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![[데일리 제약·바이오 브리프] 아이디언스, 위암 신약 베나다파립 FDA 신속심사 길 열렸다 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/03/18/20260318153457555416.jpg)
아이디언스, 위암 신약 '베나다파립' FDA 신속심사 길 열렸다 外 [경제일보] 일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 표적항암제 후보 ‘베나다파립’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은 중대한 질환 치료제의 개발·허가를 신속화하는 제도로 FDA와의 긴밀한 협의, 단계별 자료 제출, 우선 심사 신청 등의 혜택이 주어진다. 베나다파립은 PARP1을 선택적으로 억제하는 차세대 항암제로 2022년 위암 희귀질환 치료제 지정을 받은 바 있다. 현재 한국과 미국에서 이리노테칸 병용요법 임상이 진행 중이다. 지난해 미국임상종양학회(ASCO) 발표에서 3차 치료 이상의 전이성 위암(mGC) 대상 중간 결과에서 베나다파립과 이리노테칸 조합 병용 요법 시기존 치료 대비 무진행 생존기간을 두 배 이상 늘리는 효과를 보였다. 이원식 아이디언스 대표는 “이번 패스트 트랙 지정을 통해 베나다파립의 임상적 잠재력과 미충족 의료 수요에 대한 해결 가능성을 FDA로부터 인정 받았다는 점에서 의미가 크다”며 “글로벌 임상개발 작업에 속도를 높이고 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. ◆경보제약 아산공장, FDA 실사 통과…cGMP 충족 확인 경보제약이 미국 식품의약국(FDA) 생산 현장 실사에서 VAI(Voluntary Action Indicated) 판정을 받으며 통과했다고 18일 밝혔다. 이번 실사는 충남 아산공장에서 진행됐으며, 미국 시판을 앞둔 5세대 세팔로스포린계 항생제 ‘세프토비프롤’과 면역조절항암제 ‘레날리도마이드’ 생산 시설을 대상으로 이뤄졌다. FDA는 제조·공정 설계, 품질 시스템, 원자재 관리 등 cGMP 준수 여부를 점검했으며 일부 개선 사항이 확인됐지만 제품 품질에는 영향이 없다고 판단했다. 이에 따라 별도의 규제 조치 없이 VAI 등급이 부여됐다. 경보제약 관계자는 “이번 VAI 판정은 전반적인 품질 관리 체계가 글로벌 기준을 충족했음을 의미한다”며 “지속적인 설비 투자와 품질 고도화를 통해 글로벌 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. ◆신라젠, 항암제 'BAL0891' 위암·유방암 모델서 효과 확인 신라젠은 항암제 후보물질 ‘BAL0891’ 관련 연구 2건이 AACR 2026 포스터 발표로 채택됐다고 18일 밝혔다. AACR은 ASCO, ESMO와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히며 특히 전임상 등 기초 연구 분야에서 권위를 인정받는다. 이번에 채택된 연구는 총 2건이다. 첫 번째는 라선영 연세대학교 의과대학 교수가 수행한 연구로 환자 유래 위암 오가노이드 모델에서 BAL0891의 돌연변이 의존적 반응성을 평가했다. 두 번째는 이정연 한양대학교 의과대학 교수가 진행한 연구로 삼중음성 유방암 모델에서 BAL0891과 G-CSF 병용요법의 전이 억제 효과를 분석했다. 신라젠 관계자는 “이번 발표를 통해 BAL0891의 전임상 데이터가 공개될 예정”이라며 “진행 중인 임상과 함께 치료 가능성을 지속적으로 검증해 나갈 것”이라고 말했다.2026-03-18 16:07:58
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 일동헬스케어, 장 건강·콜레스테롤 관리 지큐랩 신제품 2종 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/03/16/20260316140237433176.jpg)
