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GC녹십자, 美 혈장센터 FDA 조기 승인…공급망 강화 外 [경제일보] GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스 라레도 혈장센터가 미국 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이는 예상보다 3개월 이상 빠른 성과다. 이번 승인으로 ABO플라즈마는 미국 내 운영 중인 7개 혈장센터 모두에 대해 FDA 허가를 확보하며 원료 혈장 확보 능력을 강화했다. 회사는 연내 텍사스 이글패스에 8번째 센터를 추가로 설립할 계획이다. 또한 2028년까지 전체 센터 가동률을 100%로 높여 면역글로불린 제품 ‘알리글로’ 생산에 필요한 혈장의 80%를 자체 조달할 방침이다. 이를 통해 공급망 리스크를 줄이고 원가 경쟁력을 높여 수익성 개선을 기대하고 있다. 한편 GC녹십자는 정맥주사형 ‘알리글로’의 편의성을 개선한 피하주사형 면역글로불린도 개발 중이다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 “견고한 사업 구조를 기반으로 미국 혈장분획제제 사업 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. ◆대원제약, 올리브영 팝업스토어…‘꿀잠·스트레스·코편’ 체험 대원제약은 맞춤형 건강기능식품 3종을 앞세워 오프라인 소비자 접점 확대에 나선다고 9일 밝혔다. 대원제약은 이달 30일까지 올리브영 대구타운점에서 ‘꿀잠샷’, ‘스트레스샷’, ‘코편샷’ 등 액상형 제품을 체험할 수 있는 팝업스토어를 운영한다. 이번 팝업은 수면 부족, 스트레스, 호흡기 불편 등 현대인의 컨디션 고민에 맞춘 제품을 직접 체험할 수 있도록 기획됐다. 현장에서는 △수면 개선 ‘꿀잠샷’ △긴장 완화 ‘스트레스샷’ △코 건강 개선 ‘코편샷’의 원료와 특성을 확인할 수 있으며 시음 프로그램도 상시 운영된다. 해당 제품들은 액상형으로 물 없이 간편하게 섭취할 수 있는 것이 특징이다. 대원제약 관계자는 “현장 체험을 통해 제품의 특징을 직접 확인할 수 있을 것”이라고 말했다. ◆코오롱생명과학 KLS-3021, PD-L1 무관 항암효과 입증 코오롱생명과학은 오는 17~22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회 2026(AACR)에서 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021의 두경부 편평세포암(HNSCC) 전임상 결과를 포스터 발표한다고 9일 밝혔다. KLS-3021의 HNSCC 연구결과가 외부에 공개되는 것은 이번이 처음이다. KLS-3021은 PD-L1 발현 수준과 관계없이 우수한 항종양 효과를 보였으며 종양미세환경을 항암 면역에 유리하게 전환하는 기전도 확인됐다. 해당 후보물질은 재조합 백시니아 바이러스 기반으로 PH-20, IL-12, sPD1-Fc 유전자를 탑재한 차세대 항암 유전자치료제로 종양 살상과 면역 반응 유도를 동시에 겨냥한 것이 특징이다. 전임상 연구에서 KLS-3021은 다양한 HNSCC 모델에서 유의한 종양 억제 효과를 나타냈다. 특히 PD-L1 고발현 모델에서는 1회 투여만으로 기존 면역항암제 대비 우수한 효능을 보였고 저발현 모델에서도 시스플라틴 대비 종양 퇴행 효과가 확인됐다. 또한 면역세포 침윤과 활성 증가, 면역억제 요소 감소 등 종양미세환경 개선 효과도 확인됐다. 사람 유래 종양 이식 모델에서도 단회 투여로 종양 부담 감소와 장기 생존 효과를 보였다. 코오롱생명과학은 이번 결과를 바탕으로 HNSCC 연구를 확대하고 글로벌 개발 및 협력을 강화할 계획이다. 현재 전립선암과 삼중음성유방암 적응증 연구도 병행 중이다. 이한국 코오롱생명과학 대표이사는 “이번 AACR 발표는 KLS-3021이 두경부 편평세포암에 대해 PD-L1 발현 수준과 무관한 효능과 종양미세환경 조절 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 미충족수요가 큰 암종을 중심으로 개발 전략을 구체화하고 글로벌 연구개발 협력을 본격화해 나갈 계획”이라고 말했다.
2026-04-09 10:46:03
셀트리온, 1.2조원 투입해 '글로벌 생산 거점' 대전환…2030년까지 57만 리터 확보 [경제일보] 셀트리온이 글로벌 시장에서 폭발적으로 증가하는 자사 바이오의약품 수요에 선제적으로 대응하고 글로벌 생산 경쟁력을 압도적 수준으로 끌어올리기 위해 대규모 인프라 투자를 단행한다. 24일 셀트리온은 올해부터 오는 2030년까지 단계별로 진행되는 신규 생산시설 확보 및 증설 계획을 발표했다. 이번 투자는 단순히 물리적인 생산량을 늘리는 것을 넘어 차세대 바이오시밀러와 현재 개발 중인 혁신 신약의 안정적인 공급망을 구축하고 글로벌 위탁생산(CMO) 사업 확장을 통해 수익 구조를 다변화하겠다는 중장기적 포석이 깔려 있다. 먼저 셀트리온은 그룹의 심장부인 인천 송도 캠퍼스 내에 총 1조2265억원을 투입해 4공장과 5공장을 동시에 증설하기로 확정했다. 신설되는 두 공장의 합계 생산 규모는 18만 리터에 달한다. 이번 증설에서 가장 눈에 띄는 대목은 ‘기술적 혁신’이다. 4·5공장에는 최첨단 자동화 시스템과 인공지능(AI) 기반의 스마트 팩토리 기술이 전면 도입된다. 이를 통해 생산 공정의 효율성을 극대화하는 것은 물론 제조 유연성을 확보해 다품종 소량 생산부터 대규모 양산까지 시장 상황에 맞춘 가변적 생산 체계를 갖추게 된다. 셀트리온은 "현재 시장을 주도하고 있는 램시마, 트룩시마 등 주력 제품의 안정적 공급은 물론 향후 출시될 후속 바이오시밀러 파이프라인과 독자 개발 중인 신약 제품군의 상업 생산에 즉각 대응하기 위한 결정"이라며 "최근 글로벌 제약사들로부터 이어지고 있는 CMO 문의에 대해서도 선제적이고 능동적인 대응이 가능해질 것"이라고 강조했다. 글로벌 최대 시장인 미국에서의 경쟁력 강화를 위한 현지 투자도 확대된다. 셀트리온은 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 생산시설의 증설 규모를 당초 계획보다 대폭 상향 조정했다. 기존 6만6000리터였던 증설 계획을 7만5000리터로 확대 확정함에 따라 브랜치버그 시설의 총 생산 역량은 14만1000리터까지 늘어나게 된다. 최근 미국 정부가 바이오의약품의 자국 내 생산을 강조하는 정책 기조를 강화함에 따라 셀트리온은 현지 생산 거점을 통해 무역 리스크를 해소하고 미주 지역 공급망의 안정성을 확보한다는 전략이다. 국내 송도와 미국 브랜치버그의 증설이 모두 완료되면 셀트리온의 전체 원료의약품(DS) 생산 역량은 기존 31만6000리터에서 57만1000리터로 수직 상승한다. 셀트리온은 이를 통해 향후 모든 DS 생산 물량의 100% 내재화를 달성하고 외주 생산 비용 절감을 통해 수익성을 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 원료 생산뿐만 아니라 최종 완제의약품(DP) 공정에서도 독보적인 원가 경쟁력을 확보하기 위한 전방위 투자를 병행한다. 가장 속도가 빠른 곳은 송도 캠퍼스의 신규 DP 생산시설이다. 현재 70% 이상의 공정률을 기록하며 연내 완공을 앞두고 있는 이 시설은 내년부터 본격적인 상업 생산에 돌입한다. 완공 시 연간 650만개의 액상 바이알 생산이 가능해지며 기존 2공장의 생산 능력과 합치면 송도에서만 연간 1050만 바이알의 DP 제조 역량을 갖추게 된다. 여기에 충남 예산 산업단지에 건설될 신규 DP 공장도 부지 확정을 마치고 연내 설계에 착수한다. 향후 추진될 셀트리온제약의 사전 충전형 주사기(PFS) 시설 증설까지 마무리되면 셀트리온그룹은 전체 DP 필요 물량의 약 90%를 자체 생산하게 된다. 이는 해외 현지 CMO를 이용할 때보다 물류비와 위탁 수수료를 대폭 절감할 수 있어 글로벌 입찰 시장에서 강력한 가격 경쟁력을 발휘하는 무기가 될 전망이다. 셀트리온은 이번 국내외 동시 증설을 통해 ‘글로벌 투트랙(Two-track)’ 생산 전략을 완성하겠다는 복안이다. 국내 공장은 높은 생산 효율과 내재화율을 바탕으로 제조 원가를 낮춰 유럽 및 아시아 등 미국 외 지역의 공공 입찰 경쟁력을 높이는 ‘수익 창출 기지’ 역할을 수행한다. 반면 미국 공장은 현지 생산 물량 공급과 CMO 사업의 거점으로서 관세 및 보호무역주의 등 잠재적 리스크를 차단하는 ‘전략적 교두보’ 역할을 맡게 된다. 셀트리온 관계자는 “이번 1조원대 대규모 투자는 급증하는 글로벌 수요에 기민하게 대응하는 동시에 압도적인 원가 경쟁력을 바탕으로 기업 이익을 극대화하기 위한 핵심 결단”이라며 “바이오시밀러와 신약이라는 양대 축을 중심으로 CMO 사업까지 아우르는 완벽한 수직 계열화를 구축해 글로벌 시장 지배력을 공고히 할 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 향후 글로벌 시장 상황과 후속 파이프라인의 출시 속도에 따라 추가 생산 시설 확보도 적극 검토한다는 방침이다.
