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![[데일리 제약·바이오 브리프] 셀트리온, AEO 최고등급 AAA 유지…글로벌 통관 경쟁력 입증 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/14/20260714094928121826.jpg)
셀트리온, AEO 최고등급 'AAA' 유지…글로벌 통관 경쟁력 입증 外 [경제일보] 셀트리온은 관세청이 주관하는 수출입안전관리우수업체(AEO) 갱신심사에서 최고 등급인 ‘AAA’를 유지했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 인천본부세관에서 열린 공인증서 수여식에서 수출·수입 두 부문 모두 AAA 등급을 획득했다. AEO는 법규 준수, 내부통제, 재무건전성, 안전관리 등을 종합 평가하는 국가 공인 제도로 글로벌 공급망 관리 역량을 판단하는 지표다. 전체 인증 기업 중 AAA 등급은 20곳에 불과하며 제약·바이오 업계에서는 셀트리온이 유일하다. 이번 심사에서 셀트리온은 고도화된 내부통제와 안전관리 체계를 인정받았다. 특히 통관 적법성과 FTA 관리 등을 사전에 점검하는 ‘통합 자율점검 시스템’을 운영하며 글로벌 공급망 관리 역량을 강화해 왔다. 해당 시스템은 한-영국 AEO 상호인정약정(MRA) 협력 과정에서 우수 사례로 소개되기도 했다. 셀트리온은 2021년 첫 AAA 등급 획득 이후 이번 갱신을 통해 2030년까지 자격을 유지하게 됐다. AAA 등급 유지로 수출입 서류 제출 및 물류 검사 면제(무작위 제외) 등 혜택을 지속하며 통관 속도를 높일 수 있게 됐다. 특히 온도 관리가 중요한 바이오의약품 특성상 물류 리드타임 단축 효과가 기대된다. 셀트리온 관계자는 “최고 수준의 통관 경쟁력을 기반으로 글로벌 시장에서 신뢰도를 높이고 안정적인 의약품 공급에 힘쓰겠다”고 말했다. ◆시지메드텍·시지바이오, 지방 유래 ECM으로 바이오소재 확대 시지메드텍과 시지바이오는 세포외기질(ECM) 플랫폼 기술을 지방조직 분야로 확장하고 인체 유래 지방 기반 의료용 바이오소재 개발 및 글로벌 사업화를 추진한다고 14일 밝혔다. 핵심은 특정 조직이 아닌 다양한 인체조직에 적용 가능한 ECM 플랫폼 기술이다. 양사는 면역반응을 유발하는 세포 성분을 제거하고 조직 재생에 필요한 고순도 ECM만을 분리·정제하는 기술을 확보해 피부, 지방, 어류 등 다양한 소재를 의료용으로 활용할 수 있는 경쟁력을 갖췄다. ECM은 세포 주변에서 조직 구조를 지지하고 세포 성장과 기능 유지에 중요한 역할을 하는 생체기질이다. 이를 기반으로 재건 및 연조직 보완 등 다양한 의료 분야로 제품군을 확대할 계획이다. 이번 지방 유래 ECM은 인체 지방조직에서 세포를 제거한 뒤 남은 ECM을 활용하는 방식이다. 양사는 국제 기준(AATB 인증 조직은행 등)에 부합하는 공급망을 통해 원료를 확보하고 원료 추적 및 품질관리 체계를 구축해 안정적인 제품 개발에 나선다. 적용 분야는 재건·연조직 보완뿐 아니라 메디컬 에스테틱까지 확대된다. 다양한 임상 목적에 맞춰 물성, 제형, 용량 등을 최적화해 제품 포트폴리오를 단계적으로 구축할 계획이다. 역할 분담도 명확하다. 시지바이오는 원천기술과 연구개발을 시지메드텍은 제품기획, 인허가, 생산 및 사업화를 맡는다. 양사는 연구개발부터 상용화까지 이어지는 통합 밸류체인을 구축할 방침이다. 