일동헬스케어, 장 건강·콜레스테롤 관리 '지큐랩' 신제품 2종 출시 外 [경제일보] 일동제약그룹의 헬스케어 사업 계열사 일동헬스케어가 ‘지큐랩(gQlab)’ 시리즈 신제품 ‘지큐랩 프로 프리 포스트바이오틱스’와 ‘지큐랩 올인원 케어 포스트바이오틱스’를 출시했다고 16일 밝혔다. 지큐랩은 프로바이오틱스를 기반으로 일동제약그룹의 유산균 연구 기술을 반영해 기능성 원료를 배합한 건강기능식품 브랜드다. 신제품 ‘지큐랩 프로 프리 포스트바이오틱스’는 프로바이오틱스·프리바이오틱스·포스트바이오틱스를 함께 담은 ‘PPP 바이오틱스 솔루션’ 제품이다. 장내 유익균 증식과 유해균 억제, 배변 활동 등 장 건강과 함께 피부 면역 기능까지 고려한 이중 기능성을 갖춘 것이 특징이다. 제품에는 일동제약그룹이 개발한 프로바이오틱스 3종과 피부 면역 관련 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스 ‘RHT’가 포함됐다. 또한 기능성 원료가 장까지 안정적으로 도달하도록 4중 코팅 기술을 적용했으며 스틱형 개별 포장으로 섭취 편의성을 높였다. ‘지큐랩 올인원 케어 포스트바이오틱스’는 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 포스트바이오틱스 ‘BBR’을 비롯해 바나바잎추출물, 코엔자임Q10 등을 함유해 성인 건강 관리를 위한 복합 기능성을 강조했다. BBR은 일동제약그룹이 개발한 국내 최초의 콜레스테롤 개선 관련 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스다. 일동헬스케어는 네이버 쇼핑 스마트스토어 등 온라인 유통 채널을 중심으로 신제품 마케팅을 확대할 계획이다. ◆한미사이언스, ‘텐텐 키즈영양식’ 출시…어린이 영양 솔루션 확대 한미그룹 지주사 한미사이언스는 어린이용 균형 영양 음료 ‘텐텐 키즈영양식’을 출시하고 자체 캐릭터 ‘텐둥이’를 공식 론칭했다고 16일 밝혔다. 텐텐 키즈영양식은 어린이 성장에 필요한 탄수화물·단백질·지방 등 3대 영양소를 균형 있게 설계하고 19종 비타민과 미네랄을 함유한 것이 특징이다. 두뇌 구성 성분인 EPA·DHA도 1일 권장량의 약 10% 수준으로 담아 바쁜 일상 속에서도 간편하게 영양을 섭취할 수 있도록 했다. 또한 저당 2g 설계와 완전 단백질 7g을 함유해 간식이나 영양 보충용으로 부담 없이 섭취할 수 있다. 코코아 분말을 활용한 초코맛을 적용해 어린이 기호성도 높였다. 이 제품에는 포스트바이오틱스 100억셀이 포함됐으며 어린이 기호식품 품질인증을 획득해 안전성을 확보했다. 한미사이언스는 원료 선정부터 제조 공정까지 엄격한 품질 관리 기준을 적용하고 있다고 설명했다. 함께 선보인 캐릭터 ‘텐둥이’는 ‘밝고 건강한 에너지를 전하는 친구’ 콘셉트로 온라인 콘텐츠 등 다양한 채널에서 활용될 예정이다. 한미사이언스 관계자는 “성장기 어린이에게 필요한 영양을 균형 있게 담은 제품으로 바쁜 아침이나 간식이 필요한 순간에도 간편하게 섭취할 수 있도록 기획했다”며 “앞으로도 어린이를 위한 다양한 영양 솔루션을 선보일 계획”이라고 말했다. ◆휴온스바이오파마, 톡신 ‘휴톡스’ 중국 1차 물량 출하 휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마는 중국 협력사 아이메이커테크놀로지의 유통 자회사와 보툴리눔 톡신 공급 계약을 체결하고 1차 물량을 출하했다고 16일 밝혔다. 휴톡스는 보툴리눔 톡신(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)을 주성분으로 하는 미용·치료용 의약품으로 미간주름과 눈가주름 개선 등에 사용된다. 아이메이커는 2022년 휴온스바이오파마로부터 중국(홍콩·마카오 포함) 지역 내 휴톡스의 독점 수입·유통권을 확보한 뒤 현지 개발을 진행해 왔다. 이후 올해 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 휴톡스 100단위 제품에 대한 품목허가를 획득했다. 이번에 출하된 물량은 중국 보건당국의 품질검사를 거쳐 이르면 올 하반기부터 현지 유통이 시작될 전망이다. 휴톡스는 중국에서 일곱 번째이자 국내 기업 중 두 번째로 상업화된 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 휴온스바이오파마 관계자는 “첫 출하를 시작으로 아이메이커와 협력해 중국 내 유통과 마케팅을 확대할 것”이라며 “휴톡스가 올해부터 본격적인 글로벌 매출을 창출할 것으로 기대한다”고 말했다.2026-03-16 14:28:29
