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![[데일리 제약·바이오 브리프] 종근당, ADC 항암제 美 첫 환자 등록…글로벌 임상 본격화 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/20/20260420103225202967.jpg)
종근당, ADC 항암제 美 첫 환자 등록…글로벌 임상 본격화 外 [경제일보] 종근당은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC)과 다양한 고형암 환자를 대상으로 진행되며 MD 앤더슨 암센터를 비롯해 한국과 미국 내 약 12개 기관이 참여한다. 첫 환자 등록은 미국 오하이오주 가브레일 암센터에서 이뤄졌다. 임상에서는 CKD-703의 안전성과 최대내약용량(MTD)을 평가하고 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출하는 것이 목표다. CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 표적 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용한 항암 신약 후보물질이다. 암세포를 선택적으로 공격하는 기전을 통해 치료 효과와 안전성을 동시에 확보하는 것을 목표로 한다. 이 약물은 지난해 7월 미국 식품의약국 FDA로부터 임상 1/2a상 승인을 받은 데 이어 올해 2월 식품의약품안전처에서도 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 종근당은 향후 유럽 등으로 임상 지역을 확대할 계획이다. 종근당 관계자는 “미국 첫 환자 등록은 CKD-703 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있음을 보여주는 의미 있는 진전”이라며 “독자 기술과 ADC 플랫폼 경쟁력을 기반으로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 항암제를 개발해 나가겠다”고 말했다. ◆동국생명과학, 이오파미돌 CEP 획득…유럽 진출 교두보 확보 국내 조영제 전문 기업 동국생명과학은 이오파미돌 원료의약품(API)에 대해 지난 16일 유럽의약품품질위원회(EDQM)의 원료의약품 품질 인증(CEP)을 획득했다고 20일 밝혔다. CEP는 유럽 의약품 시장 진입을 위한 핵심 인증으로 원료의약품의 품질과 안전성을 공식적으로 인정하는 제도다. 이번에 인증을 받은 이오파미돌은 CT 검사에 사용되는 비이온성 요오드 조영제로 안정성과 효능이 입증된 제품이다. 고령화와 영상진단 수요 증가로 시장이 꾸준히 성장하는 가운데 원료 단계의 품질 인증 확보는 완제의약품 경쟁력 강화로 이어진다는 점에서 의미가 크다. 동국생명과학은 앞서 중국 국가약품감독관리국 NMPA로부터 MRI 조영제 가도부트롤 API 허가를 취득하며 중국 시장 진출 기반을 마련했다. 중국은 영상진단 시장 성장세가 높은 지역으로 고부가가치 제품인 가도부트롤을 통해 제품 경쟁력 강화가 기대된다. 또한 일본에서는 가도부트롤 API를 적용한 완제의약품이 일본 의약품의료기기종합기구 PMDA의 승인을 받아 판매 허가를 획득하며 공급 기반을 확보했다. 이에 따라 동국생명과학은 유럽(CEP), 중국(NMPA), 일본(PMDA)을 잇는 글로벌 공급망을 구축하게 됐다. 동국생명과학은 이번 인증을 계기로 원료 내재화와 수출 확대를 본격화할 계획이다. 조영제 원료 사업은 진입장벽이 높고 거래 안정성이 커 글로벌 제약사와의 공급 계약 확대 및 수익성 개선에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다. 동국생명과학 관계자는 “이번 CEP 인증과 중국·일본 허가를 기반으로 글로벌 조영제 기업으로 도약할 기반을 마련했다”며 “품질과 생산 역량을 강화해 해외 매출 비중을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. ◆씨젠, ESCMID서 ‘스타고라·큐레카’ 공개…데이터 기반 진단 전략 제시 씨젠은 오는 21일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 ESCMID Global 2026에 참가해 실시간 검사 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’와 무인 PCR 자동화 시스템 ‘큐레카(CURECA™)’의 고도화 모델을 공개했다고 20일 밝혔다. 