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SK바이오사이언스, '독일 자회사' 앞세워 글로벌 CDMO 영토 확장 [경제일보] SK바이오사이언스가 최근 인수한 독일의 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 IDT 바이오로지카와의 생산 협력을 본격 가동하며 글로벌 백신 시장에서의 영향력을 확장하고 있다. 이는 단순히 외형 확장을 넘어 양사의 기술력을 결합한 '통합 생산 플랫폼'을 통해 치명률이 높은 감염병 대응에 앞장선다는 구상이다. 23일 SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 MSD(미국 머크) 및 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 추진 중인 '2세대 자이르 에볼라 백신' 개발과 관련해 자회사인 IDT 바이오로지카와 완제 위탁 개발 및 생산(DP) 협력 계약을 체결했다. 이번 계약은 국제기구 전염병대비혁신연합(CEPI)이 지난 1월 해당 프로젝트에 약 3000만 달러(약 452억원) 규모의 개발비를 지원하기로 발표한 데 따른 후속 조치다. 전 세계적으로 공중보건을 위협하는 에볼라 바이러스에 대해 보다 효율적이고 광범위한 공급 체계를 구축하는 것이 목표다. 현재 개발 중인 '2세대 자이르 에볼라 백신'의 핵심은 기존 제품이 가진 물리적 한계를 극복하는 데 있다. 1세대 백신은 제조 공정이 복잡할 뿐만 아니라 영하 60~80도 사이의 '초저온 유통(Cold Chain)' 시스템이 필수적이다. 이는 인프라가 부족한 아프리카 등 저개발 국가로의 신속한 공급을 가로막는 결정적인 걸림돌로 작용해 왔다. SK바이오사이언스와 IDT는 이번 협업을 통해 제조 수율을 획기적으로 높이고 상온에서도 견딜 수 있는 '열안정성'을 개선하는 데 집중한다. 이를 위해 SK바이오사이언스는 안동 L하우스 등 자체 시설을 통해 백신 원액(DS)을 생산하고 IDT는 독일 현지 공정 역량을 바탕으로 최종 완제(DP) 단계의 개발과 생산을 전담하게 된다. 자이르 에볼라 바이러스는 감염 시 치명률이 50%에 육박하는 고위험 감염병이다. 최근 콩고민주공화국(DRC) 등 아프리카 일부 지역에서 산발적인 재확산 사례가 보고되고 있어 이번 2세대 백신 개발은 국제 사회의 시급한 과제로 꼽힌다. SK바이오사이언스가 IDT 바이오로지카를 인수한 이후 양사의 시너지는 곳곳에서 포착되고 있다. IDT는 100년 이상의 역사를 가진 독일의 대표적인 백신 생산 기업으로 메신저 리보핵산(mRNA)부터 바이러스 벡터까지 다양한 플랫폼의 공정 기술을 보유하고 있다. 과거에도 두 회사는 글로벌 보건 위기 때마다 끈끈한 협력을 이어온 바 있다. 대표적인 사례가 코로나19 팬데믹 당시의 협력이다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원'의 유럽 시장 진출을 타진하며 IDT와 전략적 논의를 지속해 왔으며 노바백스 등 글로벌 파트너사들의 백신 공급 과정에서도 IDT의 숙련된 생산 인력과 설비는 큰 자산이 됐다. 특히 지난달에는 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 주관하는 '차세대 백신 개발 이니셔티브' 1단계 과제를 공동으로 수주하며 유럽 내 R&D 네트워크를 공고히 했다. 이는 단순히 한국 기업이 독일 공장을 소유하는 수준을 넘어 유럽연합(EU) 국가들의 공중보건 정책에 깊숙이 관여하는 핵심 플레이어로 성장했음을 의미한다. 박진선 SK바이오사이언스 COO(최고업무책임자)는 "이번 계약은 양사의 개발 및 생산 역량을 유기적으로 연계해 글로벌 감염병 대응 프로젝트의 실질적인 실행력을 높이는 중요한 이정표가 될 것"이라며 "앞으로도 통합 생산 플랫폼을 고도화해 국제 공중보건 수요에 기민하고 안정적으로 대응할 수 있는 체계를 강화하겠다"고 말했다.2026-03-23 08:39:31
