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![[데일리 제약·바이오 브리프] 한미약품, NRAS 변이 흑색종 겨냥 벨바라페닙 임상 2상 순항 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/10/20260710151603216646.jpg)
한미약품, NRAS 변이 흑색종 겨냥 '벨바라페닙' 임상 2상 순항 外 [경제일보] 한미약품은 제52차 대한암학회 학술대회(KCA 2026)에서 경구용 표적 항암신약 벨바라페닙의 임상 2상 설계와 연구 현황을 공개했다고 10일 밝혔다. 벨바라페닙은 MAPK 경로의 RAS 이합체를 억제하는 기전의 경구용 표적 항암제다. 흑색종은 재발 위험이 높고 치료 옵션이 제한적인 난치성 암이다. 특히 NRAS 변이 환자는 전이 가능성이 높고 예후가 좋지 않다. 앞선 글로벌 임상 1상에서는 NRAS 및 BRAF 변이 환자군에서 유의미한 항종양 효과가 확인됐다. 현재 국내 임상 2상은 NRAS 변이를 가진 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK 억제제 코비메티닙 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관 단일군 시험으로 진행 중이다. 지난 2월 첫 환자 등록 이후 전국 10개 기관에서 순조롭게 진행되고 있다. 한미약품은 2027년까지 총 45명 환자 등록을 완료하고 결과를 바탕으로 2028년 조건부 허가를 신청할 계획이다. 벨바라페닙은 식품의약품안전처의 혁신제품 제품화지원 프로그램 ‘길잡이’에 선정돼 신속 개발도 지원받고 있다. 이문희 한미약품 임상팀장은 “임상을 통해 유효성과 안전성을 검증해 미충족 수요를 해소하는 치료 옵션을 확보하겠다”며 “환자들에게 새로운 치료 기회가 되길 기대한다”고 말했다. ◆“손 안 닿는 곳도 OK”…동아제약, 무좀 스프레이 선봬 동아제약은 스프레이 타입 무좀치료제 ‘터비뉴 더블액션 에어로솔’을 출시했다고 10일 밝혔다. 무좀은 피부사상균에 의해 발생하는 감염 질환으로 고온다습한 여름철에 증식이 빨라 초기 치료가 중요하다. 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 만성으로 악화될 수 있다. 신제품은 기존 연고와 달리 스프레이형으로 손이 닿기 어려운 부위에도 간편하게 사용할 수 있는 것이 특징이다. 360도 분사가 가능한 용기를 적용해 사용 편의성을 높였다. 제품에는 테르비나핀, 디펜히드라민, 에녹솔론, 리도카인 등 4중 복합 성분이 함유돼 무좀 원인균 치료와 가려움 완화에 도움을 준다. 일반의약품으로 약국에서 구매 가능하다. 동아제약 관계자는 “무좀은 꾸준한 관리가 중요한 질환”이라며 “사용 편의성을 높인 스프레이 제품으로 새로운 치료 옵션이 되길 기대한다”고 말했다. 한편 터비뉴는 겔, 액상, 스프레이 등 다양한 제형으로 라인업을 확대하고 있다. 특히 ‘터비뉴겔’은 2020년부터 2023년까지 국내 무좀 치료제 판매량 1위를 기록했다. ◆대웅제약, AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’ 판매…디지털 헬스케어 확대 대웅제약은 의료 AI 기업 웨이센과 AI 내시경 영상 분석 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’ 판매 위탁 계약을 체결하고 디지털 헬스케어 사업 확대에 나선다고 10일 밝혔다. 이번 협력으로 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 대장 정결제 ‘클린콜’ 등 기존 소화기 제품군에 AI 기반 진단 보조 솔루션을 더해 검사부터 진단, 치료까지 아우르는 ‘토털 솔루션’을 구축할 계획이다. 대웅제약은 전국 병원 영업망을 활용해 상급종합병원, 종합병원, 검진센터 등을 대상으로 제품 판매와 마케팅을 맡고 웨이센은 기술 지원과 제품 고도화를 담당한다. ‘웨이메드 엔도’는 위·대장 내시경 영상을 실시간 분석해 작은 병변까지 탐지하는 AI 소프트웨어다. 검사 시간 등 품질 지표를 자동 측정해 의료진의 업무 효율 향상에도 기여한다. 다양한 내시경 장비와 연동이 가능해 도입 부담이 낮은 것도 특징이다. 이 제품은 2023년 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐으며 현재 국내외 의료기관에서 사용되고 있다. 대웅제약은 이번 협력을 통해 소화기 질환 중심의 디지털 헬스케어 사업을 본격 확대할 방침이다.2026-07-10 15:26:45
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 한미약품, 혁신 신약 전략 통했다…네이처 선정 혁신 선도기업 선정 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/07/20260707165733660518.jpg)
한미약품, 혁신 신약 전략 통했다…네이처 선정 '혁신 선도기업' 선정 外 [경제일보] 한미약품이 글로벌 제약·바이오 기업 연구개발(R&D) 평가에서 ‘혁신 선도기업’으로 선정됐다고 7일 밝혔다. 한미약품은 국제학술지 ‘네이처 리뷰 드럭 디스커버리(Nature Reviews Drug Discovery)’에 게재된 논문에서 아시아·중남미·EEMEA 지역 주요 제약바이오 기업 45곳 중 혁신 선도기업 그룹에 포함됐다. 해당 연구는 2010년부터 2025년까지 15년간 매출 5억 달러 이상 기업을 대상으로 R&D 투자 비중, 임상 파이프라인, 매출 등을 종합 분석해 연구개발 생산성과 혁신 역량을 평가했다. 논문은 기업을 △혁신 선도기업 △신흥 혁신기업 △제네릭기업으로 분류했으며 한미약품은 혁신 신약 중심 전략과 성과를 인정받아 최상위 그룹에 이름을 올렸다. 특히 한미약품은 매출 대비 약 17% 수준의 R&D 투자에도 불구하고 혁신 신약 파이프라인과 글로벌 기술수출 성과를 바탕으로 높은 연구개발 생산성을 입증했다. 논문은 한미약품을 대사질환과 희귀질환 중심으로 연구개발 체질을 전환한 대표적 혁신 사례로 평가했다. 저자는 “한국과 중국을 중심으로 한 아시아 혁신 제약기업들이 향후 미국과 유럽 기업의 강력한 경쟁자로 부상할 것”이라고 밝혔다. 한미약품은 매년 두 자릿수 비율의 R&D 투자를 이어가며 비만·대사질환, 항암, 희귀질환 분야 신약 개발에 집중하고 있다. 최인영 한미약품 미래성장부문장(부사장)은 “이번 평가는 투자 규모가 아닌 R&D 생산성과 혁신 전략을 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “글로벌 경쟁력을 지속 강화하겠다”고 말했다. ◆JW신약, ‘듀크레이 네옵타이드’ 뷰티클래스 개최 JW신약은 뷰티 인플루언서 20여 명을 초청해 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 뷰티클래스를 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 행사는 서울 강남구에서 열렸으며 스트레스와 환경적 요인 등으로 모발 관리에 고민이 있는 2030 여성 소비자들에게 올바른 두피·모발 관리 정보를 제공하기 위해 마련됐다. 