2026-03-24 10:21:08
'잇몸도 촉촉하게'…동아제약 검가드, 히알루론산 더한 신제품 공개 外 [경제일보] 동아제약의 잇몸관리 브랜드 검가드가 신제품 ‘검가드 모이스처’를 출시했다고 20일 밝혔다. 이 제품은 특허 5종 콤플렉스에 히알루론산을 더해 보습력을 강화한 것이 특징으로 점도를 기존 제품 대비 7배 높인 고밀도 액상으로 유효 성분의 잇몸 밀착력을 높였다. 연세대학교 치과대학병원 인체적용시험에서 잇몸 염증과 출혈 감소 효과가 확인됐으며 구강 건조 환경에서도 촉촉한 사용감을 제공한다. 동아제약 관계자는 “검가드 모이스처는 건조한 구강 환경에서도 편안한 사용감을 제공할 수 있도록 기획된 제품”이라며 “일상 속 잇몸 건강 관리를 위한 다양한 제품을 선보이겠다”고 말했다. 제품은 디몰과 네이버 스토어에서 구매 가능하며 4월부터 마켓컬리에서도 판매될 예정이다. ◆광동제약, 해남 초당옥수수 담은 ‘광동 초당옥수수차’ 선봬 광동제약은 해남산 초당옥수수를 활용한 신제품 ‘광동 초당옥수수차’를 CU 편의점에서 단독 출시했다고 20일 밝혔다. 이 제품은 100% 해남산 초당옥수수 농축액과 볶은 옥수수를 사용해 자연스러운 단맛과 고소한 풍미를 살린 것이 특징이다. 기존 옥수수수염차와 달리 깔끔하고 청량한 목넘김을 구현했다. 제로 칼로리·무카페인 제품으로 언제든 부담 없이 즐길 수 있으며 무균충전 공법을 적용해 신선한 맛과 향을 유지했다. 500mL 페트 형태로 전국 CU에서 단독 판매되며 4월까지 1+1 행사와 SNS 이벤트도 진행된다. 광동제약 관계자는 "초당옥수수를 한 입 베어 문 듯 원물의 기분 좋은 달큰함과 입 안에 퍼지는 고소함을 차음료로 고스란히 만끽할 수 있도록 본연의 풍미를 구현하는 데 집중했다"며 "남녀노소 누구나 호불호 없이 즐기기 좋은 제품으로 일상 속 갈증을 해소해 줄 산뜻한 데일리 음료로 적극 추천한다"고 말했다. ◆한미사이언스, ‘완전두유·케어미’ 국제 우수 미각상 획득 한미사이언스가 벨기에 국제식음료품평원(ITI)이 주관한 2026 국제식음료품평회에서 ‘국제 우수 미각상(Superior Taste Award)’을 수상했다고 20일 밝혔다. 이번 평가에서 ‘완전두유 검은콩 17곡 고칼슘’과 ‘완전두유 더진한 국산콩 무가당’은 2스타, ‘케어미 완전균형영양식’은 1스타를 획득했다. 완전두유는 콩을 통째로 갈아 만든 전두유 공법으로 고소한 풍미와 영양을 살린 것이 특징이며 케어미 제품은 액티브 시니어를 위한 균형 잡힌 영양 설계와 편안한 섭취감을 강점으로 한다. 한미사이언스 관계자는 “이번 수상은 영양 설계를 기반으로 한 제품이면서도 맛 경쟁력까지 인정받았다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 건강과 맛을 동시에 만족시킬 수 있는 제품 개발을 통해 소비자 만족도를 높여 나가겠다”고 말했다.
2026-03-20 13:47:59
"낮엔 봄, 밤엔 겨울"…널뛰는 일교차에 호흡기 비상, 제약업계 '증상별 맞춤약'으로 응수 [경제일보] 일교차가 10도 이상 벌어지는 3월, 국내 제약업계가 환절기 호흡기 질환자를 겨냥한 증상별 맞춤형 치료제 마케팅에 박차를 가하고 있다. 과거 '종합감기약' 한 알로 모든 증상을 해결하던 방식에서 벗어나 최근에는 코감기 전용, 목감기 전용 등으로 성분을 세분화해 치료 효과를 높이고 부작용을 줄인 제품들이 대세를 이루고 있다. 17일 건강보험심사평가원의 통계에 따르면 '급성 상기도 감염(감기)' 진료 인원은 일교차가 큰 3~4월에 급증하며 1년 중 환자가 가장 많은 달인 12월과 비슷한 수준을 기록하는 것으로 나타났다. 특히 3월은 황사와 미세먼지가 호흡기를 자극하고 건조한 대기가 점막의 방어 기제를 약화시켜 바이러스 침투가 용이해지는 시기다. 연령별로는 20세 미만 소아·청소년이 전체 환자의 약 33.3%를 차지하며 가장 취약한 모습을 보였다. 또한 최근 마스크 착용 의무 해제 이후 알레르기 비염 환자 수가 전년 대비 약 22% 증가(2022~2023 추이 기준)하는 등 호흡기 질환의 양상이 더욱 복잡해지고 있다. 제약사들은 이러한 데이터에 기반해 특정 증상을 정밀 타격하는 라인업을 강화하고 있다. 한미약품은 최근 이부프로펜 성분을 기반으로 한 ‘맥시부펜연질캡슐’3종(콜드·코프·노즈)을 출시하며 라인업을 강화했다. 코감기에는 콧물과 코막힘을 잡는 ‘맥시부펜 노즈’를 목감기와 인후통에는 소염 효과가 탁월한 ‘맥시부펜 코프’를 제안한다. 또한 뿌리는 코감기약인 ‘코앤쿨 나잘스프레이’는 코점막 혈관을 수축시키는 성분과 항히스타민제를 결합해 약국가에서 꾸준한 인기를 얻고 있다. 대웅제약의 대표적인 감기약 브랜드 ‘씨콜드’는 감기약 성분에 비타민 C를 배합한 것이 특징이다. 증상에 따라 ‘씨콜드 노즈’, ‘씨콜드 코프’로 나눠져 있어 환자가 자신의 상태에 맞춰 선택할 수 있다. 특히 대웅제약은 0.3mg 소량으로도 강력한 효과를 내는 신약 기술력을 감기약 시장에도 적용해 제품 신뢰도를 높이고 있다. 종근당은 알약을 삼키기 힘든 환자들을 위해 물에 타서 마시는 ‘모드콜플루’시리즈를 선보이고 있다. ‘모드콜플루 노즈’는 코감기에 ‘모드콜플루 코프’는 목감기에 특화돼 있다. 따뜻한 차 형태로 복용하기 때문에 감기 회복에 필수적인 수분 섭취를 돕고 체내 흡수가 빠르다는 장점이 있다. 또한 연질캡슐 제형인 ‘모드S’시리즈도 증상별로 구비돼 있어 선택의 폭이 넓다. 유한양행은 ‘래피콜’시리즈를 통해 시장을 점유하고 있다. 코감기용 ‘래피콜 노즈’와 목감기용 ‘래피콜 코프플러스’는 아세트아미노펜 등 해열진통 성분을 기본으로 증상 완화 성분을 최적화했다. GC녹십자 역시 최근 ‘콜록’시리즈를 리뉴얼하며 인후통과 콧물에 특화된 ‘콜록 노즈’ 등을 통해 환절기 수요에 대응하고 있다. 전통의 강자인 동화약품의 ‘판콜’시리즈는 액상 제형으로 흡수가 빠르다는 점을 내세운다. 일반의약품인 ‘판콜에스’ 외에도 코감기와 목감기에 특화된 연질캡슐 형태인 ‘파워콜 노즈’와 ‘파워콜 코프’를 통해 시리즈를 확장하며 소비자의 세분화된 요구를 충족시키고 있다. 제약업계 관계자는 “간절기 감기는 초기 대응이 중요하며 무분별한 종합감기약 복용보다는 자신의 증상이 코에 집중됐는지 목에 집중됐는지를 판단해 맞춤형 약을 선택하는 것이 회복 속도를 높이는 길”이라고 말했다.