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중동 전쟁 여파로 AWS 서비스 일부 중단…지정학 리스크에 노출된 글로벌 클라우드 [경제일보] 글로벌 클라우드 인프라의 물리적 리스크가 현실화하고 있다. 최근 중동 분쟁이 격화된 가운데 AWS의 데이터센터 여러 곳이 드론 공격으로 추정되는 물리적 타격을 받으며 지역 서비스에 지연 및 중단이 발생했다. AWS와 같은 하이퍼스케일러들도 지정학적 분쟁과 전력·통신 인프라 충격에서 자유롭지 않다는 점이 확인되면서 전 세계 기업들이 의존하는 클라우드 구조의 물리적 리스크가 재조명되고 있다. 4일 업계에 따르면 AWS는 최근 두바이와 아랍에미리트(UAE)에 위치한 데이터센터 중 3곳이 드론 공격을 받았고 UAE의 두 개 시설이 직접 타격을, 바레인에서는 시설들 중 한 곳에 근접한 드론 공격으로 인프라에 손상이 발생했다. 이로 인해 전력 공급이 끊기고 화재 진압 과정에서 수압 피해가 발생하며 클라우드 서비스 일부가 영향을 받은 것으로 알려졌다. AWS는 해당 지역에서 EC2, S3, DynamoDB 등 주요 서비스를 '서비스 지연'으로 분류하고 고객에게 다른 리전으로 워크로드를 이전할 것을 권고했다. 복구에는 수십 시간이 소요될 수 있다고 경고했고 하루에 걸쳐 바레인의 서비스 대부분 재개됐으나 일부 영향을 받았으며, UAE에서 서비스 중인 AWS 백업, AWS 클라우드트레일, AWS 컴퓨팅 최적화 도구 등의 25개 서비스는 아직 중단 상태이고 AWS AppConfig, AWS 애플리케이션 마이그레이션 서비스, AWS 클라이언트 VPN, AWS 코드빌드 등 34개의 서비스는 성능 저하 상태다. 클라우드는 가상 서비스로 여겨지지만 실제로는 물리적 서버, 전력, 통신망 등 현실 인프라에 의존할 수밖에 없다. 특히 지정학적 분쟁 지역에 위치한 데이터센터는 군사 활동, 전력망 혼란, 항공 통제 등 외부 물리 요인에 취약하다. 이번 사건을 통해 데이터센터 물리 보안과 전력·통신망 이중화 등의 중요성이 더욱 커지고 있다. AWS는 지난해 10월 미국 버지니아주 북부 'US-EAST-1' 리전에서 DNS(도메인 네임 시스템) 오류와 내부 네트워크 문제로 전 세계 수천 개 앱과 웹사이트가 일시적으로 마비되는 대규모 장애가 발생했다. 이후 약 15시간이 지나서야 완전 복구됐다. 또한 지난해 10월에는 마이크로소프트의 Azure(애저) 클라우드가 약 8시간 이상 전 세계적인 장애를 일으켰다. 항공사와 공항, 통신사 등 다양한 분야 시스템이 영향을 받은 것으로 알려졌다. 단 한 지역의 장애가 글로벌 서비스에 영향을 미칠 수 있는 클라우드 인프라의 구조적 취약성이 확인됐다. 클라우드 서비스는 하이퍼스케일러 인프라라도 지정학적·기술적 리스크에서 자유롭지 않다는 것이 나타나고 있다. 특히 데이터센터가 위치한 지역의 전력, 통신, 항공, 군사 상황 등 물리적 외부 요인이 클라우드 안정성에 영향을 미칠 수 있다는 점이 부각된다. 글로벌 리전 의존 구조의 취약성을 대비하고 멀티 리전·멀티 클라우드 전략으로 리스크 분산 필요성이 높아지고 있다. 물리 인프라 차원의 재해복구 설계와 지역 분산 배치 전략이 그 어느 때보다 중요해진 상황이다. AWS는 "이번 공격으로 구조적 손상이 발생하고 인프라에 대한 전력 공급이 중단됐으며 일부 화재 진압 과정에서 추가적인 침수 피해도 발생했다"며 "복구 작업이 진행되고 있지만 완전 복구까지는 상당한 시간이 소요될 것으로 예상된다"고 말했다.2026-03-04 09:21:12