행사에는 탈모 치료 전문의들이 참여해 ‘여성 모발 고민의 원인과 예방·관리법’을 주제로 강연을 진행했다. 제품 체험 프로그램도 함께 진행됐다. 참가자들은 제품의 주요 성분과 특징을 살펴보고 두피에 직접 사용하며 올바른 사용법을 익혔다. 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 JW신약이 국내에 독점 공급하는 프랑스 피에르파브르의 모발 케어 화장품이다. 가늘고 힘없는 모발과 두피 스트레스 개선을 위해 일상에서 간편하게 사용할 수 있도록 개발됐다. 최근 글로벌 소비자 1676명을 대상으로 한 관찰 연구에서는 사용 후 모발 볼륨, 윤기, 밀도 등 전반적인 개선 만족도가 확인됐다. JW신약은 이번 행사를 시작으로 소비자 접점을 확대하고 제품 체험 중심의 마케팅 활동을 강화할 계획이다. JW신약 관계자는 “젊은 여성 소비자에게 연구 데이터를 기반으로 한 올바른 관리법을 알리기 위해 마련한 자리”라며 “앞으로도 다양한 참여형 프로그램을 확대할 것”이라고 말했다. 한편 JW신약은 피나스테리드·두타스테리드 계열 탈모 치료제를 포함한 포트폴리오를 보유하고 있으며 모발 케어 화장품까지 사업 영역을 확대하고 있다. ◆GC녹십자웰빙, 일본 학회서 ECM 스킨부스터 소개 GC녹십자웰빙은 지난달 28일 도쿄에서 열린 ‘대한미용성형레이저의학회 일본학술대회(ASLS TOKYO 2026)’에 참가해 글로벌 에스테틱 시장 공략에 나섰다고 7일 밝혔다. 이번 학회에는 글로벌 메디컬 에스테틱 기업 30여 곳과 아시아 지역 의료진 및 업계 관계자 500여 명이 참석했다. 회사는 일본 파트너사 니후지(Nifuji)와 공동 부스를 운영하고 ECM 제품 ‘리본느’를 홍보했다. 리본느는 콜라겐 분절 기술을 적용해 균일한 미세 입자를 구현한 것이 특징이다. 학술 강연도 진행됐다. 유경훈 루미의원 원장은 ‘무세포동종진피 기반 ECM 테라피’를 주제로 리본느 시술 가이드와 임상적 활용성을 소개했다. GC녹십자웰빙 관계자는 “현지 맞춤형 학술 활동과 제품 경쟁력을 기반으로 글로벌 미용성형 시장 확대에 속도를 낼 것”이라고 말했다.2026-07-07 17:23:59
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한미 오너가 지분 이동…경영권 분쟁 '정리 수순' vs '불씨 여전' [경제일보] 한미그룹 오너가 차남인 임종훈 한미정밀화학 대표가 지주사 한미사이언스 지분 일부를 처분하면서 장기간 이어진 경영권 분쟁이 정리 국면에 들어섰다는 관측이 제기된다. 6일 업계에 따르면 임 대표는 한미사이언스 주식 170만9788주를 장외 매도하는 계약을 체결했다. 매각 단가는 주당 4만8000원으로 총 규모는 약 820억원 수준으로 추산된다. 거래가 마무리되면 임 대표 지분은 5.09%에서 2.59%로 낮아질 것으로 보인다. 해당 물량은 오너 일가 우호 세력으로 분류되는 나우아이비 22호 펀드가 인수할 예정이어서 지분 구조가 오너 측 중심으로 재편되는 흐름이라는 해석이 나온다. 이에 따라 한미사이언스를 둘러싼 지배구조 갈등도 사실상 마무리 단계에 접어들 수 있다는 시각이 적지 않다. 임 대표는 “선대 회장의 경영 철학을 잇기 위한 결정”이라며 “그룹의 장기적 발전과 ‘제약보국’ 가치 실현에 기여하겠다”고 밝혀 오너 일가와의 보조를 맞추겠다는 의지를 내비친 것으로 해석된다. 이번 거래를 반영하면 임성기재단과 가현문화재단을 포함한 오너 일가 지분은 약 31% 수준으로 확대되고 우호 지분까지 더할 경우 40%를 웃도는 구조가 형성될 것으로 보인다. 겉으로는 경쟁 세력 대비 우위를 확보한 구도로 재편되는 양상이라는 평가가 나온다. 다만 실제 의결권 기준에서는 상황이 다소 달라질 수 있다는 지적도 제기된다. 오너 일가 지분 중 일부는 과거 상속세 재원 마련 과정에서 환매조건부로 외부 투자사에 넘어간 상태여서 계약 기간 동안 의결권 행사가 제한된 것으로 알려졌다. 이를 감안하면 실질 의결권 격차는 공시상 수치보다 좁혀질 가능성도 있다는 분석이다. 현재 의결권 기준으로는 오너 일가 측이 경쟁 세력보다 근소하게 앞서는 것으로 추정되지만 일부 우호 지분 이동에 따라 판세가 바뀔 여지도 남아 있다는 관측이 나온다. 특히 특수관계인 및 방계 지분이 어느 쪽으로 결집하느냐에 따라 균형이 흔들릴 가능성도 배제하기 어렵다는 시각이다. 일각에서는 주주 간 의결권 공동 행사 계약이 유지되는 동안에는 표 대결 가능성이 제한적일 것으로 보이지만 계약 종료 시점 이후를 둘러싼 변수는 여전히 남아 있는 상황으로 풀이된다. 향후 오너 일가가 의결권을 회복할 수 있을지 또 우호 세력 확보 경쟁이 어떻게 전개될지가 중장기 경영권 향방을 가를 요인으로 거론된다. 업게는 결국 이번 지분 이동이 분쟁의 종결을 의미할지, 아니면 잠시 봉합된 국면에 그칠지는 추가적인 지분 재편과 이해관계자 움직임에 달려 있을 것으로 전망했다.2026-07-06 15:10:54
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"中·韓, 글로벌 빅파마 위협"…신흥국 바이오 '혁신 전쟁' 시작됐다 [경제일보] 아시아를 중심으로 한 신흥국 바이오제약 기업들이 ‘제네릭 중심’에서 벗어나 혁신 신약 개발로 빠르게 전환하며 글로벌 시장 판도를 흔들고 있다는 분석이 나왔다. 특히 중국과 한국 기업들은 공격적인 연구개발(R&D) 투자를 바탕으로 미국·유럽 중심의 기존 질서를 위협하는 수준까지 올라섰다는 평가다. 4일 업계에 따르면 최근 국제 학술지 ‘네이처 리뷰 드럭 디스커버리(Nature Reviews Drug Discovery)’ 연구진은 아시아·라틴아메리카·EEMEA(동유럽·중동·아프리카) 지역 45개 바이오제약 기업을 대상으로 2010년부터 2025년까지 15년간 데이터를 분석해 매출 5억 달러 이상 기업을 대상으로 R&D 투자 비중, 임상 포트폴리오, 매출 구조를 종합 평가해 혁신 수준을 분류했다. 분석 결과 높은 R&D 투자와 혁신 신약 중심 포트폴리오를 갖춘 ‘혁신 선도기업’에는 중국의 BeOne, CSPC, 헝루이(Hengrui), 헨리우스(Henlius), 이노벤트(Innovent), 준시(Junshi), 시노 바이오(Sino Bio)와 함께 한국의 한미약품, SK바이오 계열 기업이 포함됐다. 중간 수준 투자와 25~50% 혁신 자산을 보유한 ‘신흥 혁신기업’에는 삼성바이오, 유한양행, GC녹십자, 대웅제약 등 한국 기업과 인도의 바이오콘, 닥터레디스, 글렌마크 등이 이름을 올렸다. 지역별로는 격차가 뚜렷했다. 중국과 한국 기업들은 매출 대비 높은 R&D 투자 비중을 유지하며 혁신 전환 속도를 끌어올린 반면 인도 기업들은 중간 수준 투자로 점진적 변화를 이어갔다. 반면 라틴아메리카와 EEMEA 지역 기업들은 여전히 제네릭 의약품 중심 구조에 머물러 혁신 투자 확대가 미흡한 것으로 나타났다. 대표적인 성공 사례로는 중국의 CSPC와 헝루이가 꼽힌다. 두 기업은 2010년대 초반까지 제네릭 중심 사업 구조였지만 이후 연구개발 투자를 혁신 신약으로 집중 전환하며 ‘미투(Me-too)’·‘미베터(Me-better)’ 의약품에서 ‘퍼스트인클래스(First-in-class)’ 후보물질로 전략을 고도화했다. 