2026-03-17 15:40:22
SK바이오팜, 美 에모리대와 '발작 예측 AI' 공동개발 착수 外 [경제일보] SK바이오팜은 조인트벤처 ‘멘티스 케어’를 통해 미국 에모리대학교 의과대학과 발작 감지·예측용 범용 AI 모델 공동 연구에 착수했다고 17일 밝혔다. 이번 공동 연구는 임상 환경의 표준인 10-20 뇌파(EEG) 시스템부터 축소 채널 기반 웨어러블 EEG까지 서로 다른 환경 전반에서 일관되게 작동하는 트랜스포머 기반 EEG 파운데이션 모델 개발을 목표로 한다. 멘티스 케어는 이번 협력을 통해 에모리대학교 의과대학 측이 보유한 100만 시간 이상의 비식별화 EEG 데이터를 기반으로 연구를 진행한다. 공동 연구는 △대규모 데이터 큐레이션 및 표준화된 전처리 파이프라인 구축 △고성능 발작 감지 파운데이션 모델 개발 △다양한 환자군 및 기록 환경에서의 검증 △축소 채널 기반 웨어러블 EEG 시스템에 대한 모델 적응 △발작 전 실시간 예측 모듈 확장 등 5개 핵심 축을 중심으로 추진된다. 다만 이번 연구는 초기 단계에 있으며 향후 연구를 바탕으로 개발될 실제 제품은 추가 개발과 임상시험, 관련 규제당국의 검토 및 승인 절차를 거쳐야 한다. 하산 코톱 멘티스 케어 CEO는 “에모리대학교 의과대학과의 공동 연구를 통해 개발하려고 하는 범용 AI 모델은 연속적이고 실제 생활 환경에 기반한 모니터링을 가능하게 하는 핵심 기반 기술”이라며 “발작이 조절되지 않는 환자 3명 중 1명에게 이는 향후 근본적인 변화를 의미할 수 있다”고 설명했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “SK바이오팜은 혁신 신약을 넘어 AI 기반 디지털 헬스케어를 통해 환자 치료의 새로운 가능성을 모색하고 있다”며 “멘티스 케어를 통해 AI 기술을 접목한 환자 중심 치료 혁신을 지속적으로 추진해 나가겠다”고 말했다. ◆메디톡스 ‘이노톡스’, 고온에서도 효능 유지…열 안정성 입증 메디톡스는 비동물성 액상 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’의 열 안정성을 입증하는 비교 연구논문이 미용외과 분야의 국제학술지인 ‘미용성형술 저널 오픈 포럼(Aesthetic Surgery Journal Open Forum)’에 게재됐다고 17일 밝혔다. 연구는 고강도 초음파·고주파 등 에너지 기반 장비(EBD) 환경을 가정해 60℃에서 25분간 톡신 제제를 노출한 뒤 효능을 비교했다. 그 결과 ‘이노톡스’는 역가가 거의 유지된 반면 사람혈청알부민(HSA)을 사용하는 분말형 제제는 최대 51%까지 감소했다. 연구팀은 폴리소르베이트20과 L-메티오닌이 단백질 변성을 억제해 열 안정성에 기여한 것으로 분석했다. 이에 따라 EBD와 병용 시 ‘이노톡스’가 유리한 옵션이 될 수 있다는 설명이다. 메디톡스 관계자는 “이번 연구를 통해 에너지 기반 미용의료기기(EBD)와의 톡신 제제 복합시술시 ‘이노톡스’가 최적화된 옵션으로 고려될 수 있음을 과학적으로 입증했다”며 “앞으로도 경쟁 제품 대비 차별화된 제품력을 바탕으로 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다. ◆진양곤 의장, HLB 계열사 지분 확대…핵심 파이프라인 기대 반영 진양곤 HLB그룹 의장이 계열사 지분을 잇달아 매수하며 기업 성장성에 대한 자신감을 드러냈다. 17일 HLB그룹에 따르면 진 의장은 최근 HLB이노베이션 9000주를 비롯해 HLB파나진 2만주, HLB테라퓨틱스 1만9531주를 장내 매수했다. 올해 들어서도 HLB이노베이션 20만7000주, HLB파나진 39만811주, HLB테라퓨틱스 5만2531주를 추가 매입하며 지분 확대에 속도를 내고 있다. 이번 매수는 주요 파이프라인 성과를 앞둔 시점에서 책임경영과 미래 가치에 대한 확신을 보여주는 행보로 해석된다. HLB이노베이션 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 오는 4월 AACR 2026에서 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’ 임상 1상 중간 결과를 공개할 예정이다. 해당 기술은 T세포 탈진 한계를 극복한 플랫폼으로 글로벌 기술수출 기대가 커지고 있다. HLB테라퓨틱스는 자회사 리젠트리를 통해 신경영양성각막염 치료제 ‘RGN-259’의 글로벌 임상 3상 결과를 오는 6월 발표할 계획이다. HLB파나진 역시 AOC 기반 신약 개발과 유럽 IVDR 인증 확보를 통해 사업 확장에 나서고 있다. HLB그룹 관계자는 “진양곤 의장의 잇따른 주식 매수는 주요 파이프라인의 진전과 사업 성과를 바탕으로 회사의 미래 가치에 대한 확신이 반영된 것”이라며 “지분 확대를 통해 주주와 이해관계를 같이하는 동시에 향후 성장과 기업가치에 대한 경영진의 강한 자신감을 보여주는 행보”이라고 말했다.