씨젠은 이번 학회에서 자동화 검사 인프라와 데이터 분석 플랫폼을 결합한 ‘From Numbers to Insights(데이터를 인사이트로 전환)’ 전략을 강조했다. 스타고라는 전 세계 PCR 검사 데이터를 실시간으로 연결해 감염 확산 흐름을 분석하는 플랫폼이다. 의료진은 개별 검사 결과를 지역 및 글로벌 단위의 통계 데이터와 비교·분석해 보다 입체적인 진단 인사이트를 도출할 수 있다. 현장에서는 단일 PCR과 다중 신드로믹 PCR 검사 비교, 지역·기간별 감염 추이, 병원체별 양성률 변화, 동시 감염 패턴 등을 대시보드 형태로 제공하는 기능이 소개됐다. 특히 검사 결과를 지역 유행 정보와 함께 확인할 수 있는 점이 주목받았다. 무인 PCR 자동화 시스템 큐레카의 고도화 모델도 함께 전시됐다. 해당 장비는 전처리부터 핵산 추출, 증폭, 결과 분석까지 전 과정을 자동화한 것이 특징으로 방문객들은 실제 검사실 적용 가능성에 높은 관심을 나타냈다. 현장에서 스타고라를 체험한 독일 의료기관 관계자는 “지역별 감염 추이를 실시간으로 확인할 수 있어 데이터 활용이 직관적이며 감염 패턴 분석에 유용하다”고 평가했다. 신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “스타고라의 데이터 분석 기능과 활용 방식에 대한 관심이 높았다”며 “글로벌 의료기관과의 협력을 확대해 실제 적용 사례를 늘려갈 계획”이라고 말했다.2026-04-20 15:46:21
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![[현장] 한중 제조 협력 무대 열린다…오는 10월 상하이 중국국제공업박람회 개최](https://image.ajunews.com//content/image/2026/03/06/20260306113639459133.jpg)
한중 제조 협력 무대 열린다…오는 10월 상하이 '중국국제공업박람회' 개최 [경제일보] 중국 최대 규모의 산업 전시회인 중국국제공업박람회(CIIF)가 올해 10월 상하이에서 개최되는 가운데 이번 전시회를 주최하는 상하이 동호란성그룹이 한국 기업을 대상으로 참가 확대와 기술 협력 기회를 설명했다. 상하이 동호란성그룹 측은 이번 전시회가 스마트 제조와 로봇, 반도체 등 첨단 산업을 중심으로 한·중 기업 간 협력을 강화할 수 있는 계기가 될 것으로 전망하고 있다. 6일 상하이 동호란성그룹은 서울시 코엑스에서 오는 10월 중국 상하이에서 개최하는 중국 공업 박람회 '2026 중국국제공업박람회(CIIF)'의 주요 특징과 산업 트렌드를 공유하고 한국 기업의 중국 시장 진출 및 참가 기회를 소개하기 위해 기자회견 및 설명회를 진행했다. 'CIIF'는 스마트 제조, 로봇, 산업 자동화, 신소재 등 첨단 제조 산업 전반을 아우르는 종합 산업 전시회로 중국 정부가 후원하는 중국 최대 규모의 공업 박람회로 알려졌다. 특히 글로벌 제조 기업과 기술 기업이 대거 참여하는 행사로 아시아 지역 제조업 기술 교류의 대표 플랫폼으로 자리 잡았다는 평가를 받는다. 지난해 9월 5일간 중국 상하이 국가전시컨벤션센터에서 진행된 '2025 CIIF'는 약 30만 m²(제곱미터) 규모 전시장에서 열렸다. 해당 전시회에는 27개 국가 및 지역의 3011개 기업이 참가했고 약 22만명의 방문객이 기업들의 기술을 관람한 것으로 집계됐다. 쑤강 상하이 동호란성그룹 프로젝트 매니저는 "중국국제공업박람회는 최첨단 기술을 선보이는 무대를 넘어 글로벌 공업의 지혜를 연결하는 가교로 자리 잡았다"며 "양국이 제조업 분야에 긴밀한 협력을 이어간다면 각국 기업 모두 새로운 기회를 맞이할 것이라 생각한다"고 말했다. 올해 전시회는 오는 10월 12일부터 5일간 중국 상하이 국가컨벤션센터에서 열릴 계획이다. 이번 전시회는 매년 증가하는 방문객 수에 비례해 지난해 수준 이상으로 확대될 것으로 전망된다. 지난 전시회에는 '로봇 전시회'와 '산업자동화 전시회', '스마트 노인 돌봄 서비스 로봇 전시관', '집적회로 전시회', '원전 전시회', '스마트 모빌리티 미래 전시회' 등의 주요 전시공간으로 구성됐다. 올해는 신설 테마 전시공간인 '에너지 전시관'이 추가된다. 해당 전시관에서는 신형 저장에너지 산업 생태계 구축과 이를 통한 차세대 전력 시스템 및 스마트 그리드 발전이 집중적으로 소개될 예정이다. 