이를 통해 글로벌 시장에서 경쟁 가능한 파이프라인을 확보했다. 한국 기업들도 유사한 경로를 밟고 있다. 한미약품은 매출의 약 17%를 연구개발에 투자하며 대사질환·희귀질환 분야에서 경쟁력을 키웠고 유한양행 역시 과거 5% 미만이던 R&D 비중을 최근 12% 수준까지 끌어올리며 항암제 중심 혁신 전략을 강화했다. SK바이오팜은 중추신경계(CNS) 치료제 개발에 집중하며 글로벌 시장에서 존재감을 확대하고 있다. 인도 기업들은 ‘신흥 혁신기업’으로의 전환 단계에 있다. 바이오콘은 항암 바이오의약품 중심으로 포트폴리오를 재편했고 닥터레디스는 제네릭 중심 구조에서 혁신·복합의약품으로 확장했다. 글렌마크 역시 혁신 파이프라인 비중을 10% 미만에서 50% 수준까지 끌어올리며 체질 개선에 나섰다. 연구진은 혁신 전환의 핵심 전략으로 ‘집중과 전문성’을 꼽았다. 특정 치료 분야에 집중하거나 기술 플랫폼 역량을 강화한 기업들이 R&D 생산성을 높이는 데 성공했다는 것이다. 실제로 CSPC는 심혈관·대사질환, 헝루이와 유한양행은 항암 분야, 한미약품은 대사질환과 희귀질환, 글렌마크는 면역피부과에 집중하며 경쟁력을 확보했다. 기술 측면에서도 항체-약물접합체(ADC), 호르몬, 주사제, 바이오의약품 등 특정 플랫폼에 대한 전문성이 혁신 성과로 이어졌다. 논문 저자들은 “아시아, 특히 중국과 한국의 혁신 선도기업들은 글로벌 빅파마를 위협할 준비가 돼 있다”고 평가했다. 이어 “인도와 동유럽 기업들도 포트폴리오 전환을 통해 향후 혁신 리더로 부상할 가능성이 크다”고 전망했다. 업계에서는 이번 분석이 글로벌 바이오 산업의 ‘세대 교체’를 보여주는 신호로 해석하고 있다. 한 제약업계 관계자는 “과거에는 신흥국 기업들이 생산기지 역할에 머물렀다면 이제는 기술과 신약으로 승부하는 단계로 넘어갔다”며 “앞으로 글로벌 시장 경쟁 구도 자체가 바뀔 수 있다”고 말했다.2026-07-04 09:00:00
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제약·바이오, 하반기 기대감 상승…"여름 비수기 지나면 이벤트 본격화" [경제일보] 글로벌 제약·바이오 업계가 여름 비수기를 지나 하반기 기대감을 키우고 있다. 6월 세계 최대 바이오 행사인 BIO USA(바이오 인터내셔널 컨벤션)가 마무리되면서 단기 이벤트는 소강상태에 접어들었지만 업계에서는 “진짜 승부는 하반기”라는 분위기가 감지된다. 25일 업계에 따르면 BIO USA 이후 기업들은 행사에서 논의된 파트너십과 기술이전 성과를 정리하는 단계에 들어갔다. 일부 기업은 계약 체결이나 공동 연구 발표를 이어갈 가능성이 있지만 전반적인 시장 흐름은 점차 둔화되는 모습이다. 특히 3분기는 전통적으로 기술이전 계약이 줄어드는 비수기로 꼽힌다. 이 때문에 투자자들 사이에서는 뚜렷한 모멘텀 없이 기대감으로 시장을 버텨야 하는 구간이라는 인식이 확산되고 있다. 이 같은 공백기 속에서 시장의 시선은 개별 기업 이벤트로 이동하고 있다. 대표적으로 7월 예정된 R&D 데이가 핵심 변수로 떠오른다. 리가켐바이오와 올릭스는 연구개발 성과와 파이프라인 전략을 공개하는 R&D 데이를 준비 중이다. 한미약품 역시 8월 개최 가능성이 거론됐으나 일정은 아직 확정되지 않았다. R&D 데이는 단순한 기업 설명회를 넘어 향후 기술이전 가능성과 임상 전략을 가늠할 수 있는 자리로 평가된다. 이벤트가 제한적인 시기에는 이러한 발표가 주가에 미치는 영향이 더욱 커질 수밖에 없다. 여름이 끝나면 제약·바이오 업계는 다시 대형 학회 중심으로 움직인다. 9월 세계폐암학회(WCLC)와 유럽당뇨병학회(EASD)를 시작으로 글로벌 이벤트가 이어진다. 다만 최근 시장 분위기는 다소 신중하다. 폐암과 비만 치료제 분야에 대한 기대감이 지난해만큼 강하지 않기 때문이다. 이에 따라 시장의 초점은 자연스럽게 10월 유럽종양학회(ESMO)로 이동하고 있다. 특히 ESMO의 핵심 변수인 ‘Late-breaking abstract(늦은 임상 발표)’ 일정이 투자자들의 관심을 끌고 있다. 9월 초 제출 마감 이후 중순 사전 통보 결과에 따라 관련 기업 주가가 본격적으로 움직일 가능성이 높다는 분석이다. 업계에서는 현재 구간을 단순한 비수기가 아닌 ‘준비의 시간’으로 해석한다. 기업별 파이프라인 경쟁력과 글로벌 기술 트렌드를 점검하는 것이 하반기 성과를 좌우할 핵심 요소라는 것이다. 단기 이벤트가 부족한 시기일수록 기업의 본질 가치에 대한 분석이 중요해진다. 하반기 대형 학회에서 성과를 낼 수 있는 기업을 선별하는 전략이 요구되는 시점이다. 김선아 하나증권 연구원은 “여름은 조용하지만 이 시기에 어떤 기업이 준비를 잘했는지가 하반기 주가를 결정한다”며 “결국 승부는 9월 이후에 판가름 날 것”이라고 말했다.2026-06-25 11:12:50
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모더나 독감백신 美 승인 눈앞…국내 mRNA 백신 개발 경쟁도 탄력 [경제일보] 모더나의 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 독감 백신이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 밟으면서 국내 제약·바이오업계에서도 mRNA 플랫폼에 대한 관심이 다시 높아지고 있다. 코로나19 팬데믹 당시 상업화에 성공한 mRNA 기술이 독감 등 계절성 감염병으로 적용 범위를 넓힐 수 있을지 주목된다. 23일 업계에 따르면 FDA 자문기구는 최근 모더나의 mRNA 독감 백신 후보물질 ‘mRNA-1010’에 대해 긍정적인 의견을 제시했다. 다만 최종 허가는 FDA의 별도 판단을 거쳐야 하며 실제 상용화 여부와 시점은 추가 검토 결과에 따라 달라질 수 있다. 승인될 경우 mRNA 기술이 코로나19를 넘어 독감 백신으로 확장되는 첫 사례 중 하나가 될 전망이다. 국내 기업들도 중장기 관점에서 mRNA 기술 확보에 나서고 있다. 에스티팜은 mRNA 원료의약품 생산과 전달체(LNP) 기술을 포함한 플랫폼 구축에 집중하며 CDMO 사업 확대를 추진 중이다. 글로벌 제약사의 mRNA 수요 증가에 대응하기 위한 생산 기반 강화 전략으로 해석된다. GC녹십자는 정부 주도의 mRNA 백신 개발 사업에 참여하며 관련 기술 축적을 시도하고 있다. 기존 백신 사업 경험을 바탕으로 향후 mRNA 기술과의 접목 가능성을 모색하는 단계다. 한미약품, 종근당, 대웅제약 등 주요 제약사들도 mRNA를 차세대 기술로 검토하고 있으나 현재까지는 초기 연구 또는 전략적 검토 단계에 가까운 것으로 평가된다. 일부 기업은 외부 협력이나 오픈이노베이션을 통해 기술 확보 가능성을 타진하고 있으며 구체적인 임상 단계 파이프라인은 제한적인 상황이다. 이처럼 국내 업계의 접근은 아직 ‘플랫폼 확보’와 ‘기술 검증’에 초점이 맞춰져 있다. 코로나19 백신을 통해 mRNA의 가능성은 입증됐지만 독감·RSV·암 백신 등으로의 확장은 추가적인 임상 데이터와 상업성 검증이 필요한 단계다. mRNA 기술의 장점은 개발 속도와 유연성이다. 유전정보만 변경하면 새로운 백신 설계가 가능해 팬데믹 대응에 유리하다. 반면 높은 생산 비용과 보관·유통 조건, 장기 안전성 데이터 축적 등은 여전히 해결 과제로 남아 있다. 업계에서는 모더나 독감 백신의 승인 여부가 mRNA 플랫폼의 적용 범위를 가늠할 중요한 계기가 될 것으로 보고 있다. 코로나19가 기술 가능성을 입증한 사례였다면 독감 백신은 해당 기술이 계절성 질환까지 확장 가능한 ‘범용 플랫폼’으로 자리 잡을 수 있을지를 판단하는 시험대가 될 전망이다.2026-06-23 09:19:31