이를 위해 스마트캠퍼스, 노보팩토리, 리젠허브 등 그룹 내 인프라를 활용해 연구·생산 전주기 체계를 운영한다. 이번 사업은 2027년 시행 예정인 '폐기물관리법' 개정에 따라 인체 유래 지방의 의료적 활용이 가능해지는 제도 변화에 맞춰 추진된다. 양사는 이에 맞춰 제조공정, 품질관리, 인허가 전략 등을 구체화하고 법 시행 이후 본격적인 상용화 검증에 나설 계획이다. 향후 미국 등 글로벌 시장 진출도 추진한다. 이미 해외에서는 지방 유래 ECM 기반 제품이 상용화된 만큼 기술성과 사업성이 검증된 분야로 평가된다. 유현승 시지바이오·시지메드텍 대표는 “지방조직으로의 플랫폼 확장을 계기로 재건과 에스테틱 분야까지 적용 범위를 넓혀 글로벌 경쟁력을 강화하겠다”고 말다. ◆유한양행, ‘버들장터’서 장마철 기획전…최대 69% 할인 유한양행은 장마철을 맞아 공식 온라인몰 ‘버들장터’에서 위생·컨디션 관리를 돕는 기획전을 오는 31일까지 진행한다고 14일 밝혔다. 이번 기획전은 세균·냄새 관리와 수분 케어에 유용한 제품을 중심으로 구성됐으며 최대 69% 할인 혜택을 제공한다. 주요 상품으로는 ‘해피홈 파워캡슐 세탁세제’, ‘더마푸라민’, ‘해피홈 살충제’, ‘암앤해머 베이킹소다’, ‘유한락스’ 등이 포함됐다. 이와 함께 비 오는 날에 참여 가능한 ‘Lucky Rainy Day 룰렛 이벤트’를 통해 최대 70% 할인 쿠폰도 제공한다. 쿠폰도 이달 31일까지 사용 가능하다. 유한양행 관계자는 “장마철에도 쾌적한 일상을 유지할 수 있도록 실용적인 상품과 혜택을 준비했다”며 “앞으로도 계절에 맞춘 기획전으로 합리적인 쇼핑 경험을 제공할 것”이라고 말했다.2026-07-14 11:00:06
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HLB생명과학R&D, 비임상 역량 앞세워 신약 파이프라인 강화 [경제일보] HLB생명과학R&D가 올해 상반기에만 다섯 차례 국책과제에 선정되며 연구개발 역량을 확대하고 있다. 회사는 산업용 헴프(대마) 규제자유특구 사업에 참여해 미량 칸나비노이드 기반 신약개발에 나선다. 6일 HLB생명과학R&D는 중소벤처기업부와 국무조정실이 지정한 ‘경북 산업용 헴프 규제자유특구’ 사업의 공동 참여기관으로 선정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 기존 칸나비디올(CBD) 중심에서 나아가 칸나비게롤(CBG), 칸나비크로멘(CBC), 칸나비놀(CBN) 등 미량 칸나비노이드까지 연구 범위를 확장하는 것이 핵심이다. 사업에는 HLB생명과학R&D를 비롯해 네오켄바이오, 에이팩, 엔비더팜, 토포랩, 아이엔지알 등이 참여한다. 총 296억원이 투입되며 4년간 한국과학기술연구원(KIST), 경북바이오산업연구원 등과 협력해 헴프 재배부터 원료 생산, 비임상 연구, 사업화까지 이어지는 전주기 연구개발 체계를 구축할 계획이다. 미량 칸나비노이드는 대마에 극미량 존재하는 성분으로 대부분 비향정신성 물질이다. 항염, 신경보호, 면역조절 등 다양한 생리활성이 보고되면서 의료용 헴프 기반 신약개발 분야에서 활용 가능성이 제기되고 있다. HLB생명과학R&D는 이번 과제에서 후보물질 발굴과 비임상 연구 전반을 담당한다. 적응증 탐색을 비롯해 세포 및 동물 효능평가, 약동·약력학 분석, 안전성 평가 등을 수행해 임상 진입이 가능한 신약 후보물질 확보를 목표로 한다. 