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IDT 인수 1년…SK바이오사이언스, EU 백신 프로젝트 수주로 '글로벌 성과 가시화' [이코노믹데일리] SK바이오사이언스가 독일 CDMO 기업 IDT 바이오로지카 인수 1년 만에 가시적인 사업 성과를 내며 글로벌 백신 시장 공략에 속도를 내고 있다. 실적 개선에 이어 유럽연합(EU) 대형 공공 프로젝트 수주까지 성공하면서 인수 시너지 효과가 본격화됐다는 평가다. 27일 SK바이오사이언스에 따르면 IDT와 함께 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 추진하는 차세대 백신 개발 이니셔티브 1단계 과제에 최종 선정됐다. 이번 프로젝트는 유럽 보건비상대응청(HERA)의 위임에 따라 진행되는 사업으로 유럽 내 백신 개발과 공급 역량 강화를 목표로 한다. 양사는 호주 백신 플랫폼 기업 백사스와 3자 컨소시엄을 구성해 참여했으며 고령자용 계절성 독감과 전 연령 대상 팬데믹 독감(조류 독감)을 예방하는 패치형 백신 개발을 맡게 됐다. SK바이오사이언스가 유럽 보건당국으로부터 프로젝트를 수주한 것은 이번이 처음이다. 이번 과제에는 임상 1상을 포함한 1단계 연구비로 약 1290만 유로(약 222억원)가 지원되며 향후 임상 성과에 따라 최대 2억2500만 유로(약 3836억원)까지 지원 규모가 확대될 수 있다. 이는 EU가 추진하는 전략적 보건 투자 프레임워크의 핵심 사업 중 하나로 평가된다. 특히 이번 성과는 IDT 인수 이후 양사가 초기 기획 단계부터 공동으로 참여해 글로벌 펀딩을 확보한 첫 사례라는 점에서 의미가 크다. IDT는 유럽 현지 계약 주체로 프로젝트 관리와 향후 백신 원액 생산을 담당하고 SK바이오사이언스는 자체 세포배양 기술 기반 독감 백신 원액 공급과 임상 개발을 맡는다. 백사스는 마이크로니들(HD-MAP) 패치 기술과 임상용 제품 생산을 담당한다. 세 회사가 개발할 패치형 독감 백신은 적은 항원으로도 높은 면역 반응을 유도하는 고면역원성 제품을 목표로 한다. 짧은 부착 시간과 상온 보관이 가능한 열안정성을 갖춰 접종 편의성을 크게 개선할 것으로 기대된다. 이는 고령층처럼 면역 반응이 낮은 인구에서 특히 높은 수요가 예상되는 기술이다. 시장성도 충분하다. 고령층 대상 계절성 독감 백신 시장은 연간 약 4억5900만 달러 규모로 추산된다. 고용량 백신과 면역증강제 기반 제품 수요가 꾸준히 증가하고 있어 혁신 제형 확보 여부가 경쟁력을 좌우할 전망이다. SK바이오사이언스는 이번 프로젝트를 계기로 유럽 프리미엄 독감 백신 시장 진출을 본격화하는 동시에 팬데믹 대응 역량을 공공 프로젝트를 통해 강화한다는 전략이다. 개발 성공 시 유럽뿐 아니라 한국과 미국 등 주요 시장으로의 확대도 추진할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “IDT 인수 이후 양사의 네트워크와 기술력이 결합돼 실질적 사업 성과로 이어진 첫 사례”라며 “자체 백신의 유럽 진출을 확대하고 혁신 플랫폼을 통해 글로벌 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.2026-02-27 06:00:00
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IT 기업, 제약·바이오 전면 확장…AI로 신약개발 판 바꾼다 [이코노믹데일리] AI와 클라우드 기술을 앞세운 IT 기업들이 제약·바이오 산업 전반으로 사업 영역을 빠르게 확장하고 있다. 신약 개발, 임상 설계, 품질 관리, 연구 지원 등 바이오 밸류 체인 전반에 AI를 접목하며 산업 구조 혁신에 나서는 모습이다. 단순 전산 시스템 지원을 넘어 연구 핵심 영역까지 진입하는 양상이다. 23일 메가존클라우드는 AI 기반 바이오테크 기업 셀키에이아이와 차세대 바이오 AI 솔루션 공동 개발 및 글로벌 사업 확대를 위한 전략적 파트너십을 체결했다. 양사는 일본과 미국 등 해외 시장을 겨냥해 바이오 버티컬 AI 에이전트 '바이오이오스(BioEOS)'를 공동 확장할 계획이다. 메가존클라우드는 글로벌 네트워크와 클라우드·AI 인프라를 제공하고 셀키에이아이는 해당 인프라 환경에서 바이오이오스를 운영·고도화한다. 바이오이오스는 제약·바이오 기업과 병원을 대상으로 도입 컨설팅부터 기술 검증(PoC), 운영 지원까지 아우르는 바이오 특화 AI 에이전트다. 