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 연 2000만 도즈 생산…한미 평택 바이오플랜트 주목 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/18/20260618143902622458.jpg)
연 2000만 도즈 생산…한미 '평택 바이오플랜트' 주목 外 [경제일보] 한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산기지인 ‘평택 바이오플랜트’가 비만·대사질환 치료제 사업의 핵심 거점으로 부상하고 있다. 한미약품은 지난 12일 평택 바이오플랜트에서 국내 증권사 애널리스트들을 대상으로 기업설명회(IR)를 열고 바이오의약품 생산 역량과 글로벌 공급 체계를 공개했다고 18일 밝혔다. 설명회에는 주요 임원진이 참석해 생산시설과 신약 파이프라인 현황을 소개했다. 평택 바이오플랜트는 연간 최대 2000만 도즈 규모의 프리필드시린지를 생산할 수 있는 첨단 시설로 미국 식품의약국(FDA) 기준에 부합하는 cGMP 시스템을 갖추고 있다. 현재 이곳에서는 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스(미국명 롤베돈)’와 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드’ 등 주요 바이오 신약의 생산이 이뤄지고 있다. 롤베돈은 2022년 미국 출시 이후 꾸준한 매출 성장세를 이어가고 있으며 중동 등 글로벌 시장 진출도 확대되고 있다. 에페글레나타이드는 하반기 출시를 앞두고 있으며 멕시코를 비롯한 해외 시장 진출도 추진 중이다. 김세권 한미약품 평택제조센터장은 “평택 바이오플랜트는 대형 첨단 제조설비(최대 2만5000L 규모 미생물 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문 인력 및 시스템을 갖춘 생산기지로 연구개발과 생산이 유기적으로 연결된 한미의 통합 경쟁력을 상징하는 공간”이라며 “차세대 비만·대사질환 치료제를 비롯한 혁신 신약의 상업화를 뒷받침할 세계적 수준의 생산·품질 체계를 지속 고도화해 글로벌 경쟁력을 한층 강화해 나가겠다”고 말했다. ◆대원제약 ‘꿀잠샷’ 라임껍질 추출물로 승부…식약처·FDA 이어 글로벌 수상 대원제약이 수면 건강기능식품 ‘꿀잠샷’의 핵심 원료로 사용된 ‘라임과피추출물(BENESOMNO)’이 국제 무대에서 기술력을 인정받았다고 18일 밝혔다. 대원제약은 해당 원료를 개발한 뉴트라잇이 ‘월드푸드테크 컨펙스 2026’에서 ‘영프라이즈(Young Prize)’를 수상했다. 이번 행사는 30여 개국, 3만명 이상이 참여하는 글로벌 식품 산업 컨퍼런스로 혁신 기업에 상을 수여한다. 라임과피추출물은 라임 껍질에서 추출한 100% 식물성 소재로 신경 안정 작용을 통해 입면 시간 단축과 수면 시간 증가에 도움을 주는 것이 특징이다. 해당 원료는 식품의약품안전처 기능성 인정과 미국 FDA 신규 원료(NDI) 등록을 통해 안전성과 기능성도 확보했다. 대원제약은 이 원료를 ‘꿀잠샷’에 적용하며 제품 경쟁력을 강화하고 있으며 향후에도 차별화된 원료 기반의 제품 개발을 이어간다는 계획이다. ◆알테오젠, ALT-B4 첫 파트너 ‘사노피’ 공개 알테오젠이 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ‘ALT-B4’의 첫 글로벌 파트너로 사노피를 공개했다. 18일 알테오젠은 2019년 체결한 하이브로자임 기반 ALT-B4 라이선스 계약과 관련해 당시 비공개였던 파트너사가 사노피라고 밝혔다. 해당 계약은 총 13억7300만 달러 규모의 비독점 라이선스 계약이다. 알테오젠은 이번 사노피 계약을 시작으로 MSD, 아스트라제네카, GSK, 다이이치산쿄, 바이오젠, 산도즈, 인타스 등 글로벌 제약사 8곳과 잇달아 협업을 확대해왔다. 회사 측은 ALT-B4 플랫폼이 항암제, 자가면역질환 치료제 등 다양한 분야에 적용되며 환자의 투약 편의성을 높일 수 있는 기술로 주목받고 있다고 설명했다. 알테오젠은 이번 파트너 공개를 계기로 플랫폼 기술 경쟁력을 재확인하고 향후 임상 개발 진전에 대한 시장 관심도 확대될 것으로 기대하고 있다.2026-06-18 14:53:40
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 대웅제약 씽크 영남권 첫 확산…병동 디지털 전환 본격화 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/12/20260612160211276290.jpg)
대웅제약 '씽크' 영남권 첫 확산…병동 디지털 전환 본격화 外 [경제일보] 대웅제약은 부산 센텀종합병원에 씽크를 공급하고 영남권 의료 현장의 디지털 혁신 지원에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 시스템 도입은 센텀종합병원 전체 494병상 가운데 177병상에 우선 적용됐으며 향후 전 병상으로 확대 운영될 예정이다. 병원 측은 이를 통해 입원 환자의 안전사고를 사전에 방지하고 의료진 업무 효율을 높이는 ‘스마트 병동’ 운영 체계를 구축한다는 방침이다. 씽크는 입원 환자의 생체신호를 실시간으로 분석하는 AI 기반 병상 모니터링 시스템이다. 심전도, 호흡수, 심박수 등 주요 데이터를 연속적으로 수집·분석하고 이상 징후가 감지될 경우 즉시 의료진에게 알람을 전달해 신속한 대응을 가능하게 한다. 특히 고령 환자나 중증 환자에게 위험도가 높은 낙상 사고를 실시간으로 감지하는 기능이 적용돼 의료진이 병실을 비운 상황에서도 24시간 환자 상태를 관리할 수 있다는 점이 특징이다. 이를 통해 응급 상황 발생 시 대응 시간을 단축하고 환자 안전성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 병동 운영 측면에서도 변화가 예상된다. 자동화된 데이터 수집 시스템은 간호사의 수기 기록 업무를 줄이고 의료진이 환자 상태 분석과 치료에 집중할 수 있는 환경을 제공한다. 센텀종합병원은 2023년 종합병원 승격 이후 간담췌수술센터, 심뇌혈관센터, 로봇인공관절수술센터 등을 중심으로 전문 진료 역량을 강화해 왔다. 최근에는 부산시 지정 지역외상거점병원으로서 24시간 응급 수술 대응 체계를 구축한 데 이어 이번 시스템 도입으로 스마트 의료 인프라 경쟁력도 한층 강화하게 됐다. 박종호 센텀종합병원 이사장은 “환자 안전은 병원이 가장 우선시하는 가치”라며 “AI 기반 기술을 병동 전반에 적용해 환자 상태를 정밀하게 관리하고 지역 주민들이 신뢰할 수 있는 의료 환경을 조성하겠다”고 설명했다. 