회사는 확보된 데이터를 바탕으로 국내외 특허를 추진하고 향후 기술이전과 사업화로 이어간다는 계획이다. 최근 HLB생명과학R&D는 잇따른 국책과제 참여를 통해 비임상 연구 및 후보물질 발굴 역량을 강화하고 있다. HLB그룹 내에서는 신약개발 초기 연구를 담당하는 거점 역할을 수행하며 파이프라인 확대를 지원하고 있다. HLB그룹은 현재 100명 이상의 연구개발 인력을 중심으로 다양한 신약 파이프라인을 추진 중이다. 업계에서는 올해 하반기 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부를 비롯해 각막염 치료제, 담관암 치료제 등 주요 임상 및 허가 결과가 이어질 것으로 예상하고 있다. HLB생명과학R&D 관계자는 “이번 특구 사업 참여는 국내 미량 칸나비노이드 기반 신약개발 생태계 구축의 출발점이 될 것”이라며 “비임상 연구 역량을 바탕으로 경쟁력 있는 후보물질과 신뢰성 있는 데이터를 확보해 글로벌 협력과 기술이전으로 이어가겠다”고 말했다.2026-07-06 09:14:56
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롯데케미칼, 중동 리스크 속 1분기 흑자 전환 [경제일보] 롯데케미칼이 중동 지역 리스크와 원재료 가격 상승 부담 속에서도 올해 1분기 흑자 전환에 성공했다. 원료 조달과 가동률 조정 등 생산 운영을 탄력적으로 관리한 점이 수익성 개선의 주요 원인으로 꼽힌다. 롯데케미칼은 11일 2026년 1분기 잠정 실적으로 매출 4조9905억원, 영업이익 735억원, 당기순이익 335억원을 기록했다고 밝혔다. 중동 전쟁으로 글로벌 공급망 변동성이 커지고 원재료 가격도 오르면서 석유화학 업계의 부담은 확대됐다. 롯데케미칼은 원료 조달 경로를 조정하고 공장 가동률을 탄력적으로 관리하며 수익성 방어에 나섰다. 주요 자회사도 실적 개선에 힘을 보탰다. 롯데정밀화학은 매출 5107억원, 영업이익 327억원을 기록했고, 롯데에너지머티리얼즈는 매출 1598억원, 영업손실 50억원으로 적자를 줄였다. 국내 산업 공급망 안정화에도 집중했다. 여수공장의 정기보수 일정을 조정해 의료용 수액백 원료 생산을 이어갔고, 건설에 쓰이는 콘크리트 혼화제 원료도 국내 수요량의 140% 수준까지 선제적으로 공급했다. 사업구조 재편도 속도를 내고 있다. 대산공장은 오는 6월 초 물적분할을 거쳐 9월 통합법인 출범과 통합 운영 개시를 목표로 하고 있다. 여수공장도 지난 3월 사업재편 계획서를 제출한 뒤 파트너사와 협력해 단계적으로 재편을 추진하고 있다. 고부가 소재 사업도 확대한다. 롯데케미칼은 연내 국내 최대 규모의 단일 컴파운딩 공장을 완공하고, 엔지니어링플라스틱(EP) 생산 능력을 연간 50만톤 규모로 확대할 계획이다. 향후 고성능 제품군인 슈퍼 EP 등으로 생산 라인업도 넓힌다. 2분기에는 정기보수 영향과 대외 불확실성이 이어질 전망이다. 다만 롯데케미칼은 전분기 스프레드 개선 효과가 지속되면서 기초화학과 첨단소재 부문의 수익성이 유지될 것으로 보고 있다. 롯데케미칼 관계자는 “앞으로도 대외환경 및 시장 상황을 면밀히 모니터링하면서 안정적으로 소재를 공급할 수 있도록 생산운영 최적화에 집중하겠다”며 “기초화학은 사업재편을 통해 경쟁력을 강화하고 균형 잡힌 포트폴리오 구축으로 중장기 성장전략도 흔들림 없이 추진하겠다”고 했다.2026-05-11 18:01:26