클라우드 기반 인프라에서 연구 데이터 분석과 의사 결정 지원 기능을 수행하며, 연구 효율과 개발 속도 개선을 목표로 한다. ◆ LG CNS, 국가 신약 개발 프로젝트 참여 LG CNS는 최근 보건복지부가 추진하는 'K-AI 신약 개발 전임상·임상 모델 개발 사업'에 용역 기관으로 참여해 'AI 기반 신약 개발 임상 시험 설계·지원 플랫폼' 구축을 주도한다. 4년 3개월간 약 371억원이 투입되는 대형 국가 R&D 사업이다. LG CNS는 에이전틱 AI 기반 통합 관리 체계를 구현해 기관별로 개발되는 다양한 신약 개발 AI 모델을 연계한다. 특히 '연합 학습'을 적용해 의료기관 간 데이터를 외부로 이전하지 않으면서도 공동 학습이 가능하도록 설계했다. 신약 개발은 평균 10~15년이 소요되고, 임상 단계 실패율이 90%에 달하는 고위험 산업이다. 전임상과 임상 간 단절 구조, 제한적 데이터 활용이 구조적 한계로 지적돼 왔다. LG CNS는 AI 기반 분석·설계 역량을 결합해 성공률 제고와 개발 기간 단축을 동시에 추진한다는 전략이다. ◆ AWS, AI 항체 어시스턴트로 연구 지원 글로벌 클라우드 기업 AWS는 항체 및 생명과학 기업 프로틴테크와 협력해 AI 기반 연구 지원 시스템을 구축했다. 프로틴테크는 AWS를 우선 클라우드 사업자로 선정하고 6개월에 걸쳐 AI 항체 어시스턴트 '에이블'을 개발했다. 에이블은 제품 데이터, 실험 데이터, 과학 지식을 통합해 연구자에게 제품 추천과 실험 설계 지원을 제공하는 대화형 AI 도구다. 프로틴테크는 전체 워크로드의 85%를 AWS로 이전했으며 클라우드 기반의 탄력적 확장 구조를 통해 출시 주기를 50% 단축한 것으로 알려졌다. '아마존 EC2', 'ECS', 'RDS', 'Redshift' 등 주요 서비스를 활용해 고가용성과 데이터 분석 역량을 구성했다. ◆ IT-바이오 융합 가속…AI 인프라 경쟁 본격화 IT 기업의 기술이 과거 전산 지원에 머물렀다면 이제는 신약 설계·임상 분석·품질관리·연구 지원까지 AI가 직접 개입하는 구조로 진화하고 있다. AI를 활용해 클라우드 기반 대규모 데이터 처리 인프라, 에이전틱 AI를 활용한 자율 협업 구조, 보안·규제 환경을 고려한 데이터 통제 기술 등을 구현하고 있다. 제약·바이오 산업은 막대한 비용과 긴 개발 기간, 높은 실패율이라는 구조적 한계를 안고 있다. AI는 이 같은 구조를 재편할 핵심 변수로 부상하고 있다. 이에 AI를 통해 신약 후보물질 탐색 속도를 높이고 임상시험 설계 효율을 개선하며 품질관리 자동화를 통해 운영 비용을 절감하고 있다. IT 기업들은 클라우드·데이터·AI 역량을 결합해 바이오 연구 인프라 사업자로 자리매김하려는 전략을 강화하고 있다. 향후 경쟁은 단순 솔루션 공급을 넘어 누가 더 많은 연구 데이터를 확보하고 정밀한 AI 모델을 구축하느냐로 옮겨갈 가능성이 커질 전망이다. AI를 중심으로 한 IT-바이오 융합이 신약 개발과 연구 생태계 전반의 지형을 바꾸고 있다.2026-02-23 16:11:36
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알테오젠, 하이브로자임 효과로 사상 최대 실적 [이코노믹데일리] 알테오젠(대표이사 전태연)이 2025년 사상 최대 실적을 달성했다. 2일 알테오젠에 따르면 매출액 2021억원, 영업이익 1148억원을 기록하며 전년 대비 매출액 117%, 영업이익 275% 증가했다. 여기에 영업이익률도 33%에서 57%로 크게 상승했다. 이번 실적은 하이브로자임 플랫폼 기술수출 계약에 따른 수익이 본격 반영된 영향이 컸다. 아스트라제네카와의 라이선스 계약 계약금과 키트루다 피하주사(SC) 제형 ‘큐렉스’의 미국·유럽 승인 마일스톤이 포함됐으며 중국 파트너사 치루제약이 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 ‘안곡타’의 로열티 수익과 ALT-B4 공급 매출도 실적에 기여했다. 회사 측은 올해부터 키트루다 큐렉스의 J-code 부여(4월 예정)로 미국 내 보험 청구 절차가 간소화되고 시판 국가가 확대되면서 SC 제형 점유율이 확대될 것으로 기대하고 있다. 