박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 협력을 통해 일반 병동에서도 중환자실 수준의 환자 모니터링이 가능하다는 점을 입증할 것”이라며 “의료 현장의 요구를 반영한 디지털 헬스케어 솔루션을 기반으로 스마트병원 모델을 전국으로 확산해 나가겠다”고 말했다. ◆ “미래 먹거리 확보”…대원제약, 바이오 창업기업과 공동연구 추진 대원제약은 서울바이오허브와 ‘2026 서울바이오허브-대원제약 오픈이노베이션 프로그램’ 협약식을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 프로그램은 2024년부터 이어져 온 세 번째 기수로 대원제약의 연구개발 및 사업화 역량과 창업기업의 혁신 기술을 연계해 신약 개발 가능성을 검증하고 실질적인 협업 모델을 구축하기 위해 마련됐다. 올해는 기술력과 사업성을 종합 평가해 약물전달기술(DDS) 분야에서 경쟁력을 보유한 옴니아메드와 큐리오사바이오사이언스 등 2개 기업이 최종 선정됐다. 옴니아메드는 일산화질소(NO) 농도가 높은 염증 및 암 조직에서 센서 반응을 통해 약물을 표적 방출하는 DDS 기술을 보유하고 있다. 해당 기술은 독성 이슈가 있는 약물의 선택적 전달을 가능하게 하는 것이 특징으로 대원제약의 항암 및 대사질환 연구개발 분야와의 시너지가 기대된다. 큐리오사바이오사이언스는 ‘SNAP(Smart Navigator Anchoring Platform)’ 기술을 기반으로 장기지속형 주사제와 펩타이드 경구 전달 제제를 개발 중이다. 분자 수준에서 약물 방출을 제어하는 플랫폼 기술을 통해 차세대 신약 개발 및 글로벌 사업화 가능성을 인정받았다. 선정된 기업들은 향후 1년간 대원제약과 함께 기술실증(PoC), 공동연구 검토, 연구개발 방향성 자문, 사업화 전략 수립 등 다양한 협업 프로그램에 참여한다. 대원제약은 서울바이오허브 내 ‘대원제약 협력센터’를 중심으로 정기 미팅과 과제 점검을 진행하며 밀착 지원을 이어갈 계획이다. 서울바이오허브는 입주 지원을 비롯해 액셀러레이터 연계, 투자 유치, 홍보, 최고경영자 교육, 글로벌 진출 지원 등 맞춤형 프로그램을 제공해 기업 성장과 스케일업을 지원한다. 김주일 대원제약 부사장은 “바이오 스타트업과의 협업은 미래 성장동력 확보를 위한 핵심 전략”이라며 “연구개발과 사업화 경험을 바탕으로 선정 기업들이 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신 기업으로 성장할 수 있도록 지원할 것”이라고 말했다. ◆한미사이언스, 첫 ESG 보고서 발간…그룹 통합 관리체계 구축 한미사이언스는 올해 처음으로 ESG 보고서를 발간하고 지주사를 중심으로 한 통합 ESG 관리 체계를 본격화했다고 12일 밝혔다. 이번 보고서는 한미약품과 주요 계열사인 온라인팜 등을 포함해 그룹 전반의 ESG 전략과 성과를 통합적으로 담은 것이 특징이다. 이를 통해 기존 개별 계열사 중심의 ESG 활동에서 나아가 그룹 단위의 지속가능경영 수준을 체계적으로 제시했다. 보고서는 글로벌 공시 기준인 GRI(Global Reporting Initiative)를 비롯해 ISSB, ESRS 등 국제 기준을 반영해 작성됐으며 기업 활동이 환경·사회에 미치는 영향과 재무적 영향을 함께 고려하는 ‘이중 중대성 평가’를 기반으로 주요 이슈를 도출했다. 한미사이언스는 총 12개 핵심 이슈를 선정하고 △사업장 안전보건 △고객 안전 △윤리·준법경영 △정보보안 등을 주요 관리 영역으로 설정했다. 각 이슈별로 리스크 관리 전략과 실행 체계를 구체화해 ESG 경영의 실효성을 강화했다는 설명이다. 이와 함께 그룹은 ESG경영위원회를 중심으로 한 의사결정 구조를 새롭게 구축하고 △기후변화 대응 △인권경영 강화 △안전보건 체계 고도화 △윤리경영 정착 등을 핵심 축으로 지속가능경영 고도화에 나설 계획이다. 한편 핵심 사업회사인 한미약품은 2018년 국내 제약업계 최초로 ESG 보고서를 발간한 이후 올해 아홉 번째 보고서를 공개했다. 지속적인 보고를 통해 이해관계자와의 소통을 확대하고 책임경영을 강화하고 있다는 평가다. 한미약품은 글로벌 ESG 평가 지표인 ‘다우존스 베스트 인 클래스(Dow Jones Best-in-Class Indices, DJBIC)’ 코리아 지수에 2년 연속 편입됐으며 2025년 기준 EcoVadis 평가에서 상위 15%에 해당하는 ‘실버(Silver)’ 등급을 획득하는 등 대외적으로 지속가능경영 성과를 인정받고 있다. 한미그룹은 이번 ESG 보고서 발간을 계기로 그룹 전반의 ESG 전략을 고도화하고 글로벌 기준에 부합하는 지속가능경영 체계를 지속적으로 강화해 나간다는 방침이다.2026-06-12 16:06:20
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![[기자수첩] 한미, 릴리와 1.9조 기술수출 계약…이제는 완주의 문제다](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/10/20260610090820110832.jpg)
한미, 릴리와 1.9조 기술수출 계약…이제는 '완주'의 문제다 [경제일보] “또 기술수출이다.” 한미약품이 미국 빅파마 일라이 릴리와 손을 잡았다는 소식에 시장이 먼저 반응했다. 숫자는 화려하다. 총 12억6000만 달러, 우리 돈 약 1조9000억원 규모다. 초기 계약금도 수천만 달러 수준으로 적지 않다. 이번 계약의 주인공은 ‘소네페글루타이드’다. 장 점막을 재생하는 GLP-2 기반 바이오신약 후보물질로 한미약품의 핵심 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 약효 지속 시간을 늘려 투여 편의성을 개선한 점이 경쟁력으로 꼽힌다. 표면만 보면 ‘성공 서사’다. 글로벌 빅파마가 선택했고 대규모 계약을 따냈으며 플랫폼 기술 경쟁력도 다시 인정받았다. 증권가가 기업가치 재평가를 언급하는 것도 같은 맥락이다. 하지만 이 장면은 낯설지 않다. 한미약품은 과거 사노피, 얀센 등과의 대형 기술수출 이후 일부 계약이 반환되며 시장 신뢰에 균열을 겪은 바 있다. ‘기술수출 강자’라는 타이틀 뒤에 ‘완주하지 못한 경험’이 함께 따라붙는 이유다. 이번 계약 역시 구조를 뜯어보면 냉정하다. 한국을 제외한 글로벌 권리를 이전하고 임상·허가·판매 단계별로 마일스톤을 받는 방식이다. 총액 대부분은 조건부 금액이다. 결국 임상 성공과 상업화가 전제되지 않으면 실현되지 않는다. 핵심은 분명하다. ‘얼마를 계약했느냐’가 아니라 ‘어디까지 갈 수 있느냐’다. 신약 개발은 계약 체결이 아니라 임상 데이터, 허가, 그리고 실제 처방으로 완성된다. 특히 소네페글루타이드가 겨냥하는 희귀질환 영역은 미충족 수요가 크지만 환자 규모가 제한적이라는 점에서 상업적 확장성 역시 변수다. 그럼에도 이번 계약이 갖는 의미는 가볍지 않다. 상대가 일라이 릴리라는 점 때문이다. 릴리는 GLP 계열 치료제에서 이미 글로벌 시장을 선도하고 있는 기업이다. 이런 회사가 한미약품의 플랫폼과 후보물질을 선택했다는 사실은 기술 검증을 일정 부분 통과했다는 신호로 읽힌다. 또 하나의 변화는 ‘역할’이다. 과거와 달리 글로벌 임상과 상업화의 중심축이 릴리로 이동하면서 개발 리스크는 분산되고 성공 시 파급력은 커지는 구조가 만들어졌다. 한미약품 입장에서는 선택과 집중의 결과이기도 하다. 이제 질문은 단순해진다. “이 계약이 끝까지 갈 수 있는가.” 좋은 기술은 많다. 하지만 끝까지 개발해 시장에 안착시키는 사례는 많지 않다. 제약바이오 산업에서 진짜 성과는 계약서가 아니라 허가증과 매출로 증명된다. 한미약품은 다시 시험대 위에 섰다. 이번에는 기대가 아니라 결과로 답해야 할 차례다.2026-06-11 12:01:05