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현대차·기아 '엑스블 숄더', 작업 보조 기술 상용화 신호탄 [경제일보] 현대자동차·기아가 개발한 산업용 착용 로봇 '엑스블 숄더(X-ble Shoulder)'가 국내 최초로 착용 로봇 부문 한국산업표준(KS) 인증을 획득했다. 산업 현장에서 작업자의 근골격계 부담을 줄이기 위한 착용 로봇 기술이 국가 공인 품질 기준을 통과하면서 산업용 웨어러블 로봇 시장에서도 상용화 기반이 확대될 것으로 보인다. 9일 현대차·기아에 따르면 산업용 착용 로봇 '엑스블 숄더'는 한국로봇산업진흥원으로부터 KS 인증을 획득했다. KS 인증은 제품과 서비스가 한국산업표준(KS)에 부합하는지 국가가 검증하는 제도다. 인증 절차는 산업통상자원부 국가기술표준원이 지정한 기관을 통해 진행되며, 로봇 분야에서는 한국로봇산업진흥원이 인증기관 역할을 맡고 있다. 로봇 산업에서는 안전성과 내구성, 사용 안정성 등을 체계적으로 검증할 필요성이 커지면서 국가 표준 인증의 중요성이 확대되는 추세다. 특히 산업 현장에서 사용하는 착용 로봇은 장시간 작업 환경에서 반복적으로 활용되기 때문에 구조 안정성과 인체 보조 효과를 동시에 확보해야 한다. 이번 인증은 국내 로봇 산업에서 착용 로봇 품질을 국가 공인 기준으로 확보한 첫 사례로 평가된다. 산업용 착용 로봇이 단순 연구개발 단계를 넘어 실제 산업 현장에서 활용 가능한 장비로 인정받았다는 의미도 담고 있다. 엑스블 숄더는 산업 현장에서 팔을 위로 들어 올린 상태로 장시간 작업해야 하는 작업자를 보조하기 위해 개발된 착용 로봇이다. 자동차 생산라인, 항공기 정비, 철도 차량 유지보수 등 상부 작업이 많은 산업 분야에서 근골격계 부담을 줄이는 데 목적이 있다. 현대차·기아에 따르면 엑스블 숄더는 근력 보상 모듈을 통해 작업자의 어깨 관절 부담을 줄이는 구조로 설계됐다. 이를 통해 어깨 관절 부하를 최대 60%까지 줄이고 전·측방 삼각근 활성도를 최대 30% 경감하는 효과가 확인됐다. 특히 전력 공급이 필요 없는 무동력 토크 생성 구조가 적용된 점이 특징이다. 배터리나 충전 장치 없이도 착용자의 움직임을 보조할 수 있어 장시간 작업 환경에서도 유지보수 부담이 적다. 장비 무게 역시 경량화 설계를 적용해 착용자의 활동성을 유지하도록 설계됐다. 현대차그룹은 해당 장비를 실제 산업 현장에 적용하며 로봇 기술의 실증 범위를 확대하고 있다. 엑스블 숄더는 현재 현대차그룹 주요 계열사를 비롯해 대한항공, 한국철도공사 등 다양한 산업 현장에서 활용되고 있다. 이와 함께 농업 분야에서도 활용 가능성이 검토되고 있다. 현대차·기아는 지난해 농촌진흥청과 업무협약을 체결하고 농업 작업 환경에서 착용 로봇 활용 가능성을 공동 연구하고 있다. 현대차·기아는 착용 로봇 브랜드 '엑스블(X-ble)'을 중심으로 다양한 웨어러블 로봇 제품군을 개발하고 있다. 엑스블 시리즈는 산업 현장 작업 보조뿐 아니라 재활·의료 분야까지 확장하는 방향으로 개발이 진행 중이다. 현재 중량물 취급 작업자의 허리 부담을 줄이기 위한 '엑스블 웨이스트(X-ble Waist)'가 개발 단계에 있으며, 하지마비 환자의 보행을 지원하는 의료용 착용 로봇 '엑스블 멕스(X-ble MEX)'도 연구개발이 이어지고 있다. 착용 로봇은 글로벌 로봇 산업에서도 빠르게 성장하는 분야로 꼽힌다. 