또한 기존 집적회로 전시회도 전면 개편해 'NICE 칩 산업 미래전'으로 확대 운영할 계획이다. 상하이 동호란성그룹은 이번 전시회가 한중 기술 교류를 강화해 중국 제조업에 대한 한국 기업의 이해도를 높일 수 있고, 이로써 가격은 저렴하지만 제품력이 우수한 다양한 장비를 접할 수 있을 것으로 전망했다. 특히 이번 전시회를 통해 한국 기업이 중국 제조업 생태계와 기술 흐름을 보다 깊이 있게 이해할 수 있을 것으로 예상되며, 이를 통해 중국 현지 기업과의 협력 기회를 확대하고 장비와 부품 공급망 협력 가능성도 높아질 것으로 기대된다고 설명했다. 쑤강 매니저는 "한국은 중국의 중요한 산업 협력 파트너로 스마트제조, 산업자동화·첨단장비 그리고 핵심 부품 분야에서 앞선 기술력과 풍부한 경험을 보유하고 있다"며 "전시회를 가교로 삼고 기술을 매개로 한·중 양국의 강점을 결합하고 시장 기회를 공유하며 산업 공급망 협력을 심화함으로써 한·중 제조업의 질적 발전과 글로벌 협력에 새로운 활력을 불어넣고자 한다"고 말했다.2026-03-06 12:44:02
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![[2026 ED 신년기획] 제약·바이오 판을 읽다④ K-보툴리눔 톡신, 2026년 도약…신흥시장 공략이 관건](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/30/20251230153052868138.jpg)
제약·바이오 판을 읽다④ K-보툴리눔 톡신, 2026년 도약…신흥시장 공략이 관건 [이코노믹데일리] 2026년을 앞두고 제약·바이오 산업은 기술, 정책, 글로벌 공급망 변화가 맞물리며 새로운 전환점을 맞고 있다. 신년기획 ‘제약·바이오 판을 읽다’는 글로벌 규제 환경과 기업 전략 변화를 중심으로 산업의 큰 흐름을 짚고 급변하는 시장 속에서 올해 주목해야 할 핵심 이슈와 기회를 살펴본다. <편집자주> 2026년 보툴리눔 톡신 시장은 단순 미용 시술을 넘어 치료적 적용 확대와 신흥시장 수요 증가를 배경으로 국내 제약사들의 성과가 두드러질 전망이다. 4일 업계에 따르면 글로벌 톡신 시장 규모는 2024년 약 12조원수준으로 추정되며 2030년에는 약 31조원까지 성장할 것으로 전망되고 있다. 이처럼 톡신 시장은 전 세계적으로도 꾸준한 성장세가 예상되며 국내 기업 역시 매출 확대와 글로벌 진출 강화로 존재감을 확대하고 있다. 국내에서 대표적으로 선도하는 기업으로는 대웅제약이 있다. 대웅제약의 대표 제품 ‘나보타’는 미국 식품의약국(FDA), 유럽(EMA), 캐나다 등 주요 규제기관 승인을 확보하며 글로벌 진출의 발판을 마련했다. 최근에는 사우디아라비아 등 중동 시장에서도 제품을 공식 출시하며 매출 확대에 나서고 있다. 이외에도 해외 전문의료진들을 초청하거나 현지에 가서 직접 나보타 시술 사례를 공유하고 실습하며 구축하고 있다. 휴젤의 ‘보툴렉스’는 국내 톡신 제품 가운데 미국·유럽·중국 3대 시장을 모두 공략한 사례로 손꼽힌다. 특히 지난해는 중국 시장 진출 5주년을 맞아 중국 내 약 15% 시장 점유율을 기록했다. 중국 370여 지역 및 6800여 의료기관에서 공급되며 안정적인 현지 매출 기반을 구축하고 있으며 미국·유럽 등 글로벌 시장에서도 영향력을 확대하고 있다. 메디톡스의 ‘뉴로녹스’는 국내에서는 메디톡신이라는 이름으로도 알려진 제품으로 국내 최초 보툴리눔 톡신 의약품이며 2006년 국내 식품의약품안전처(KFDA) 승인을 받아 출시된 이후 장기적으로 국내·해외 시장에서 사용되고 있다. 뉴로녹스는 메디톡스의 기존 캐시카우 역할을 해온 핵심 제품으로 오랜 기간 시장에 존재해 왔으며 최근에는 ‘뉴럭스’가 차세대 톡신으로 글로벌 확장에 핵심이 됐다. 이외에도 GC녹십자웰빙이 톡신 전문 기업을 인수하는 등 국내 제약사들의 미용·에스테틱 시장 진출 및 기업간 인수·합병(M&A) 움직임도 지속되고 있다. 한 업계 관계자는 “중국, 중동, 동남아시아 등 톡신 수요가 빠르게 증가하는 시장을 겨냥한 현지 파트너십·허가 전략이 성패를 좌우할 것”이라며 전망했다.2026-01-04 06:00:00
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![[데스크칼럼] 코스피 8000시대…이제 다음을 준비하자](https://image.ajunews.com/content/image/2026/05/28/20260528101020387927_518_323.jpg)