2026-03-17 14:24:39
대원제약, 알부민 제품 라인업 확대…고함량 '리포좀 알부민킹' 출시 外 [경제일보] 대원제약은 고함량 알부민 브랜드 ‘알부민킹’에 리포좀 제형 기술을 적용한 신제품 ‘리포좀 알부민킹’을 출시했다고 12일 밝혔다. 이번 제품은 영양 성분을 인체 세포막과 유사한 인지질로 감싸 체내 전달 효율을 높이는 리포좀(Liposome) 제형 기술을 적용한 것이 특징이다. 리포좀 제형은 영양 성분을 안정적으로 보호하면서 체내 흡수율을 높이는 데 도움을 주는 기술로 알려져 있다. 주원료로는 엄격한 품질 관리 과정을 거친 100% 알부민 복합물이 사용됐다. ‘리포좀 알부민킹’은 1병(앰플)당 3만3000mg의 고함량 단백질을 함유해 효율적인 영양 공급을 고려해 설계됐다. 제품 형태는 기존 소비자 선호도가 높은 액상 앰플 타입을 유지해 섭취 편의성도 높였다. 대원제약 관계자는 “리포좀 알부민킹은 고함량 원료에 제형 기술을 결합해 영양 성분의 체내 흡수율을 고려한 제품”이라며 “앞으로도 소비자의 건강 관리에 도움을 줄 수 있는 프리미엄 제품군을 지속적으로 선보일 계획”이라고 말했다. ◆HLB라이프케어, 초소형 연속혈당측정기 ‘피코링’ 식약처 허가 HLB글로벌 자회사 HLB라이프케어는 개인용 체내 연속혈당측정기(CGM) ‘피코링(Picoling)’이 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 연속혈당측정기는 당뇨 관리뿐 아니라 개인 건강관리와 웰니스 데이터 관리 도구로 활용 범위가 확대되면서 시장이 빠르게 성장하고 있다. HLB라이프케어는 이번 허가를 계기로 AI 기반 디지털 헬스케어 플랫폼 사업을 본격화할 계획이다. 피코링은 초소형 스마트 연속혈당측정기로 센서 크기 2.2cm×4.2mm, 무게 2.16g으로 일상생활에서도 부담 없이 착용할 수 있도록 설계됐다. 한 번 부착하면 최대 15일간 채혈 없이 24시간 혈당을 측정할 수 있으며 데이터는 1분 단위로 블루투스를 통해 스마트폰 앱으로 전송된다. 또한 MARD 8.66% 수준의 측정 정확도를 구현했다. MARD는 측정값과 실제 혈당값 간 차이를 나타내는 지표로 수치가 낮을수록 정확도가 높다. HLB라이프케어는 혈당 측정과 데이터 분석, 건강관리 서비스를 ‘마이피코링(myPicoling)’ 앱에서 통합 제공할 예정이다. 안철우 HLB라이프케어 대표이사는 “피코링은 일상에서 보다 편리하고 정확하게 혈당을 관리할 수 있도록 개발된 제품”이라며 “AI 기반 디지털 헬스케어 플랫폼 사업을 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편 HLB라이프케어는 4월 초 국내 출시를 앞두고 선착순 100명을 대상으로 사전 예약 이벤트를 진행할 예정이다. ◆휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 2상 IND 승인 휴온스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질인 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 12일 밝혔다. HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제로 체내 염증 해소(Resolution)과정에 관여하는 수용체인 ‘포르밀 펩타이드 수용체 2(FPR2)에 선택적으로 결합해 이를 활성화하는 기전을 갖는다. 단순한 염증 억제를 넘어 염증 반응을 정상적으로 종료시키고 손상된 조직을 회복시킴으로써 각결막염(각막과 결막의 염증) 개선을 통해 안구건조증을 근본적으로 개선하는 효과를 기대할 수 있다. 휴온스는 지난해 건강한 성인 60명을 대상으로 진행한 임상 1상을 통해 HUC1-394의 안전성과 내약성을 입증한 바 있다. 당시 단회 및 반복 투여 결과 중대한 이상사례(SAE)가 발생하지 않아 후속 임상을 위한 충분한 근거를 확보했다. 이번 임상 2상 승인에 따라 휴온스는 연세대학교 의과대학 세브란스병원 등 주요 의료기관에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 임상을 진행한다. 다기관, 무작위배정, 이중눈가림(RCT) 방식으로 HUC1-394의 안전성 및 유효성을 확인하고 최적의 용법을 탐색할 예정이다. 휴온스는 HUC1-394가 안구건조증의 주요 원인인 염증을 효과적으로 제어하면서도 부작용 발생 가능성을 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 휴온스 박경미 연구개발총괄 부사장은 “HUC1-394 임상 1상 결과 분석을 통해 후속 임상 진행의 타당성을 확인했다”며 “이번 IND 승인을 기점으로 임상 2상을 차질 없이 진행해 안구건조증으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
2026-03-12 11:12:04
셀트리온 '액상 램시마' 북유럽 흔들다... 조제 시간 절반 뚝 外 [경제일보] SK케미칼은 골관절염 치료제 ‘조인스’의 주성분 함량을 높인 ‘조인스에프정 300mg(조인스F)’을 출시했다고 11일 밝혔다. 조인스F는 기존 200mg 제품 대비 성분 함량을 1.5배 높인 고용량 제품으로 하루 권장 복용량 600mg 기준 기존 하루 3회 복용에서 2회 복용으로 줄여 복용 편의성을 개선했다. 골관절염은 장기간 약물 복용이 필요한 경우가 많은 질환으로 투약 횟수 감소는 환자의 복용 부담을 줄일 것으로 기대된다. 이달 1일 급여 등재된 조인스F의 약가 상한 금액은 488원이다. 일일 약가는 976원으로 기존 조인스정 200mg(1170원) 대비 약 16% 낮다. 또한 함량을 높였음에도 정제 크기 증가는 약 5~10% 수준에 그쳤고 두께는 줄여 복용 편의성을 높였다. 조인스는 위령선·괄루근·하고초 등 3가지 생약 추출물을 기반으로 한 국내 최초 천연물 의약품으로 2002년 출시됐다. 24년간의 처방 경험과 임상 연구를 통해 통증 개선 효과와 장기 복용 안전성이 확인됐다. SK케미칼이 진행한 조인스F 임상 3상에서도 이러한 효과가 확인됐다. 연구는 20~75세 원발성 무릎 골관절염 환자 278명을 대상으로 12주간 진행됐으며 관절 통증 및 기능 개선에서 기존 NSAIDs 계열 치료제와 동등한 효과를 보였다. 이상반응 발생률에서도 유의한 차이는 없었고 심각한 이상반응은 보고되지 않았다. SK케미칼은 개선된 복용 편의성과 임상 데이터를 바탕으로 시사도아(SYSADOA) 시장 공략을 강화할 계획이다. 의약품 시장조사기관 IQVIA에 따르면 2025년 국내 시사도아 시장 규모는 약 1960억원이며 최근 5년간 연평균 5% 성장세를 보이고 있다. 조인스는 지난해 약 595억원 매출로 약 30% 시장 점유율을 기록했다. 박현선 SK케미칼 사업대표는 “골관절염은 고령층에서 흔한 질환으로 삶의 질 저하로 이어질 수 있다”며 “환자의 복용 편의성을 높이기 위한 개선 노력을 지속하겠다”고 말했다. ◆페니트리움, 췌장암 오가노이드 연구서 항암 내성 극복 가능성 확인 페니트리움바이오사이언스는 하버드 의대 라케시 K. 자인(Rakesh K. Jain) 교수가 제시한 ‘종양 미세환경 정상화 가설(Normalization Hypothesis)’을 췌장암 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델에서 객관적 데이터로 입증했다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 자사 항암 후보물질 ‘페니트리움’을 통해 암 전이를 설명하는 ‘씨앗과 토양(Seed and Soil)’ 가설을 증명한 데 이어 진행된 후속 성과다. 회사는 이를 통해 현대 종양학의 두 핵심 가설을 단일 약물 기전으로 규명하는 과학적 근거를 확보했다고 설명했다. 연구는 씨앤팜·현대바이오·페니트리움바이오로 구성된 ‘AI바이오신약팀’이 주도했으며 오가노이드 플랫폼 기업 오가노이드사이언스와 암 분자 진단 기업 젠큐릭스가 참여했다. ‘종양 미세환경 정상화 가설’은 암 주변의 비정상적인 혈관과 기질 환경을 정상화하면 약물 전달 통로가 확보돼 기존 항암제의 치료 효과를 높일 수 있다는 이론이다. 