이에 따라 판매와 연동된 추가 마일스톤 유입도 실적 성장 요인으로 작용할 전망이다. 자체 제품인 테르가제주 역시 시장 초기 단계에 있어 처방 경험이 축적될수록 매출 확대 가능성이 크다는 분석이다. 하이브로자임 플랫폼은 적용 제품의 상업화를 통해 글로벌 시장에서 기술력과 안전성을 입증했다. 이를 바탕으로 신규 파트너사와의 논의도 확대되고 있으며 일부는 실제 계약 체결 단계에 접어들었다. 알테오젠은 GSK 자회사 테사로와의 계약을 시작으로 추가적인 글로벌 파트너십 확대를 추진할 계획이다. 전태연 알테오젠 대표는 “2025년은 하이브로자임 플랫폼이 글로벌 파트너를 통해 본격 상업화에 진입한 의미 있는 해였다”며 “올해는 판매 확대에 따른 마일스톤 인식으로 성과가 더욱 가시화될 것”이라고 밝혔다. 이어 “글로벌 공급망 안정화를 위한 생산시설 투자와 오픈이노베이션 기반 신규 파이프라인 확보 등 중장기 기업가치 제고를 위한 전략도 지속해 나가겠다”고 덧붙였다. 현재 알테오젠은 테르가제주를 비롯해 MSD의 키트루다 큐렉스, 치루제약의 안곡타 등 총 3개 품목을 상업화했다. 이와 함께 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’는 지난해 하반기 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가를 받아 연내 상업화를 앞두고 있다. 알테오젠은 자체 제품과 기술수출 품목을 포함해 2030년까지 상업화 제품 수를 9개 이상으로 확대한다는 중장기 목표를 제시했으며 플랫폼 기술 기반의 안정적인 수익 구조를 단계적으로 구축해 나갈 계획이다.2026-02-02 16:46:14
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볼보의 승부수, 소형·중형 굴착기…안전·친환경 묶은 '뉴 제너레이션' [이코노믹데일리] 세계적인 굴착기 제조사 볼보건설기계코리아가 2026년형 소형·중형 굴착기 신제품 6종을 글로벌 시장 가운데 한국에서 가장 먼저 공개했다. 국내 수요가 높은 소형·중형급을 중심으로 안전·편의·친환경을 묶은 '풀 체인지' 전략을 전면에 내세웠다는 평가다. 2일 업계에 따르면 볼보건설기계코리아는 6.5톤급 소형 굴착기 △EC65·EW65(일반붐·3단붐) △9톤급 소선회 ECR90 △15톤급 중형 휠 굴착기 EW150·EW170(3단붐) 등 6종을 국내 시장에 공식 출시했다. 모두 볼보의 '뉴 제너레이션' 콘셉트를 적용한 모델로 외관부터 운전실·작업 시스템·차체 구조까지 전면 개선됐다. 이번 '한국 선출시'의 배경에는 국내 작업 환경의 특수성이 있다. 도심·소규모 현장이 많은 한국은 협소한 작업 공간, 잦은 이동, 높은 안전 기준이 동시에 요구되는 시장으로 꼽힌다. 제조사 입장에선 가장 까다로운 요구가 모이는 테스트베드다. 볼보가 국내 고객 조사 결과를 반영해 신형을 먼저 내놓은 이유로 읽힌다. 가장 큰 변화는 운전자 중심 설계와 안전 사양의 기본화다. 새 CI(기업 이미지 통합 시스템)와 '엡실론(Epsilon)' 디자인을 적용한 캡, 직관적인 HMI(운전자 인터페이스) 기반 운전실, 어라운드 뷰·카메라·레이더 연계 안전 장비가 전 라인업에 걸쳐 강화됐다. 특히 소형급에도 고급 시트, 대형 터치 모니터, 원터치 시동 등 편의 사양을 기본 적용하며 소형=보급형이라는 기존 인식을 흔들었다. 동력계는 국내 기준을 충족하는 Stage V 친환경 엔진과 신규 유압 시스템 조합이 핵심이다. 연료 효율을 높이면서도 인양·굴착·복합 작업에서 체감 성능을 끌어올렸고 중형 휠 굴착기에는 전자제어식 MCV와 전기식 조이스틱을 연동해 정밀 제어와 반응성을 강화했다. 저RPM에서도 주행 성능을 유지하는 2펌프 시스템과 자동 출력 보정 기능은 실사용에서 효율 개선을 노린 대목이다. 안전 기술 진화도 눈에 띈다. △AI 기반 주변 감지 경고(옵션) △듀얼 모니터 어라운드 뷰 △자동 제동·조향 보조(옵션) 등은 중형급에서 대형급으로 내려오던 기능을 소형·중형에 이식한 사례로 평가된다. 