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일동제약 창업주 뜻 잇는 송파재단, 올해 장학예산 1억6000만원 편성 [이코노믹데일리] 일동제약그룹의 장학재단인 송파재단(이사장 윤경화)이 2026년도 1차 정기 이사회를 열고 전년도 결산 내역을 승인했다고 26일 밝혔다. 결산 내역에 따르면 송파재단은 지난해 16명의 학생에게 총 1억526만원의 장학금을 지급했다. 설립 이래 32년간 연인원 628명에게 총 36억여 원의 장학금을 전달했으며 올해는 1억6000만원 가량을 장학금 예산으로 배정해 운용한다는 계획이다. 송파재단은 일동제약의 창업주인 송파 윤용구 회장의 유지를 기리고자 1994년 설립된 순수 장학 목적의 재단이다. 재단 설립 당시 윤 회장의 생전 뜻에 따라 그가 남긴 일동제약 주식 8만주(당시 시가 18억원 상당)와 현금 3억원을 무상으로 출연해 장학 사업의 기틀을 마련했다. 현재 송파재단은 일동홀딩스 주식 82만여 주와 일동제약 주식 9만여 주 등의 자산을 보유하고 있으며 이를 활용해 장학 활동을 이어가고 있다. 한편 이날 서울 서초구 일동제약그룹 본사 대강당에서 금년도 장학생들과 재단 관계자 등이 참석한 가운데 2026년도 송파재단 장학 증서 수여식도 함께 진행됐다.2026-02-26 15:14:08
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일동바이오사이언스, '비타푸드 인도 2026' 참가…글로벌 시장 공략 가속 [이코노믹데일리] 일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사 일동바이오사이언스(대표 반오현)가 국제 헬스케어 식품 박람회인 ‘2026 비타푸드 인도(Vitafoods India)’에 참가해 자사의 기능성 소재를 알리고 사업 기회를 모색했다고 13일 밝혔다. 이번 행사는 11일부터 13일까지 인도 뭄바이에서 개최됐으며 건강기능식품을 비롯한 헬스케어 분야에서 사업 활동을 벌이고 있는 전세계 40여 개국의 200개 이상 기업 및 단체 등이 참여했다. 뭄바이는 인도 정부의 헬스케어 및 웰니스 산업 육성 기조에 따라 아시아, 중동, 유럽 등지 기업들의 시장 진출 거점으로 최근 주목 받고 있다. 행사 기간 동안 일동바이오사이언스는 자사가 보유한 기능성 소재와 더불어 4중 코팅 가공 기술 등 프로바이오틱스(probiotics) 및 포스트바이오틱스(postbiotics) 분야의 사업 역량을 부각했다. 또한 현지 파트너 및 원료·완제 기업을 상대로 협력 강화와 거래선 확대를 도모하는 한편 다수의 글로벌 업체와 비즈니스 미팅을 소화하며 협력사 발굴과 사업 제휴 등을 타진했다. 일동바이오사이언스 관계자는 “회사가 보유한 20여 종의 미국 ‘GRAS(Generally Recognized As Safe)’ 원료와 할랄(HALAL) 및 코셔(Kosher) 인증 원료 등 글로벌 시장을 겨냥한 기능성 프로바이오틱스가 주목을 받았다”고 설명했다. 이어 “장 건강과 면역 분야 외에도 체지방·콜레스테롤 관리와 같은 대사 건강 영역을 중심으로 여러 가지 기능성 원료를 제품 콘셉트에 맞게 배합하는 ‘포뮬레이션’ 개발 방식 등 시장 맞춤형 사업 모델을 제안해 호응을 얻었다”고 말했다. 한편 일동바이오사이언스는 5000종 이상의 균주 데이터와 원천 기술 등 프로바이오틱스 분야의 R&D 경쟁력과 동종 업계 최고 수준의 제조 인프라를 토대로 다양한 기능성 소재를 선보이고 위탁개발생산(CDMO), 제조업자개발생산(ODM) 등을 활용한 글로벌 사업 전략을 전개한다는 계획이다.2026-02-13 15:54:51