공동 연구팀은 췌장암 표준치료제 젬시타빈(Gemcitabine)과 페니트리움 병용 실험을 통해 이 가설을 검증했다. 먼저 KRAS·TP53·PTEN·BRCA2 등 다양한 돌연변이를 가진 5종의 췌장암 모델에 젬시타빈을 단독 투여한 결과 기질(Stroma) 장벽으로 인해 최고 농도에서도 암세포 생존율이 50~80%에 이르는 환경 매개 내성이 확인됐다. 그러나 페니트리움을 병용 투여하자 종양 미세환경이 정상화되면서 약물 전달 통로가 형성되고 젬시타빈이 암세포에 도달할 수 있음이 확인됐다. 또한 병용 치료 시 5개 모델 중 4개에서 유전자 돌연변이 종류와 관계없이 젬시타빈 감수성이 회복됐으며 암세포 생존율이 0~20% 수준으로 감소했다. 이는 다양한 돌연변이를 개별적으로 표적하지 않아도 암세포가 의존하는 공통 환경을 제어하면 광범위한 항암 효과가 가능함을 시사한다. 한편 연구팀은 병용 치료 후 생존한 소수의 암세포를 대상으로 RNA-seq 유전자 분석을 진행 중이며 해당 결과는 4월 17일부터 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 발표될 예정이다. 조원동 페니트리움바이오 대표이사 회장은 “137년 전 제시된 ‘씨앗과 토양 가설’과 20년 전 제안된 ‘종양 미세환경 정상화 가설’을 하나의 약물로 입증했다”며 “암의 돌연변이가 아닌 암의 생존 환경 자체를 제어하는 새로운 항암 치료 패러다임을 제시할 것이라고 말했다. ◆GC녹십자, 수두백신 ‘MAV/06’ 안전성·면역원성 리뷰 논문 국제 학술지 게재 GC녹십자는 자사가 개발한 수두백신 균주 ‘MAV/06’의 안전성과 면역원성을 분석한 리뷰 논문이 SCIE급 국제 학술지 ‘Human Vaccines & Therapeutics’에 게재됐다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 GC녹십자와 아주대학교, 성균관대학교 연구진이 공동으로 진행했으며 1991년부터 2023년까지 발표된 임상시험 결과, 시판 후 안전성 보고, 실제 접종 데이터, 유전체 분석 등 40여 건의 연구를 종합적으로 분석했다. 논문에 따르면 MAV/06 균주는 글로벌 표준 수두백신 균주인 Oka와 동일한 유전 계통(Clade 2)에 속하면서도 야생형 바이러스와는 명확히 구분되는 유전적 특성을 보여 백신으로서의 안전성이 확인됐다. 또한 MAV/06은 Clade 1·3·5 및 야생형 Clade 2 바이러스에 대해서도 면역 반응을 유도해 다양한 수두 바이러스 변이에 대한 광범위한 방어 가능성을 보였다. 임상시험 결과에서는 영유아와 면역저하 환자 등을 포함한 접종 대상에서 중화항체 형성률이 99~100%로 나타났으며 항체 지속성도 Oka 균주 백신과 유사한 수준을 보였다. 30년 이상 축적된 실제 사용 데이터 분석에서는 이상반응 발생률이 10만 도즈당 0.41~0.57건으로 글로벌 주요 수두백신 대비 낮은 수준을 기록했다. 특히 GC녹십자의 두 번째 수두백신 ‘배리셀라주’는 제조 공정에서 카나마이신·네오마이신·에리트로마이신 등 항생제를 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신으로 항생제 유래 이상반응 가능성을 줄인 것이 특징이다. MAV/06 기반 수두백신은 현재 20개국 이상에 약 3000만 도즈 이상 공급됐다. ‘배리셀라주’는 2023년 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했으며 최근 Oka 균주 백신과의 교차 처방도 인정받아 글로벌 활용 범위 확대가 기대된다. 최봉규 GC녹십자 AID(AI & Data Science)센터장은 “이번 논문은 국산 수두백신의 30년간 축적된 안전성과 유효성을 학술적으로 정리한 성과”라며 “앞으로도 전 세계 어린이들의 건강 증진에 기여하겠다”고 말했다.
2026-03-11 11:03:26
셀트리온 '액상 램시마' 북유럽 흔들다...조제 시간 절반 뚝 [경제일보] 셀트리온이 세계에서 유일하게 보유한 인플릭시맙 액상 제형을 앞세워 유럽 자가면역질환 치료제 시장 장악력을 빠르게 키우고 있다. 기존 제품의 번거로운 조제 과정을 없앤 제품 혁신을 인정받아 북유럽 국가 입찰을 잇달아 따내며 시장 주도권을 굳히는 모습이다. 11일 제약업계에 따르면 셀트리온 북유럽 법인은 최근 덴마크와 노르웨이 국가 입찰에서 바이오의약품 ‘램시마’ 정맥주사(IV) 액상 제형 수주에 성공했다. 램시마는 우리 몸의 면역 체계가 이상을 일으켜 건강한 세포를 공격하는 류머티즘 관절염이나 염증성 장질환 등을 치료하는 약물이다. 이번 수주 성공으로 셀트리온은 오는 2028년 1월까지 노르웨이 인플릭시맙 시장의 약 35%를 안정적으로 확보하게 됐다. 그동안 병원 등 의료 현장에서는 약물을 다루는 편의성을 높여달라는 목소리가 꾸준히 제기돼 왔다. 20년 넘게 시장을 지켜온 기존 인플릭시맙 제품들은 대부분 하얀 가루 형태인 '동결건조' 방식이다. 이 때문에 의료진은 환자에게 약을 놓기 전 가루를 별도의 액체(증류수 등)와 섞어 녹이는 조제 과정을 반드시 거쳐야 했다. 이 과정에서 시간이 소요될 뿐 아니라 약물이 완전히 녹았는지 확인해야 하는 번거로움이 있었다. 반면 셀트리온이 이번에 선보인 액상 제형은 공장에서 이미 용액 상태로 만들어져 출시된다. 병원에서는 별도의 조제 과정 없이 즉시 투약 준비가 가능하다. 실제 현장 데이터에 따르면 액상 제형 도입 시 조제 시간은 기존보다 약 50% 단축되는 것으로 나타났다. 투약 준비에 들어가는 인건비와 주사기 등 소모품 비용도 20%가량 줄어든다. 특히 약물의 부피가 작아 병원 내 냉장 보관 공간을 최대 70%까지 아낄 수 있다는 점은 대형 병원 운영 측면에서 매우 큰 매력으로 작용하고 있다. 셀트리온은 이번 액상 제형 출시를 통해 인플릭시맙 성분 의약품 시장에서 전 세계 유일하게 '세 가지 선택지'를 모두 갖춘 기업이 됐다. 병원에서 전문 의료진이 놓아주는 정맥주사(가루형·액상형)와 환자가 집에서 스스로 배나 허벅지에 주사하는 피하주사(SC) 제형을 모두 공급하는 ‘풀라인업’을 구축한 것이다. 이는 환자의 질환 정도와 생활 환경에 따라 병원을 방문해 빠르게 약을 맞을지, 아니면 집에서 간편하게 관리할지를 결정할 수 있는 '맞춤형 처방 시대'를 열었다는 의미를 갖는다. 유럽 시장에서 램시마의 위상은 이미 독보적이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 자료를 살펴보면 지난해 3분기 기준 램시마 제품군의 유럽 시장 점유율은 68%에 달한다. 시장의 3분의 2 이상을 셀트리온이 장악하고 있는 셈이다. 여기에 액상 제형이라는 강력한 무기까지 더해지면서 경쟁사들이 넘보기 힘든 진입 장벽이 세워졌다. 셀트리온은 액상 제형에 대한 특허 등록을 영국, 독일, 프랑스 등 유럽 주요국에서 이미 마쳤다. 이는 후발 주자들이 비슷한 제품을 만들어 따라오는 것을 사전에 차단하는 방어막 역할을 한다. 업계에서는 셀트리온의 이 같은 행보가 단순한 가격 경쟁을 넘어선 '제품 차별화 전략'의 승리라고 보고 있다. 바이오시밀러 시장이 성숙기에 접어들며 가격 인하 압박이 거세지는 상황에서 의료 현장의 가려운 곳을 긁어주는 혁신 제품으로 수익성을 극대화하고 있기 때문이다. 특히 북유럽은 국가 단위 입찰 시스템이 잘 갖춰져 있어 한번 입찰에 성공하면 안정적인 매출을 올릴 수 있는 '알짜 시장'으로 통한다. 올해 프랑스와 네덜란드 등 유럽 전역으로 액상 제형 출시 국가를 넓히면 셀트리온의 실적 성장세는 더욱 가팔라질 전망이다. 약값 산정 체계가 복잡한 유럽 시장에서 편의성을 개선한 신제품은 기존 제품보다 유리한 가격대를 형성할 가능성이 크기 때문이다. 셀트리온 관계자는 "의료 현장의 작은 목소리 하나하나를 놓치지 않고 제품 혁신에 반영한 결과가 실제 대규모 입찰 성과로 이어지고 있다"며 "앞으로도 환자와 의료진에게 가장 효율적이고 효과적인 치료 선택지를 제공해 유럽을 넘어 글로벌 시장 1위 지위를 확고히 다져나가겠다"고 강조했다.
