는 전신 투여형 항암바이러스 플랫폼이다. 신라젠 연구진과 서울대학교 의과대학 이동섭 교수 연구팀이 공동으로 수행한 SJ-650 연구 논문이 지난 1월 세계 최고 권위의 학술지 Molecular Therapy에 채택된 바 있다. Molecular Therapy는 미국 유전자·세포치료학회(ASGCT)의 공식 학술지로 세계적인 과학 출판사 셀 프레스(Cell Press)가 발간하는 유전자·세포치료 분야 최상위 저널이다. 피인용지수(IF)는 12를 상회한다. 채택된 연구 논문은 CD55-displaying oncolytic vaccinia virus treated metastatic cancers by evading the effect of host innate and adaptive humoral responses이다. 본 논문의 핵심은SJ-650이 중화항체가 존재하는 환경에서도 암 조직에 선택적으로 축적돼 종양을 사멸시키는 기전을 밝히고 전이암 모델에서도 유의미한 항암 효능을 입증했다는 점이다. Molecular Therapy 측의 최종 공개 일정은 확정되지 않았으나 오는 3월 중 공개가 예상된다. 신라젠 관계자는 “SJ-650 연구 논문이 글로벌 저널에 이어 BRIC '한국을 빛내는 사람들'에 추천 논문으로 선정된 것을 고무적으로 생각한다”라며 “다음 달 중으로 예상되는 Molecular Therapy 논문 공개를 통해 글로벌 항암 연구자들에게 SJ-650의 우수성을 알릴 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. ◆일동바이오사이언스, 포스트바이오틱스 원료 2종 ‘캐나다 NHP’ 등록 일동바이오사이언스(대표이사 반오현)가 자사의 포스트바이오틱스 원료 2종을 캐나다 보건부(헬스 캐나다) 자연건강제품(NHP)으로 등록했다고 23일 밝혔다. 이번에 등록된 원료는 일동바이오사이언스가 자체 개발한 △BBR(비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물) △RHT(락티카제이바실러스 람노서스 IDCC 3201 열처리배양건조물) 등 포스트바이오틱스 2종이다. 특히 ‘BBR’과 ‘RHT’의 경우 NHP 등록 과정에서 각각 △혈중 콜레스테롤 개선 및 심혈관 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 원료 △아토피 피부염 증상이 있는 어린이의 피부 건강 및 증상 완화를 위한 보조 요법 원료로서 구체적인 기능성을 함께 인정받았다고 회사 측은 강조했다. 앞서 일동바이오사이언스는 독자적인 사균체 기술을 활용해 해당 원료 2종을 각각 △혈중 콜레스테롤 개선 △피부 면역과 관련한 국내 최초의 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스로 개발하는 데 성공한 바 있다. 한편 헬스 캐나다 NHP 등록은 소비자가 건강용 제품을 안심하고 섭취할 수 있도록 안전성과 품질을 엄격히 관리 감독하는 제도로 현지 시장에서 건강기능식품을 유통·판매하기 위해서는 반드시 NHP의 품목번호(NPN)를 발급받아야 한다. 일동바이오사이언스 관계자는 “기존에 취득한 미국 GRAS 인증에 이어 캐나다 NHP 추가 등록을 통해 미주 시장 진출에 유리한 요건을 갖추게 됐다"며 “글로벌 시장의 기준을 충족하는 기능성 소재를 활용해 다양한 원료와 제품을 선보이고위탁개발생산(CDMO) 및 제조업자개발생산(ODM) 등 해외 시장 개척을 위한 현지 맞춤형 사업을 적극적으로 추진할 계획”이라고 말했다. ◆동아제약, 청소년 키 성장 돕는 ‘셀파렉스 포텐셜 키성장’ 출시 동아제약(대표이사 사장 백상환)의 건강기능식품 대표 브랜드 셀파렉스가 청소년 키 성장을 돕는 신제품 ‘셀파렉스 포텐셜 키성장’을 출시했다고 23일 밝혔다. 셀파렉스 포텐셜 키성장은 식품의약안전처로부터 키 성장 기능성을 인정받은 유산균발효굴추출물(FGO)을 주원료로 사용했으며 성장 발달이 활발한 청소년기에 필요한 비타민D·K를 비롯해 에너지 생성과 활력 증진에 도움을 주는 비타민B군, 면역 기능에 필요한 아연과 셀레늄을 함께 담았다 주원료인 유산균발효굴추출물(FGO)은 인체적용시험 결과 섭취군이 대조군 대비 24주 후 신장이0.87cm 추가 성장한 유의미한 데이터를 보유하고 있다. 또한 ‘스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음’을 인정받은 기능성 원료 홍경천추출물을 함유해 학업과 학원 생활 등으로 스트레스가 많은 청소년기 환경을 고려한 영양 설계를 적용했다. 이를 통해 키 성장에 영향을 줄 수 있는 스트레스 요인을 관리하고 활력 있는 학교 생활을 지원하는 데 초점을 맞췄다. 셀파렉스 포텐셜 키성장은 정제 2정과 액상으로 구성된 이중 제형 타입으로 하루 한 번 간편하게 섭취할 수 있다. 동아제약 관계자는 “셀파렉스 포텐셜 키성장은 청소년의 키 성장에 도움을 줄 수 있는 기능성을 중심으로 스트레스로 인한 컨디션 저하, 면역, 에너지 생성까지 함께 고려한 제품”이라며 “하루 한 번 간편한 섭취로 성장기 청소년의 건강관리를 고민하는 분들에게 하나의 선택지가 될 수 있을 것”이라고 말했다.2026-02-23 14:32:30