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릴리가 선택한 한국 신약…한미약품 가치 재평가가 시작됐다 [경제일보] 한미약품이 글로벌 제약사 일라이 릴리와 총 1조9000억원 규모의 기술이전 계약을 체결하며 국내 제약·바이오 업계에 다시 한번 대형 기술수출 사례를 만들어냈다. 증권가에서는 이번 계약을 계기로 한미약품의 신약 파이프라인 가치가 재평가될 수 있다는 분석이 나온다. 4일 업계에 따르면 한미약품은 지난달 말 지속형 GLP-2 아날로그 바이오신약 ‘소네페글루타이드’에 대한 글로벌 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 총 12억6000만달러(약 1조8973억원)로 이 가운데 선급금(업프론트) 7500만달러(약 1129억원)를 우선 수령한다. 향후 개발 및 상업화 단계별 마일스톤과 별도의 판매 로열티도 받을 예정이다. 이번 계약에 따라 일라이 릴리는 한국을 제외한 글로벌 시장에서 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점 권리를 확보하게 된다. 한미약품은 현재 진행 중인 단장증후군(SBS·Short Bowel Syndrome) 대상 임상 2상을 내년까지 완료할 계획이며 이후 글로벌 임상 개발은 릴리가 주도할 예정이다. 소네페글루타이드는 단장증후군 치료를 목표로 개발된 GLP-2 계열 신약 후보물질이다. GLP-2는 비만치료제로 잘 알려진 GLP-1과 달리 장 점막의 성장과 회복을 촉진하고 염증을 줄이는 역할을 한다. 단장증후군은 소장의 상당 부분이 손실돼 영양분 흡수가 어려워지는 희귀질환으로 장기간 정맥영양 공급이 필요한 경우가 많다. 현재 글로벌 시장에서 허가받은 단장증후군 치료제는 일본 다케다의 ‘가텍스’가 사실상 유일하다. 이 약물은 매일 1회 피하주사를 맞아야 하지만 소네페글루타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 적용해 투여 주기를 월 1회 수준으로 늘린 것이 특징이다. 환자 편의성과 복약 순응도를 크게 개선할 수 있다는 점에서 경쟁력을 인정받고 있다. 한미약품은 임상 1상에서 우수한 약동학적 특성을 확인했으며 이러한 연구 성과가 글로벌 빅파마인 릴리의 관심을 끌었다는 평가가 나온다. 업계에서는 단장증후군 치료제 시장 규모가 상대적으로 크지 않음에도 환자당 치료비가 높고 장기 투여 비율이 높아 높은 수익성을 기대할 수 있는 시장으로 보고 있다. 김민정 DS투자증권 연구원은 “소네페글루타이드 기술이전은 한미약품의 플랫폼 기술과 연구개발 역량을 글로벌 시장에서 다시 한번 인정받은 사례”라며 “기업가치 재산정의 계기가 될 수 있다”고 평가했다. 특히 올해 하반기 출시가 예정된 비만치료제 에페글레나타이드도 새로운 성장동력으로 꼽힌다. 에페글레나타이드는 GLP-1 계열 치료제로 국내 비만치료제 시장에서 경쟁력을 확보할 것으로 기대된다. 증권업계는 에페글레나타이드 매출이 본격 반영될 경우 한미약품의 2027년 연결 영업이익률(OPM)이 20%를 넘어 역대 최고 수준을 기록할 가능성이 있다고 전망한다. 연구개발(R&D) 모멘텀도 이어지고 있다. 한미약품은 근육량 보존 효과를 목표로 하는 신약 후보물질 ‘HM17321’을 개발 중이며 올해 하반기 임상 1상 단회투여(SAD) 결과 발표를 앞두고 있다. 비만치료 과정에서 발생하는 근손실 문제가 글로벌 제약업계의 새로운 과제로 떠오른 가운데 HM17321은 비만치료제와의 병용요법은 물론 노인성 근감소증 치료 영역까지 확장 가능성을 갖춘 것으로 평가된다. 시장에서는 HM17321이 긍정적인 임상 데이터를 확보할 경우 소네페글루타이드에 이어 또 다른 대형 기술수출 후보로 부상할 수 있다는 기대도 나온다. 이 밖에도 지방간염(MASH) 치료제와 차세대 비만 파이프라인 등 다수의 신약 개발 프로젝트가 진행되고 있어 한미약품의 중장기 성장성에 대한 관심이 높아지고 있다. 최근 주가는 일부 임상 일정 지연 우려로 조정을 받았지만 오히려 현재 주가 수준이 연구개발 성과를 충분히 반영하지 못하고 있다는 평가도 나온다. 김 연구원은 “이번 릴리와의 계약은 단순한 기술수출이 아니라 한미약품의 플랫폼 기술과 파이프라인 경쟁력을 글로벌 시장이 인정한 사례”라며 “향후 후속 기술이전 가능성까지 감안하면 기업가치 상승 여력이 남아 있다”고 말했다.2026-06-04 09:00:24
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![[데일리 제약·바이오 브리프] JW중외제약, 리바로젯 1/10㎎ 출시…저용량 치료 옵션 확대 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/01/20260601103306909038.jpg)
JW중외제약, '리바로젯 1/10㎎' 출시…저용량 치료 옵션 확대 外 [경제일보] JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’의 저용량 제품 ‘리바로젯 1/10㎎’을 출시했다고 1일 밝혔다. 리바로젯은 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 국내 첫 2제 복합 개량신약으로 콜레스테롤 생성 억제와 흡수 저해를 통해 LDL-C 감소에 도움을 준다. 이번 저용량 제품 출시로 특히 저용량 스타틴 치료가 필요한 환자나 기존 단일제 치료 이후 추가적인 LDL-C 조절이 필요한 환자 등 치료 목표에 맞춘 용량 선택 폭이 확대됐다. JW중외제약은 피타바스타틴 오리지널 단일제인 ‘리바로’를 비롯해 리바로젯, ‘리바로하이’, ‘리바로페노’ 등으로 제품 라인업을 확대하고 있으며 이를 통해 피타바스타틴 기반 라인업을 세분화하고 오리지널 복합제 경쟁력을 높인다는 계획이다. JW중외제약 관계자는 “리바로젯 1/10㎎ 출시는 환자의 상태와 치료 목표에 따라 보다 세분화된 치료 전략을 선택할 수 있도록 제품 라인업을 확대한 데 의미가 있다”며 “앞으로도 리바로 패밀리를 중심으로 이상지질혈증 환자의 LDL-C 관리와 심혈관질환 예방에 필요한 치료 옵션을 지속적으로 제공하겠다”고 말했다. ◆대웅제약, LDL-C 43.9% 감소…‘바로에젯’ 임상 효과 강조 대웅제약은 이상지질혈증 치료 복합제 ‘바로에젯’ 출시를 기념해 지난 4월 부산·경주·서울에서 진행한 런칭 심포지엄을 성공적으로 마무리했다고 1일 밝혔다. 이번 심포지엄은 ‘바로에젯’의 임상 3상 결과와 임상적 유용성을 의료진에게 공유하고 환자군별 맞춤 치료 전략을 제시하기 위해 마련됐다. 