고령화와 노동력 부족 문제가 확대되면서 산업 현장에서 작업 보조 장비의 필요성이 커지고 있기 때문이다. 제조업에서는 자동차·항공·조선 산업을 중심으로 반복 작업에 따른 근골격계 질환을 줄이기 위한 장비 도입이 확대되고 있다. 일부 글로벌 제조기업들은 작업자 안전과 생산성 개선을 동시에 달성하기 위해 웨어러블 로봇을 생산 현장에 적용하고 있다. 엑스블 숄더는 해외 인증도 확보하며 제품 안전성을 인정받고 있다. 해당 장비는 2025년 2월 유럽 인증기관인 DNV로부터 서비스 로봇 안전 기준인 'ISO 13482' 인증을 획득했다. 이어 같은 해 5월에는 유럽연합의 기계류 지침 인증을 추가로 확보하며 유럽 시장에서도 사용 가능한 안전 기준을 충족했다. 최리군 현대차·기아 로보틱스랩 상무는 "엑스블 숄더가 KS 인증을 통해 국내 산업용 착용 로봇의 안전성과 품질 기준을 선도하게 됐다"며 "로봇 기술의 실용성을 높이고 글로벌 산업 현장에서 활용할 수 있는 제품 개발을 이어갈 것"이라고 말했다.2026-03-09 08:50:44
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![[데일리 바이오] 오유경 식약처장, 마약 예방 일일 강사로 청소년들과 소통 외](https://image.ajunews.com//content/image/2026/01/15/20260115161620268040.jpg)
오유경 식약처장, 마약 예방 일일 강사로 청소년들과 소통 외 [이코노믹데일리] 오유경 식품의약품안전처 처장이 청소년들이 마약류 오남용의 위험성과 마약류 의약품 관리 체계 등을 배울 수 있도록 마약 감시원 체험프로그램이 마련된 ‘한국잡월드 마약감시본부’에서 마약예방 1일 강사로 참여했다고 15일 밝혔다. 이날 체험행사에서 오유경 처장은 1일 강사가 돼 마약류의 종류와 오남용의 문제점, 마약류 감시원의 기능과 역할 등을 설명하고 체험에 참여하는 청소년들에게 체험관 내 역할과 임무를 안내했다. 마약류 감시원 역할을 맡은 청소년들은 체험용 ‘마약류 오남용 통합감시 시스템(K-NASS)’과 하수역학 기반 감시 활동을 통해 의료용 마약류의 오남용과 불법유통으로 혼란에 빠진 가상세계를 위기에서 구출하는 임무를 수행한다. 마약감시본부 체험관은 디지털 신기술인 XR(확장현실)을 활용해 청소년들이 시스템에 보고된 데이터를 분석하고 단서 해석과 추론으로 의심 인물을 체포하는 등 청소년들에게 몰입감 넘치는 체험학습을 제공한다. 마약감시본부 체험을 통해 청소년들이 마약류 의약품 오남용의 위험성과 국민의 건강을 책임지는 식품의약품안전처의 역할·기능을 이해하고 팀을 이뤄 활동하는 과정에서 책임감과 협동심을 키울 수 있을 것으로 기대된다. 오유경 처장은 이날 행사에서 “최근 청소년들이 마약류 의약품을 ‘공부잘하는 약’, ‘살빼는 약’으로 오남용하는 것이 문제”라면서 “잡월드 마약감시본부에서 청소년들이 스스로의 눈높이에서 마약의 위험성을 배우고 마약의 유혹을 멋지게 거부할 수 있는 힘을 기르게 될 것”이라고 말했다. 아울러 “우리 사회의 미래를 이끌어갈 주역인 청소년들이 학교 밖에서의 새로운 경험을 통해 의료용 마약은 치료를 위한 목적으로만 사용해야 한다는 것을 배우면서 진로를 탐색하는 기회도 됐으면 좋겠다”고 강조했다. 이병균 한국잡월드 이사장은 “식품의약품안전처의 마약감시본부 체험관은 청소년들이 의료용 마약과 불법 마약의 차이를 정확히 이해하고 불법 마약의 위협으로부터 스스로를 지킬 수 있는 올바른 판단력을 기를 수 있도록 돕는 출발점이 될 것”이라고 말했다. ◆HLB제넥스, 김도연·김의중 대표이사 지분 확대...