야간 작업을 고려한 웰컴 라이트와 정비 동선 개선 역시 현장 피드백을 반영했다는 설명이다. 시장에선 이번 라인업을 '사양 경쟁의 기준 상향'으로 본다. 국내 소형·중형 시장은 가격 경쟁이 치열하지만 최근엔 안전 규제 강화와 숙련 인력 감소로 운전자 부담을 줄이는 장비에 대한 수요가 빠르게 늘고 있다. 볼보의 선택은 사양을 끌어올려 중가(中價)대의 기준을 재정의하겠다는 신호로 해석된다. 향후 관건은 가격과 공급 안정성이다. 고급 사양의 기본화는 원가 부담으로 이어질 수 있다. 다만 볼보는 국내 생산 거점을 활용해 초기 공급 안정성을 확보하고 시승·서비스 연계를 통해 체감 가치를 부각하겠다는 전략이다. 이명관 볼보건설기계 국내영업서비스부문 부사장은 "이번 신제품 6종은 국내에서 가장 숙련도가 높은 소형·중형 휠 굴착기 고객을 위해 개발된 신제품"이라며 "다양한 시장 조사와 고객 요구를 적극 반영하고 볼보건설기계의 글로벌 첨단 기술을 적용해 창원공장에서 생산한 뉴 제너레이션 제품인 만큼 고객의 기대를 뛰어넘는 성능과 가치를 제공할 것"이라고 말했다. 이어 "전 세계에서 한국 고객에게 가장 먼저 공급하게 돼 뜻깊게 생각하며 이번 신제품이 고객의 사업 경쟁력 강화에 실질적인 도움이 되기를 기대한다"고 덧붙였다. 볼보건설기계코리아는 이번 '뉴 제너레이션'을 계기로 도심·다목적 현장 중심의 포트폴리오를 강화하고 친환경·안전 트렌드에 맞춘 후속 라인업 확장에 나설 계획이다. 한국에서 먼저 꺼낸 카드가 글로벌 시장에서도 통할지 주목된다.2026-02-02 11:27:51
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삼성바이오에피스, 리제네론·바이엘과 합의…SB15 유럽 출시 확정 [이코노믹데일리] 삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)는 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러)의 판매와 관련해 오리지널 의약품사인 리제네론 및 바이엘과 미국·캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 영국에서는 1월, 유럽 주요 국가에서는 4월, 한국을 제외한 기타 국가에서는 5월부터 SB15를 출시할 수 있게 됐다. SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 획득했으며 국내에서는 ‘아필리부’라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시된 바 있다. 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료제로 2024년 기준 글로벌 매출이 약 14조원에 달하는 블록버스터 제품이다. 린다 최 삼성바이오에피스 커머셜본부장 부사장은 “이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것”이라며 “유럽을 비롯한 글로벌 시장에서 바이오의약품 공급 확대를 통해 의료진과 환자들이 자사 제품을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.2026-01-30 10:28:28
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아마존-어도비, AI 동맹 강화… "창의성·마케팅 판 바꾼다" [이코노믹데일리] 아마존(Amazon)과 어도비가 인공지능(AI) 시대를 맞아 창의성과 마케팅 분야를 재편하기 위해 전방위적인 협력 강화에 나섰다. 양사는 생성형 AI 모델 훈련부터 AI 에이전트 배포에 이르기까지 AWS의 인프라를 적극 활용해 제품 혁신 속도를 높인다. 샨타누 나라옌 어도비 CEO는 12일(현지시간) 개최된 ‘AWS 리인벤트(re:Invent) 2025’에서 AI가 창의성과 마케팅을 어떻게 변화시키고 있는지 발표하며 양사의 협력 비전을 공유했다. 이번 협력은 어도비의 소프트웨어 파워와 AWS의 클라우드 인프라를 결합해 개인과 기업이 디지털 경제에서 경쟁력을 갖추도록 지원하는 데 초점을 맞췄다. 