2026-03-11 09:45:50
KB손보·AXA손보·KB라이프, 고객참여·사회공헌·내부소통 강화 [경제일보] 보험사들이 고객 참여 프로그램과 사회공헌 활동, 조직 내부 소통 강화 등을 통해 고객 접점 확대와 조직 경쟁력 제고에 나서고 있다. 특히 고객 의견을 상품·서비스 개선에 반영하거나 취약계층 지원 활동을 이어가는 한편 경영 전략 공유를 위한 내부 소통도 강화하는 모습이다. KB손해보험이 지난 5일 서울 강남구 KB손보 본사에서 공식 고객패널 'KB희망서포터즈' 20기 발대식을 개최했다고 6일 밝혔다. KB희망서포터즈는 고객의 시각에서 상품·서비스 전반을 점검하는 고객 참여 프로그램이다. 이번에 선정된 고객패널은 4개월 간 KB손보 대고객 서비스를 경험하고 개선 필요사항을 제안한다. 20기 1차 과제는 '은퇴 전환기 고객의 치매·간병 보장 니즈 점검'을 주제로 진행된다. 특히 실제 은퇴 전후 고객이 체감하는 불안·보장 공백에 대한 실질적인 개선 방안을 이끌어내는 데 중점을 뒀다. 고객패널은 치매 진행 단계별 리스크를 중심으로 비용 부담·돌봄 공백 등 어려움을 조사하고 시설급여 및 재가급여 선호도·보험료 및 가격 수용성 등을 분석해 개선 방향을 제시할 계획이다. KB손보 관계자는 "고객의 목소리를 제도와 서비스에 반영해 차별화된 고객 가치를 지속적으로 제공하겠다"고 말했다. AXA손해보험이 국제 여성의 날을 맞아 지난 3일 서울 서대문구 동방사회복지회에서 여성 취약계층을 위한 위생용품 기트 전달식·제작 활동을 실시했다고 6일 밝혔다. 올해 위생용품 키트 지원 대상은 △한부모가정 △기초생활수급가정 △보호아동 등 저소득 여성 50명이다. 지원 키트는 생리대·여성청결제·허브 찜질팩 등 위생용품과 액상형 멀티비타민·티백 세트 등 건강·피부케어 물품으로 구성됐다. 한스 브랑켄 AXA손보 대표이사는 "국제 여성의 날은 여성의 기본 권리와 존엄을 다시 확인하고 모두에게 동등한 기회를 제공해야 함을 일깨워 주는 날이다"라며 "악사손보는 여성이 일상에서 체감할 수 있는 지원을 5년째 이어오고 있다"고 말했다. KB라이프가 지난 5일 서울 강남구 KB라이프타워에서 올해 상반기 최고 경영자(CEO) 타운홀 미팅을 개최했다고 6일 밝혔다. 이번 타운홀 미팅은 임직원들과 회사의 전략 방향을 공유하고 의견을 나누기 위해 마련됐다. 행사에는 정문철 KB라이프 대표이사 및 임직원들이 온·오프라인으로 참석했으며 유튜브 생방송도 진행됐다. 이날 행사에서는 직원들이 사전에 제출한 질문과 현장 질문을 중심으로 질의응답이 진행됐다. 특히 조직 운영과 회사의 미래 전략, 업무 방식 등에 대한 다양한 의견이 공유됐다. 이어 KB라이프의 올해 경영 전략 슬로건인 'Next is Now'를 중심으로 전략 방향이 소개됐다. 해당 슬로건은 그룹 전략 방향인 전환과 확장을 실행 관점에서 구체화한 것으로 미래 준비와 함께 실행력을 강화하자는 취지다. 정 사장은 보험 산업 환경 변화 속에서 실질적인 전환과 내실 있는 확장을 통해 회사의 미래 성장 기반을 마련해야 한다고 강조했다. 또한 고객과 현장을 중심으로 상품과 채널 포트폴리오를 균형 있게 발전시키고 협력과 신뢰를 기반으로 한 조직문화 구축이 필요하다고 설명했다. 정문철 KB라이프 대표는 "서로의 역할과 관점을 존중하고 회사 전체의 관점에서 함께 고민하는 문화가 중요하다"며 "고객과 현장, 직원들의 목소리를 지속적으로 경청하며 열린 소통을 이어가겠다"고 말했다.