책임 경영 강화 HLB제넥스의 김도연·김의중 각자 대표이사가 회사 주식을 장내 매수하며 책임경영 행보를 이어가고 있다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB제넥스 김도연 대표이사는 지난 12일 장내에서 1만380주를 매수해 보유 주식 수를 2만3090주로 늘렸다. 김의중 대표이사 역시 1만1000주를 매수해 보유 주식을 109만4506주로 확대했다. 김도연·김의중 대표이사는 최대주주 HLB의 특수관계자로, 이번 장내 매수로 HLB 및 특수관계자 지분은 915만6691주(31.39%)로 집계됐다. 이번 대표이사의 지분 확대는 안정적인 사업 기반을 토대로 지속 가능한 성장을 이뤄가겠다는 의지와 함께 중장기적 성장 전략과 기업가치 제고에 대한 경영진의 자신감을 보여주는 행보다. 최근 HLB제넥스는 효소 사업을 중심으로 실적을 안정적으로 확보해 나가고 있다. 락타아제와 카탈라제 등 주력 효소의 매출이 꾸준히 증가하는 가운데, 간기능 개선제 핵심원료인 UDCA의 제조효소 'UDCAse(우르소데옥시콜산)'가 새로운 성장 동력으로 실적의 성장성을 뒷받침하고 있다. HLB제넥스 관계자는 “이번 회사 주식 장내 매수는 기업의 성장 잠재력 대비 현재 주가가 저평가돼 있다는 경영진의 판단이 반영된 결정”이라며 "기존 효소 사업을 기반으로 한 안정적인 실적과 신규 사업을 통해 중장기적인 기업가치 제고에 집중할 계획"이라고 말했다. ◆현대바이오, 호흡기 바이러스 질환 바스켓 2상 FDA 신청 결정 현대바이오사이언스는 인플루엔자 등 여러 호흡기 바이러스 질환을 대상으로 하는 바스켓 임상 2상(IND)을 미국 FDA(식품의약국)에 신청하기로 확정했다고 15일 밝혔다. 현대바이오는 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '2026 바이오텍 쇼케이스'에서 미국 보건당국 전문가들과 글로벌 대감염(Epidemic) 해결 전략을 심도 있게 논의한 결과를 바탕으로 이같이 결정하고 FDA와의 IND 실무를 전담할 현지 CRO(임상수탁기관) 선정을 마무리했다. 임상 총괄 책임을 맡게 된 UCSD(캘리포니아대 샌디에이고) 데이비드 스미스 교수는 미국 정부의 코로나19 국책 임상(ACTIV-2)에서 국제 프로토콜 의장으로서 치료제 선정과 임상 전반을 지휘했던 세계적인 감염병 석학이라고 회사가 전했다. 스미스 교수는 "하나의 약물로 여러 바이러스 감염증을 치료할 수 있는 제프티가 등장함으로써 드디어 꿈의 임상이 가능해졌다"며 FDA 임상절차를 신속히 진행해 2026년을 기존 '진단 후 치료' 방식에서 벗어나 '선제투약'으로 감염병 치료의 패러다임을 전환하는 원년으로 만들겠다고 선언했다. 김택성 현대바이오 USA 대표는 "바이오텍 쇼케이스 이전부터 미국 보건당국 전문가들과 전략적 논의를 이어오며 미국 임상 2상 준비를 구체화해 왔다"며 "닥터 스미스 교수를 임상 총괄 책임자로 선임하고 현지 CRO와의 계약까지 마친 만큼 Pre-IND 등 본격적인 임상 신청을 위한 FDA 절차를 지체 없이 진행하겠다"고 말했다.2026-01-15 16:43:55
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