어도비는 AWS의 강력한 인프라를 기반으로 자사 주력 제품군에 AI 기능을 대거 탑재했다. ‘어도비 익스프레스’는 AWS의 AI 역량을 활용해 대화형 편집이 가능한 AI 어시스턴트를 제공하며 ‘어도비 아크로뱃 스튜디오’는 아마존 베드록(Amazon Bedrock)을 통해 PDF 문서 내 콘텐츠 생성 기능을 구현했다. 특히 생성형 AI 모델인 ‘어도비 파이어플라이’는 아마존 EC2 P5 및 P6 인스턴스에서 훈련되고 아마존 S3 등에 데이터를 저장하며 고도화된 텍스트-이미지 변환 기능을 제공한다. 마케팅 분야에서는 대규모 고객 경험 오케스트레이션(CXO)을 위한 협업이 두드러진다. 어도비 익스피리언스 플랫폼(AEP)과 솔루션들은 AWS 환경에서 구동되어 기업이 실시간 데이터를 연결하고 고객 프로필을 생성할 수 있도록 돕는다. 이를 통해 마케터는 데이터 전략을 통합하고 아마존을 포함한 다양한 채널에서 타깃 오디언스를 활성화해 가치 실현 시간을 앞당길 수 있다. 또한 ‘퍼포먼스 마케팅용 Gen스튜디오’를 통해 기업은 아마존 애즈(Amazon Ads)에서 직접 디스플레이 광고를 집행할 수 있게 됐다. 이는 개인화된 캠페인 론칭 시간을 단축하고 클릭률 등 비즈니스 지표를 개선하는 효과를 낸다. ‘어도비 실시간 CDP 콜라보레이션’은 데이터 프라이버시를 준수하면서도 고가치 잠재 고객을 발굴하고 성과를 측정할 수 있는 안전한 환경을 제공한다. 양사는 단순한 기술 통합을 넘어 자율적으로 작업을 수행하는 ‘에이전틱 AI’ 분야에서도 손을 잡았다. 어도비는 아마존 베드록 에이전트코어 등 AWS의 최신 기능을 검토하며 멀티 에이전트 협업 환경을 구축해 나갈 계획이다. 어도비와 아마존은 이번 협력을 통해 AI가 창의성과 마케팅 기술을 재편하는 과정에서 고객의 성공을 촉진하고 디지털 경제의 혁신을 주도하겠다는 방침이다.2025-12-12 14:42:47
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셀트리온, 아이덴젤트 캐나다 승인…글로벌 확장 박차 [이코노믹데일리] 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 승인으로 아이덴젤트는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 오리지널 의약품과 동일한 적응증을 인정받았다. 승인 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등에서 아이덴젤트 허가를 잇따라 확보하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과 캐나다에서 모두 허가를 받아 세계 최대 의약품 시장인 북미에서 입지를 한층 강화하게 됐다. 캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하고 있어 성장 잠재력이 큰 시장으로 평가된다. 셀트리온은 자가면역·항암·알레르기·골 질환 등 다각화된 포트폴리오를 기반으로 현지 영향력을 확대하고 있으며 이번 안과 치료제 허가를 통해 시장 범위를 더욱 넓힐것으로 전망된다. 셀트리온 관계자는 “연이은 포트폴리오 확장을 통해 북미 시장에서의 경쟁력을 꾸준히 높여가고 있다”며 “이번 캐나다 승인으로 북미 양대 시장에서 아이덴젤트 허가를 확보한 만큼 남은 상업화 절차를 신속하게 마무리해 매출 확대를 적극 견인할 방침”이라고 말했다.2025-11-28 08:42:02