2026-03-06 14:48:44
신라젠, 'SJ-650' 연구 논문 BRIC '한국을 빛내는 사람들' 채택 外 [이코노믹데일리] 신라젠(대표 김재경)의 SJ-650 연구 논문이 생물학연구정보센터(BRIC)의 '한국을 빛내는 사람들(한빛사)'에 채택됐다고 23일 밝혔다. 생물학연구정보센터(BRIC)는 세계적으로 권위가 인정되는 생명과학 관련 SCI 등재 학술지 중 피인용지수(IF)가 10 이상인 학술지에 투고한 한국인 과학자들과 그 논문을 소개한다. SJ-650은 기존 항암바이러스 치료제가 정맥 투여 시 체내 보체 시스템과 중화항체에 의해 빠르게 제거돼 효능이 제한되던 한계를 극복한 기술이다. 바이러스 표면에 보체 조절 단백질 CD55를 발현하도록 설계해 체내 면역 환경에서도 안정적으로 암 조직까지 도달할 수 있는 전신 투여형 항암바이러스 플랫폼이다. 신라젠 연구진과 서울대학교 의과대학 이동섭 교수 연구팀이 공동으로 수행한 SJ-650 연구 논문이 지난 1월 세계 최고 권위의 학술지 Molecular Therapy에 채택된 바 있다. Molecular Therapy는 미국 유전자·세포치료학회(ASGCT)의 공식 학술지로 세계적인 과학 출판사 셀 프레스(Cell Press)가 발간하는 유전자·세포치료 분야 최상위 저널이다. 피인용지수(IF)는 12를 상회한다. 채택된 연구 논문은 CD55-displaying oncolytic vaccinia virus treated metastatic cancers by evading the effect of host innate and adaptive humoral responses이다. 본 논문의 핵심은SJ-650이 중화항체가 존재하는 환경에서도 암 조직에 선택적으로 축적돼 종양을 사멸시키는 기전을 밝히고 전이암 모델에서도 유의미한 항암 효능을 입증했다는 점이다. Molecular Therapy 측의 최종 공개 일정은 확정되지 않았으나 오는 3월 중 공개가 예상된다. 신라젠 관계자는 “SJ-650 연구 논문이 글로벌 저널에 이어 BRIC '한국을 빛내는 사람들'에 추천 논문으로 선정된 것을 고무적으로 생각한다”라며 “다음 달 중으로 예상되는 Molecular Therapy 논문 공개를 통해 글로벌 항암 연구자들에게 SJ-650의 우수성을 알릴 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. ◆일동바이오사이언스, 포스트바이오틱스 원료 2종 ‘캐나다 NHP’ 등록 일동바이오사이언스(대표이사 반오현)가 자사의 포스트바이오틱스 원료 2종을 캐나다 보건부(헬스 캐나다) 자연건강제품(NHP)으로 등록했다고 23일 밝혔다. 이번에 등록된 원료는 일동바이오사이언스가 자체 개발한 △BBR(비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물) △RHT(락티카제이바실러스 람노서스 IDCC 3201 열처리배양건조물) 등 포스트바이오틱스 2종이다. 특히 ‘BBR’과 ‘RHT’의 경우 NHP 등록 과정에서 각각 △혈중 콜레스테롤 개선 및 심혈관 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 원료 △아토피 피부염 증상이 있는 어린이의 피부 건강 및 증상 완화를 위한 보조 요법 원료로서 구체적인 기능성을 함께 인정받았다고 회사 측은 강조했다. 앞서 일동바이오사이언스는 독자적인 사균체 기술을 활용해 해당 원료 2종을 각각 △혈중 콜레스테롤 개선 △피부 면역과 관련한 국내 최초의 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스로 개발하는 데 성공한 바 있다. 한편 헬스 캐나다 NHP 등록은 소비자가 건강용 제품을 안심하고 섭취할 수 있도록 안전성과 품질을 엄격히 관리 감독하는 제도로 현지 시장에서 건강기능식품을 유통·판매하기 위해서는 반드시 NHP의 품목번호(NPN)를 발급받아야 한다. 일동바이오사이언스 관계자는 “기존에 취득한 미국 GRAS 인증에 이어 캐나다 NHP 추가 등록을 통해 미주 시장 진출에 유리한 요건을 갖추게 됐다"며 “글로벌 시장의 기준을 충족하는 기능성 소재를 활용해 다양한 원료와 제품을 선보이고위탁개발생산(CDMO) 및 제조업자개발생산(ODM) 등 해외 시장 개척을 위한 현지 맞춤형 사업을 적극적으로 추진할 계획”이라고 말했다. ◆동아제약, 청소년 키 성장 돕는 ‘셀파렉스 포텐셜 키성장’ 출시 동아제약(대표이사 사장 백상환)의 건강기능식품 대표 브랜드 셀파렉스가 청소년 키 성장을 돕는 신제품 ‘셀파렉스 포텐셜 키성장’을 출시했다고 23일 밝혔다. 셀파렉스 포텐셜 키성장은 식품의약안전처로부터 키 성장 기능성을 인정받은 유산균발효굴추출물(FGO)을 주원료로 사용했으며 성장 발달이 활발한 청소년기에 필요한 비타민D·K를 비롯해 에너지 생성과 활력 증진에 도움을 주는 비타민B군, 면역 기능에 필요한 아연과 셀레늄을 함께 담았다 주원료인 유산균발효굴추출물(FGO)은 인체적용시험 결과 섭취군이 대조군 대비 24주 후 신장이0.87cm 추가 성장한 유의미한 데이터를 보유하고 있다. 또한 ‘스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음’을 인정받은 기능성 원료 홍경천추출물을 함유해 학업과 학원 생활 등으로 스트레스가 많은 청소년기 환경을 고려한 영양 설계를 적용했다. 이를 통해 키 성장에 영향을 줄 수 있는 스트레스 요인을 관리하고 활력 있는 학교 생활을 지원하는 데 초점을 맞췄다. 셀파렉스 포텐셜 키성장은 정제 2정과 액상으로 구성된 이중 제형 타입으로 하루 한 번 간편하게 섭취할 수 있다. 동아제약 관계자는 “셀파렉스 포텐셜 키성장은 청소년의 키 성장에 도움을 줄 수 있는 기능성을 중심으로 스트레스로 인한 컨디션 저하, 면역, 에너지 생성까지 함께 고려한 제품”이라며 “하루 한 번 간편한 섭취로 성장기 청소년의 건강관리를 고민하는 분들에게 하나의 선택지가 될 수 있을 것”이라고 말했다.
2026-02-23 14:32:30
램시마SC, 102주 장기 데이터 공개…글로벌 학계 주목 [이코노믹데일리] 셀트리온이 염증성 장질환 치료제 ‘인플릭시맙’의 장기 임상 데이터를 유럽 학회에서 공개한다. 정맥주사 중심이던 치료 방식을 피하주사로 확장해 글로벌 처방 기반을 넓히겠다는 전략이다. 셀트리온은 18일부터 21일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 European Crohn’s and Colitis Organization 2026에 참가한다고 20일 밝혔다. 국내 기업 가운데 단독 홍보 부스를 운영한다. 인플릭시맙은 염증을 유발하는 종양괴사인자를 억제하는 항체 의약품이다. 크론병과 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 치료에 널리 쓰인다. 학회 첫날에는 ‘램시마SC’의 글로벌 3상 연구 사후 분석 결과가 공개된다. 기존 정맥주사 치료를 중단했던 환자에게 피하주사를 재투여한 결과 다수 환자에서 임상 반응이 회복됐다는 내용이다. 약 2년에 걸친 추적 관찰에서도 효과와 안전성이 유지된 것으로 나타났다. 염증성 장질환은 장기간 치료가 필요한 질환이다. 치료 공백이 생길 경우 재투여 전략이 중요해진다. 회사 측은 이번 데이터가 피하주사 제형의 활용 범위를 넓히는 근거가 될 수 있다고 설명했다. 학회 기간 중 심포지엄에서는 정맥주사에서 피하주사로 전환한 환자의 장기 치료 결과와 실제 처방 사례가 논의된다. 북유럽 지역 임상 데이터도 소개될 예정이다. 셀트리온은 인플릭시맙 정맥주사 동결건조 제형과 고농도 액상 제형, 피하주사 제형을 모두 상용화했다. 최근 허가를 받은 고농도 액상 제형은 조제 과정을 단순화해 의료 현장의 편의성을 높였다는 평가를 받는다. 회사는 램시마와 램시마SC, 유플라이마, 스테키마 등 4종의 염증성 장질환 치료제를 보유하고 있다. 제형 다변화를 통해 처방 선택 폭을 넓히겠다는 구상이다. 셀트리온은 지난해 매출 4조1625억원을 기록했다. 이 가운데 램시마와 램시마SC 매출은 1조8889억원으로 약 45%를 차지했다. 이번 학회 발표가 피하주사 제형의 글로벌 확산에 어떤 영향을 미칠지 업계가 주목하고 있다.
2026-02-20 06:00:00
유한양행, 액상형 간질환 보조 치료제 '리버올라' 출시 [이코노믹데일리] 유한양행(대표이사 조욱제)이 간질환 환자의 보조 치료와 간 건강 관리용 일반의약품 ‘리버올라’를 출시했다고 19일 밝혔다. 리버올라는 액상형 간질환 보조 치료제다. 간 기능이 저하된 환자뿐 아니라 잦은 음주나 고지방 식습관 등으로 간 건강 관리가 필요한 성인을 주요 대상으로 한다. 제품에는 L-아르기닌과 베타인, 시트르산수화물이 배합됐다. L-아르기닌은 체내 암모니아 해독과 질소 대사에 관여하는 성분이다. 베타인은 간 세포 내 지방 축적을 억제하는 데 활용된다. 시트르산수화물은 에너지 대사 과정에 관여한다. 유한양행은 세 성분을 조합해 간 대사 기능을 보조하도록 설계했다고 설명했다. 패키지에는 한 손으로 개봉할 수 있는 ‘삿갓캡’을 적용했다. 액상 제형으로 복용이 간편한 점도 특징이다. 유한양행 관계자는 “액상형 간질환 보조 치료제 수요가 늘고 있는 점을 반영해 제품을 출시했다”고 말했다.