행사에는 전국 의료진 210명이 참석했다. 발표에서는 저·중등도 위험군부터 초고위험군까지 다양한 환자군에 대한 치료 접근법이 논의됐다. 특히 당뇨 전단계 및 대사질환 환자에서 초기 LDL 콜레스테롤 관리의 중요성이 강조됐다. 임상 3상 결과에 따르면 ‘바로에젯’은 8주 만에 LDL-C를 43.9% 감소시켜 피타바스타틴 단일요법 대비 우수한 효과를 보였다. 고위험 환자군에서는 보다 강력한 LDL-C 저하 전략이 필요하다는 점도 제시됐다. 이에 따라 로수바스타틴 기반 ‘크레젯’, 아토르바스타틴 기반 ‘리토바젯’ 등 복합제 활용 방안이 함께 소개됐다. 복합형 이상지질혈증 환자 치료에서는 중성지방과 HDL-C 개선까지 고려한 ‘바로페노’ 전략이 공유됐다. 대웅제약은 디지털 플랫폼 ‘웰체크’를 통해 환자 발굴부터 복약 및 생활습관 관리까지 지원하며 치료제와 디지털 솔루션을 연계한 만성질환 관리 체계를 강화할 계획이다. 박형철 대웅제약 본부장은 “바로에젯은 효과적인 LDL-C 관리와 복약 지속성을 동시에 고려한 치료 옵션”이라며 “환자 맞춤형 치료 전략을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다. ◆한미약품, 릴리와 1조원대 신약 기술수출 계약 체결 한미약품은 글로벌 제약사 일라이 릴리와 바이오신약 후보물질 ‘소네페글루타이드’의 개발·제조·상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약에 따라 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 신약의 독점적 개발 및 상업화 권리를 확보한다. 소네페글루타이드는 한미약품의 지속형 바이오의약품 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 GLP-2 기반 신약 후보물질이다. 장 성장 촉진과 염증 완화, 장 점막 보호 등의 효과가 기대되며 현재 단장증후군을 적응증으로 글로벌 임상 2상이 진행 중이다. 한미약품은 해당 임상을 완료 시점까지 수행하고 이후 릴리가 추가 임상 개발을 진행할 예정이다. 이번 계약으로 한미약품은 계약금 7500만 달러를 수령하며 향후 임상·허가·상업화 단계에 따라 최대 11억8500만 달러의 마일스톤을 추가로 받을 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도의 로열티도 확보하게 된다. 임주현 한미그룹 부회장은 “릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가한 점에 의미가 있다”며 “혁신 신약 개발을 통해 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.2026-06-01 10:44:30
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한미약품, "살은 빼고 근육은 늘린다"…차세대 비만치료 패러다임 선도 [경제일보] 한미약품이 체지방 감량과 동시에 근육 증가라는 새로운 치료 패러다임을 제시하며 글로벌 비만치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다. 기존 비만치료제가 체중 감소에 집중했다면 한미약품은 ‘건강한 감량’이라는 차별화된 전략으로 시장의 판을 바꾸겠다는 구상이다. 30일 업계에 띠르면 한미약품은 오는 6월 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국당뇨병학회(ADA 2026)에서 차세대 비만 신약 파이프라인 연구 결과를 대거 공개한다. 특히 이번 학회에서는 펩타이드 기반 마이오스타틴 억제 기전의 ‘LA-MSTN(HM500197)’이 처음 소개되며 업계의 관심이 집중되고 있다. 이 후보물질은 근육 성장을 억제하는 단백질인 마이오스타틴을 선택적으로 조절함으로써 지방은 줄이면서 근육량은 증가시키는 혁신적 접근법을 제시한다. 현재 글로벌 시장을 주도하는 GLP-1 계열 비만치료제는 뛰어난 체중 감소 효과에도 불구하고 감량 체중의 상당 부분이 근육 감소로 이어진다는 한계를 안고 있다. 근육 감소는 기초대사량 저하와 요요현상, 고령 환자의 기능 저하로 이어질 수 있어 장기적인 건강 관리 측면에서 보완이 필요하다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 이 같은 한계를 극복하기 위해 한미약품은 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 프로젝트를 중심으로 차별화된 비만 치료 전략을 구축해왔다. 이번에 공개되는 HM500197은 기존 항체 기반 접근법과 달리 펩타이드 기반으로 설계돼 분자량이 작고 병용 치료에 유리한 것이 특징이다. 또한 특정 표적에 선택적으로 작용해 안전성 측면에서도 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대된다. 한미약품의 비만 파이프라인은 단일 후보물질에 그치지 않는다. 이미 공개된 ‘LA-UCN2(HM17321)’는 근육 증가와 체중 감소를 동시에 유도하는 혁신 비만치료제로 개발 중이며 ‘삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)’는 식욕 억제와 대사 개선 효과를 동시에 노리는 차세대 후보물질이다. 이들 후보는 각각 임상 1상과 2상 단계에 진입하며 순조롭게 개발이 진행되고 있다. 상용화에 가장 근접한 후보는 ‘에페글레나타이드’다. 한미약품은 해당 치료제의 연내 출시를 목표로 전사적 역량을 집중하고 있으며 글로벌 시장 진출을 위한 준비 작업도 본격화하고 있다. 에페글레나타이드는 기존 GLP-1 계열 대비 지속성과 효능 측면에서 경쟁력을 갖춘 것으로 평가받는다. 이 같은 성과의 배경에는 한미약품의 독자적 연구개발 역량과 AI 기반 신약 설계 플랫폼 ‘HARP’가 자리하고 있다. HARP는 구조 기반 설계와 인공지능 기술을 결합해 최적의 후보물질을 도출하는 시스템으로 HM500197 역시 이 플랫폼을 통해 개발됐다. 한미약품은 향후 환자의 체중 상태와 대사 특성에 따라 맞춤형 치료를 제공하는 ‘비만 전주기 관리’ 전략을 완성한다는 계획이다. 단순한 체중 감소를 넘어 근육 유지 및 강화까지 포함하는 통합적 접근이 향후 비만 치료의 핵심 경쟁력이 될 것으로 보고 있다. 업계에서는 한미약품이 제시한 ‘근육 기반 비만치료’ 전략이 글로벌 시장에서 새로운 표준으로 자리 잡을 가능성에 주목하고 있다. 체중 감량과 근육 보존이라는 두 마리 토끼를 동시에 잡는 치료제가 현실화될 경우 비만 치료의 개념 자체가 근본적으로 변화할 수 있다는 전망도 나온다.2026-05-30 14:00:00
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 동아제약, MK6 자석패치 출시…근육통 완화 시장 공략 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/26/20260526163039912153.jpg)