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알테오젠 ALT-B4 적용 '키트루다 SC', 유럽 품목 허가 [이코노믹데일리] 알테오젠은 파트너사 MSD가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC’ 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 알테오젠에 따르면 키트루다 SC에는 자체 개발한 개발·제조한 인간 히알루로니다아제 ALT-B4(berahyaluronidase alfa)가 적용돼 정맥주사 제형을 피하주사로 전환할 수 있는 핵심 기술을 제공한다. 이번 승인으로 키트루다 SC는 유럽에서 승인된 33개 성인 적응증에 사용이 가능해졌으며 미국 FDA 승인에 이어 유럽에서도 상업화가 본격화됐다. 피하주사 제형은 투약 시간이 1~2분 수준으로 짧아 기존 정맥주사 대비 접근성과 편의성이 크게 개선된다. MSD는 앞서 EMA 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 데 이어 미국에서도 같은 날 피하주사 제형의 키트루다 허가를 획득했다. 알테오젠은 ALT-B4 기술 적용 제품이 글로벌 주요 시장에서 연이어 승인되면서 기술 신뢰도가 높아질 것으로 기대하고 있다. 키트루다 SC 승인은 임상 3상 결과를 기반으로 하며 비소세포폐암 환자 대상 시험에서 정맥주사 제형과 유사한 약동학적 결과와 일관된 치료 데이터를 확인했다. 알테오젠은 2020년 MSD와 ALT-B4 사용에 대한 라이선스 계약을 체결했으며 올해 초 펨브롤리주맙 독점 라이선스 조건에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 받을 수 있도록 계약을 수정했다. 박순재 알테오젠 대표는 “키트루다 SC가 유럽에서도 성공적으로 승인돼 기쁘다”며 “ALT-B4가 적용된 키트루다 SC가 미국에 이어 유럽에서도 승인을 받음으로써 주요 의약품 시장에서 널리 사용될 것으로 기대한다”고 말했다.2025-11-20 09:26:02
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알테오젠, 3분기 누적 매출 1514억원 기록…최고 실적 달성 [이코노믹데일리] 알테오젠은 3분기 누적 기준 매출 1514억원, 영업이익 873억원을 기록하며 창사 이래 최고 실적을 달성했다고 14일 밝혔다. 3분기 단일 실적은 매출 490억원, 영업이익 267억원, 순이익 220억원으로 전년 동기 대비 대폭 개선됐다. 특히 매출은 900% 증가했으며 영업이익과 순이익 모두 흑자 전환했다. 실적 상승에는 피하주사 제형 키트루다의 미국 FDA 허가에 따라 수령한 2500만 달러 규모의 마일스톤이 결정적 역할을 했다. 회사는 다른 지역의 허가 및 판매 단계에서도 추가 마일스톤 수령이 가능해 향후 매출 성장이 이어질 것으로 기대하고 있다. 알테오젠은 올해 3분기 주요 파이프라인의 상업화, 지적재산권 강화, 코스피 이전상장 추진 등에서 의미 있는 진전을 이뤘다고 설명했다. 지난 9월 하이브로자임 플랫폼이 적용된 첫 제품 ‘키트루다 큐렉스’가 FDA 승인을 받고 시판됐으며 유럽 CHMP의 판매 승인 권고도 획득해 글로벌 시장 확대 가능성이 높아졌다. 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’ 역시 유럽연합 집행위원회(EC) 품목허가를 받으며 유럽 판매가 가능해졌다. 회사는 상업화 확대에 맞춰 글로벌 공급망 강화를 위해 최고제품책임자(CPO)에 이영필 박사를 영입하는 등 공급 역량을 보강했다. 지적재산권 확보도 강화했다. 알테오젠은 7월 ALT-B4 물질특허를 미국 특허청에 등록해 2043년까지 독점권을 확보했다. 또 신규 히알루로니다제 특허 출원과 ADC 피하주사 전환 기술에 대한 국제출원(PCT)도 마쳤다. 또한 회사는 기업 신뢰도 제고와 주주가치 향상을 위해 코스피 이전상장을 추진 중이며 관련 안건은 12월 8일 임시주주총회에서 상정될 예정이다. 박순재 알테오젠 대표이사는 “이번 3분기는 알테오젠의 핵심제품 ALT-B4를 활용한 첫 제품의 상업화가 본격화된 시기로 기념비적인 마일스톤을 달성했다”며 “이를 통해 자생적 성장 구조를 확립했고, 앞으로 기술 제휴 확대 및 자체 생산 시설 확보와 차세대 플랫폼 개발 등 글로벌 성장 전략을 더욱 강화하겠다”고 말했다.2025-11-14 15:13:04
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