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신라젠, 차세대 항암바이러스 SJ-650 국제 학계서 기술력 인정 [이코노믹데일리] 신라젠에서 개발 중인 차세대 항암바이러스 플랫폼 기술 ‘SJ-650’의 연구 결과가 세계 최고 권위 학술지 Molecular Therapy에 최종 채택됐다. 28일 신라젠에 따르면 이번 논문은 서울대학교 의과대학 이동섭 교수 연구팀과 신라젠 연구진이 공동으로 수행한 연구로 SJ-650이 중화항체 환경에서도 암 조직에 선택적으로 축적돼 종양을 효과적으로 사멸시키는 기전과 전이암 모델에서의 유의미한 항암 효능을 입증했다. 특히 백시니아 바이러스에 대한 항체를 보유한 환자 유래 혈청을 활용해 중화항체 회피 기전을 직접 검증했으며 반복 투여 시에도 효능 저하 없이 항암 효과를 유지하는 것으로 나타났다. 이는 투여 횟수 제한이라는 항암바이러스 치료의 한계를 극복할 수 있는 요소로 장기 치료 및 병용 전략 수립 가능성을 높인다는 평가다. SJ-650은 기존 항암바이러스 치료제가 정맥 투여 시 보체 시스템과 중화항체에 의해 빠르게 제거되던 한계를 극복한 전신 투여형 항암바이러스 플랫폼이다. 바이러스 표면에 보체 조절 단백질 CD55를 발현하도록 설계해 체내 면역 환경에서도 안정적으로 암 조직에 도달할 수 있도록 했다. 종양 내 직접 주사에 의존해 온 기존 항암바이러스의 구조적 한계를 넘어선 기술로 평가된다. Molecular Therapy는 미국 유전자·세포치료학회(ASGCT)의 공식 학술지로 유전자·세포치료 분야 최상위 저널 중 하나다. 인용지수(IF)는 12를 웃돌며 기술적 완성도와 임상적 확장성을 동시에 요구하는 것으로 알려져 있다. 이번 논문 게재는 SJ-650의 혁신성과 과학적 타당성이 국제 학계로부터 공식적으로 인정받았음을 의미한다. 신라젠 관계자는 “SJ-650의 기술적 완성도와 글로벌 경쟁력을 세계 최고 수준의 학술지를 통해 객관적으로 입증했다”며 “GEEV(Genetically Engineered Enveloped Virus) 플랫폼을 기반으로 차세대 항암바이러스 파이프라인 개발에 역량을 집중할 것”이라고 말했다.2026-01-28 06:00:00
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신라젠, 항암 신약 'BAL0891' 연구결과 SITC 2025서 발표 [이코노믹데일리] 신라젠(대표 김재경)은 항암 신약 ‘BAL0891’의 연구결과 2건을 미국면역항암학회(SITC 2025)에서 발표했다고 10일 밝혔다. SITC는 세계 최대 규모의 면역항암 학회로 올해는 지난 5~9일 미국 메릴랜드에서 열렸다. 이번 발표에서 신라젠은 BAL0891의 면역조절 기전과 면역항암제 병용 전략의 과학적 근거를 구체적으로 제시해 주목받았다. 연구팀은 인체 조직을 모사한 3D 오가노이드 플랫폼을 활용해 BAL0891의 면역 활성을 정량 분석했다. 그 결과 BAL0891이 종양 내 면역세포 침투 유도, 염증성 사이토카인 분비 증가, cGAS–STING 경로 활성화를 통해 종양의 면역 반응성을 높이는 효과를 보였다. 또한 약물 농도별 면역 활성과 T세포 억제 반응을 모델링한 결과 투여 3~5일 시점에서 면역관문억제제 병용 시 상승효과가 극대화되는 것으로 확인됐다. 이는 면역항암 병용의 최적화 전략을 제시한 연구로 평가된다. 아울러 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 BAL0891+티슬렐리주맙 병용 임상 1상 개요도 공개했다. 임상은 한국과 미국에서 약 30명을 대상으로 진행되며 안전성·내약성·권장용량(RP2D)을 평가할 예정이다. BAL0891은 3주 간격으로 1일 차·15일 차에 정맥 투여되며 면역관문억제제 티슬렐리주맙은 8일 차에 병용 투여된다. 용량 산정에는 베이지안 통계기법이 적용되며 내년 초부터 환자 등록이 본격화된다. 신라젠 관계자는 “이번 발표는 BAL0891의 면역항암 병용 전략이 글로벌 무대에서 과학적으로 인정받은 성과”라며 “새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 연구 역량을 집중하겠다”고 말했다.2025-11-10 09:39:59
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![[편집인 칼럼] 채무 60% 시대의 경고, 얄팍한 예산 만능주의를 경계한다](https://image.ajunews.com/content/image/2026/04/12/20260412195240503098_518_323.png)