동아제약, 'MK6 자석패치' 출시…근육통 완화 시장 공략 外 [경제일보] 동아제약은 축구 국가대표 출신 이동국을 모델로 한 근육통 완화 의료기기 ‘MK6 테이핑 자석패치’를 출시했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 최대 1500가우스 자기장을 적용해 근육통 완화에 도움을 주며 국내 최초 타공 구조로 통기성과 착용감을 개선한 것이 특징이다. 또한 밀착력이 뛰어나 물이나 활동에도 쉽게 떨어지지 않는다. 자석은 반영구적으로 사용 가능하고 리필 패치만 교체하면 돼 경제적이다. 싱글형과 더블형 2종으로 구성됐으며 저자극 테스트를 통과해 민감한 피부에도 사용 가능하다. 제품은 약국에서 구매할 수 있다. 동아제약 관계자는 “MK6 테이핑 자석패치는 1500가우스 자력을 적용해 근육통 완화에 도움을 줄 수 있으며 통기성과 밀착력이 우수한 것이 특징”이라며 “기존 파스류의 강한 냄새나 사용감에 부담을 느끼는 소비자들에게 새로운 선택지가 될 것으로 기대한다”고 말했다. ◆한미약품, 씹어 먹는 지사제 ‘설 멈츄정’ 출시 한미약품은 씹어서 복용하는 츄어블 제형의 일반의약품 ‘설 멈츄정’을 출시했다고 26일 밝혔다. 설 멈츄정은 △베르베린탄닌산염 △비스무트차질산염 △스코폴리아엑스 △우르소데옥시콜산 등 4가지 성분을 담은 국내 최초 4중 복합 지사제로 설사의 다양한 원인에 대응하도록 설계됐다. 장내 환경 개선, 점막 보호, 담즙 분비 조절 등을 통해 설사뿐 아니라 복통·구토 완화에도 도움을 준다. 특히 씹어 먹는 제형으로 어린이와 고령자도 쉽게 복용할 수 있으며 만 3세 이상부터 사용 가능하다. 한미약품은 기존 ‘로페시콘츄정’에 이어 이번 신제품을 추가하며 증상과 연령별로 선택 가능한 지사제 라인업을 강화했다. 한미약품 관계자는 “설 멈츄정은 국내 최초로 씹어서 복용하는 4중 복합 지사제로 설사 증상의 다양한 원인에 대응할 수 있도록 설계된 제품”이라며 “약국 현장에서 보다 폭넓은 복약 선택지를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. ◆SK바이오사이언스, 콜롬비아와 백신 기술이전…중남미 공략 본격화 SK바이오사이언스는 콜롬비아 국영 제약사 VECOL과 백신 기술이전 및 현지 생산 협력 계약을 체결하고 중남미 시장 확대에 나선다고 26일 밝혔다. 이번 협력은 콜롬비아 정부가 추진하는 백신 자국화 프로젝트의 일환으로 향후 10년간 약 2억6000만 달러가 투입된다. SK바이오사이언스는 향후 콜롬비아 내 생산시설 구축과 제품 도입, 규제 승인과 생산 운영에 필요한 기술 및 노하우 이전 등을 수행하게 된다. VECOL은 생산시설 설립 및 운영, 정부 인허가 확보, 국가예방접종사업(NIP) 연계, 정부기관 협력 등을 맡는다. 초기 기술이전 품목은 수두백신 ‘스카이바리셀라’로 향후 추가 백신으로 협력 범위를 확대할 계획이다. SK바이오사이언스는 또 PAHO를 통해 콜롬비아에 수두백신 공급을 확대하며 시장 입지를 강화하고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “콜롬비아 정부와 VECOL이 추진하는 국가 차원의 백신 생산 역량 강화 프로젝트에 함께하게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “축적된 백신 개발·생산 역량과 글로벌 협력 경험을 바탕으로 미래 감염병 대응과 지속가능한 백신 공급 기반 구축에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.2026-05-26 16:44:13
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MSD 변수 넘은 한미약품…기술수출 기대감 여전 [경제일보] 한미약품이 다시 국내 제약·바이오 시장의 중심에 서고 있다. 지난 5월 유럽간학회(EASL)를 앞두고 시장에서는 다소 보수적인 시각이 우세했다. 19일 업계에 따르면 한미약품이 유럽간학회서 글로벌 제약사 MSD가 MASH(대사이상 관련 지방간염) 임상 2상 데이터를 공개하지 않으면서 기대감이 한풀 꺾였다. 이에 일부 증권가는 한미약품을 바이오 업종 최선호주(Top Pick)에서 제외하기도 했다. 그러나 시장 반응은 예상보다 차분했다. 오히려 업계에서는 “MSD가 최적의 임상 전략을 다시 설계하고 있을 가능성”에 주목하는 분위기다. 통상 글로벌 빅파마는 대규모 후기 임상으로 넘어가기 전 데이터 분석과 환자군 재설정을 반복한다. 이 과정에서 예상보다 우수한 효능이나 차별화 전략이 도출될 경우 시장 기대치를 뛰어넘는 ‘서프라이즈’가 나올 수 있다는 것이다. 실제로 최근 글로벌 MASH 치료제 시장은 경쟁이 치열해지면서 단순 효능보다 안전성, 투약 편의성, 병용 가능성 등이 핵심 변수로 떠오르고 있다. 또한 한미약품이 제시했던 “연내 1건 이상의 기술이전” 가이던스가 아직 유효하기 때문이다. 상반기 내 가시적 성과가 없었다고 해서 기대가 사라진 것은 아니라는 분석이다. 오히려 글로벌 제약사들의 라이선스 인(License-in) 수요가 하반기에 집중되는 경우가 많아 연말로 갈수록 한미약품의 가치가 재평가될 가능성이 거론된다. 현재 가장 주목받는 후보는 근육증가제 ‘HM1732’다. 이 파이프라인은 현재 임상 1상 단계에 있지만 고령화와 비만 치료제 확산이라는 거대한 시장 흐름과 맞물려 관심을 끌고 있다. 최근 글로벌 제약업계에서는 GLP-1 계열 비만 치료제 사용 이후 나타나는 근손실 부작용을 보완할 수 있는 근육증가 치료제 확보 경쟁이 치열하다. 일라이 릴리와 노보노디스크 등 글로벌 기업들이 관련 기술 탐색에 적극적으로 나서는 상황에서 한미약품 역시 잠재적 기술수출 후보군으로 거론된다. 삼중작용제 ‘HM15275’ 역시 핵심 파이프라인으로 꼽힌다. 현재 임상 2상이 진행 중인 이 후보물질은 비만과 대사질환 분야에서 경쟁력을 확보할 가능성이 있다는 평가다. 최근 글로벌 시장은 단일 기전보다 복합 기전 치료제로 빠르게 이동하고 있다. 혈당 조절은 물론 체중 감소와 지방간 개선까지 동시에 겨냥하는 전략이 중요해졌기 때문이다. 업계에서는 한미약품이 축적해온 장기지속형 플랫폼 기술과 대사질환 연구 역량이 이 분야에서 경쟁력을 가질 수 있다고 본다. 희귀질환 분야에서도 기대감은 이어진다. 선천성고인슐린혈증 치료제 ‘에페거글루카곤’은 현재 임상 2상 단계다. 선천성고인슐린혈증은 환자 수가 적지만 치료 옵션이 제한적인 희귀질환으로 꼽힌다. 희귀질환 치료제는 임상 성공 시 상대적으로 높은 약가와 빠른 시장 진입이 가능하다는 장점이 있다. 글로벌 빅파마들이 희귀질환 포트폴리오 확대에 적극적인 만큼 기술이전 가능성도 꾸준히 거론된다. 김선아 하나증권 연구원은 "한미약품의 핵심 경쟁력이 ‘지속적인 파이프라인 생산 능력’에 있다"고 평가했다. 김 연구원은 "국내 제약사 가운데 드물게 다수의 혁신 신약 후보를 동시에 개발하고 있으며 글로벌 시장 변화에 맞춰 전략 수정도 빠르다"며 "단기적으로는 EASL 변수와 기술이전 시점에 따라 주가 변동성이 이어질 수 있지만 하반기로 갈수록 다시 Top Pick 후보로 부상할 가능성이 크다"고 전망했다.2026-05-19 09:12:42
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