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일동제약그룹 일동생활건강, '일동헬스케어'로 사명 변경 [이코노믹데일리] 일동제약그룹의 종합 헬스케어 사업 계열 회사인 일동생활건강(대표 한정수ㆍ박하영)이 법인 명칭을 '일동헬스케어'로 변경하고 새롭게 거듭난다고 4일 밝혔다. 새 사명인 일동헬스케어는 건강 증진 및 관리 분야에서 쌓아 온 일동제약그룹의 기업 이미지와 정체성을 계승하고 사업 영역, 지향점 등을 직관적이고 현대적으로 나타낸 이름이다. 회사 측은 컨슈머 헬스케어 시장에서 영위해 온 기존 사업에 더하여 다양한 갈래로 다각화 및 세분화를 추진하고 차별화된 아이템을 선보일 수 있는 확장성을 고려했다고 설명했다. 일동헬스케어는 2007년 설립 이래 건강기능식품, 건강보조식품 등의 개발 및 판매를 비롯해 알칼리 이온수기 렌탈 서비스 등 건강과 생활 분야에서 다양한 사업을 이어 오고 있다. 또한 △종합 건강기능식품 ‘마이니’ △프로바이오틱스 ‘비오비타’ㆍ‘지큐랩’ △기능성화장품 ‘퍼스트랩’ △스포츠 뉴트리션 ‘아로엑스’ 등과 같은 컨슈머 헬스케어 브랜드를 선보이며 소비자 접점을 확대해 나가고 있다. 일동헬스케어 관계자는 “일동제약그룹의 철학을 이어 사람들의 건강한 일상과 행복한 미래를 위해 함께 동행하는 ‘헬스케어 파트너’로서 자리매김할 수 있도록 매진할 방침”이라고 말했다.2026-02-04 17:15:31
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![[인사] 일동제약, 이재준 사장 공동대표로 선임](https://image.ajunews.com//content/image/2026/01/06/20260106140137650477.jpg)
일동제약, 이재준 사장 공동대표로 선임 [이코노믹데일리] 일동제약은 지난 5일 임시 이사회를 열고 이재준 사장을 공동 대표이사로 선임하는 안건을 의결했다고 밝혔다. ６일 일동제약에 따르면 기존의 윤웅섭 대표이사 회장과 이재준 사장이 공동 대표 체제를 이뤄 올해부터 일동제약을 함께 이끌어 가게 됐다. 이번 공동 대표 체제 전환과 관련해 회사는 기존의 사업 토대에 R&D 및 글로벌 분야와 관련한 전문성을 더하고 균형 잡힌 의사결정 구조를 갖추기 위함이라고 설명했다. 뿐만 아니라 신약 프로젝트의 글로벌 상업화 추진을 통한 수익 창출 및 성장 동력 확보 등 회사 중장기 전략의 추진력을 높이고 책임성을 강화하기 위한 조치라고 덧붙였다. 신임 이재준 대표는 지난 2022년 일동제약에 합류해 글로벌사업본부장으로서 △해외 전략 △해외 영업 △사업 개발(BD, business development) 등 글로벌 사업 분야를 담당한 바 있다. 2024년부터는 최고운영책임자(COO)에 올라 글로벌 분야는 물론 △영업·마케팅 △연구개발 △생산 등 일동제약의 주요 사업 부문 전반을 총괄해 왔다. 또한 유노비아, 아이리드비엠에스 등 일동제약그룹의 R&D 계열사의 대표이사도 겸직하며 신약 연구개발 및 사업화 분야에서 핵심적인 역할을 수행하고 있다. 이재준 대표는 의약품과 헬스케어 등 주력 사업 분야의 성장과 수익성 개선을 도모하는 한편 라이선싱 등 신약 관련 상업화를 통한 수익 실현과 먹거리 확보에 주력할 계획이다.2026-01-06 14:06:35
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일동바이오사이언스, '500만불 수출의 탑' 수상…4년 연속 성장 [이코노믹데일리] 일동제약그룹의 건강기능식품 계열사 일동바이오사이언스는 제62회 무역의 날 기념 포상에서 ‘500만불 수출의 탑’을 수상했다고 4일 밝혔다. 이날 행사에서는 오동훈 바이오사업팀장이 글로벌 시장 개척 공로로 산업통상부장관 표창도 받았다. 일동바이오사이언스는 2022년 100만불을 시작으로 2023년 200만불, 2024년 300만불에 이어 올해 500만불까지 꾸준히 수출 실적을 높여왔다. 회사는 자체 개발한 프로바이오틱스·포스트바이오틱스 균주, 기능성 소재, 4중 코팅 특허 기술 등을 기반으로 미국·유럽·중국·동남아 등 글로벌 헬스케어 시장에서 경쟁력을 강화하고 있다. 또한 미국 GRAS 인증, 캐나다 NHP 등록, 할랄·코셔 인증 등 국제 기준을 충족하며 CDMO·ODM·원료 공급 사업도 확대 중이다. 일동제약그룹 관계자는 “글로벌 기준에 부합하는 연구개발과 현지 맞춤 전략을 강화해 해외 시장 확대에 더욱 속도를 낼 것”이라고 말했다.2025-12-04 17:22:18
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![[편집인 칼럼] 채무 60% 시대의 경고, 얄팍한 예산 만능주의를 경계한다](https://image.ajunews.com/content/image/2026/04/12/20260412195240503098_518_323.png)