2026-02-19 11:09:44
램시마, 2년 연속 매출 1조…글로벌 블록버스터 입지 굳혔다 [이코노믹데일리] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 2년 연속 연매출 1조원을 돌파하며 ‘대한민국 1호 글로벌 블록버스터 의약품’ 지위를 이어갔다고 10일 밝혔다. 유럽과 미국 등 주요 시장에서 압도적인 점유율을 기반으로 성장세를 유지하는 가운데 올해는 인플릭시맙 제품 최초로 ‘액상 제형’을 출시해 추가 성장을 노린다. 램시마는 지난해 글로벌 매출 1조495억원을 기록하며 2024년에 이어 2년 연속 연매출 1조원을 달성했다. 안정적인 글로벌 처방 확대와 유럽 인플릭시맙 시장 성장에 힘입어 올해도 1조원 이상의 매출을 기록했다. 특히 유럽 인플릭시맙 시장은 2019~2024년 연평균 약 9% 성장하며 램시마 매출 확대를 견인했다. 코로나19 이후 자가투여가 가능한 피하주사(SC) 제형 수요가 증가하면서 ‘램시마SC’ 처방이 확대됐고 정맥주사(IV)에서 SC로 전환되는 듀얼 포뮬레이션 효과가 본격화됐다. 실제 지난해 3분기 기준 램시마는 유럽 주요 5개국(EU5)에서 영국 62%, 스페인 49%, 독일 48%의 점유율을 기록했다. 아일랜드(75%), 오스트리아(64%) 등에서도 높은 점유율을 나타내며 유럽 전역에서 시장을 주도하고 있다. 셀트리온은 올해 램시마 액상 제형을 추가 출시해 경쟁력을 강화한다. 액상 제형은 기존 동결건조 제형 대비 조제 시간을 50% 이상 단축하고 인건비·소품비 등 비용을 약 20% 절감할 수 있다. 냉동 보관이 필요 없어 저장 공간 및 보관 비용도 최대 70%까지 줄일 수 있어 의료 현장의 기대가 크다. 셀트리온은 이달 말 북유럽을 시작으로 유럽 전역에 순차 출시할 계획이다. 한편 램시마SC는 차기 글로벌 블록버스터로 부상하고 있다. 지난해 글로벌 매출은 8394억원으로 전년 대비 약 40% 증가했으며 올해 연매출 1조원 돌파가 유력하다. 지난해 3분기 기준 EU5에서 점유율 30%를 처음으로 넘겼고 미국에서 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)로 출시된 이후 월평균 31%의 처방 성장률을 기록하며 빠르게 시장에 안착하고 있다. 셀트리온 관계자는 “램시마가 글로벌 블록버스터 지위를 공고히 한 가운데 액상 제형 출시를 통해 경쟁 우위를 더욱 강화할 것”이라며 “램시마SC 역시 국내 2호 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있도록 글로벌 마케팅을 확대하겠다”고 말했다.
2026-02-10 08:46:38
SK케미칼, 경남제약과 알레르기 비염 치료제 공동 판매 계약 체결 外 [이코노믹데일리] SK케미칼이 일반의약품(OTC) 사업 영역에서 타 제약사와 협업을 통해 약국 영업력을 강화한다. 3일 SK케미칼(대표 박현선)은 경남제약과 알레르기 비염 치료제 ‘노즈알연질캡슐’에 대한 공동 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 경남제약은 기존 SK케미칼이 의약품 주문 플랫폼을 통해 유통하던 노즈알에 대한 약국 대상 영업·마케팅을 담당하게 됐다. 경남제약은 전국 11개 지점으로 구성된 영업조직과 폭넓은 약국 유통망을 보유하는 등 OTC 마케팅과 영업 분야에서 탄탄한 기반과 경쟁력을 갖춘 업체로 평가된다 비타민C 대표 브랜드 ‘레모나’를 비롯해 자양강장제, 인후염 치료제, 무좀 치료제 등 다양한 약국 브랜드 포트폴리오를 갖추고 있다. SK케미칼은 이번 협업을 통해 노즈알연질캡슐의 약국 유통 및 영업이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 노즈알연질캡슐은 펙소페나딘(Fexofenadine)을 주성분으로 하는 일반의약품으로 꽃가루, 집먼지 등으로 인한 알레르기 비염 증상 완화에 사용된다. 현재 국내 허가된 OTC 항히스타민제 가운데 집먼지 등 먼지 유발 요인에 의한 알레르기 비염 증상을 효능·효과로 허가사항에 명시적으로 표기한 제품이다. 펙소페나딘은 기존 항히스타민제 대비 졸음 등 진정 작용 발생 빈도가 낮은 약물로 평가되고 있으며 노즈알연질캡슐은 액상형 연질캡슐 제형을 적용해 체내 흡수 측면의 특성을 갖췄다. 또한 간에 대한 부담이 비교적 적은 성분으로 다른 약물을 복용 중인 경우에도 의료전문가의 조언에 따라 복용이 가능하다. 박현선 SK케미칼 파마사업 대표는 “이번 공동판매는 제품 경쟁력을 갖춘 노즈알연질캡슐에 약국 영업 전문성을 결합해 비염 치료제 시장에서 보다 효과적인 공급 구조를 마련하기 위한 협업”이라며 “양사의 강점을 바탕으로 약국 현장에서의 접근성을 강화하고 비염 치료제 시장에서 입지를 확대해 나가겠다”고 말했다. ◆삼진제약 위시헬씨, ‘2026년 행운 가득 설 선물 대전’ 프로모션 진행 삼진제약(대표 이사 최용주) 토탈 헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 설 명절을 맞아 고객 감사의 의미를 담은 ‘2026년 설 선물 대전’ 프로모션을 진행한다고 3일 밝혔다. 이번 프로모션은 ‘행운 가득! 풍성한 혜택’을 주제로, 합리적인 가격대와 다양한 구성의 건강 선물세트를 선보인다. 행사 기간 동안 ‘선착순 알림 받기 이벤트’ 참여 고객에게는 인기 제품을 9,900원에 구매할 수 있는 기회를 제공하며 품목별 최대 78% 할인된 설 한정 특가도 마련했다. 또한 삼진제약 공식 네이버 스마트스토어에서 제품을 구매한 고객 전원에게 행운을 상징하는 네잎클로버를 증정하는 ‘100% 행운 증정 이벤트’도 함께 진행한다. 기획전에서는 기능성 건강기능식품부터 프리미엄 전통 원료 제품까지 폭넓은 라인업을 구성했다. 관절·연골 건강을 위한 식약처 인증 건강기능식품 ‘청담관절’, 발효 녹용과 구증구포 흑도라지를 담은 ‘녹용 구증구포 흑도라지 진액스틱’, 콘드로이친과 6년근 홍삼을 배합한 ‘콘드로이친 6년 홍삼 진액스틱’ 등이 대표 제품이다. 이와 함께 성별·연령별 맞춤 올인원 건강기능식품 ‘하루엔진’ 시리즈도 설 시즌 주력 제품으로 선보인다. 삼진제약 위시헬씨 관계자는 “새해를 맞아 소중한 분들께 감사의 마음을 전할 수 있도록 다양한 제품과 혜택을 준비했다”며 “건강 선물세트로 온 가족이 행복한 설 명절을 보내길 바란다”고 말했다. ◆HLB파나진, 진단 넘어 치료제로…PNA-AOC 신약 도전 HLB파나진(대표 장인근)이 PNA(인공 핵산) 원천기술을 기반으로 한 ‘항체-올리고뉴클레오타이드접합체(AOC)’ 신약 개발을 본격 추진한다고 3일 밝혔다. 정밀 분자진단 기술을 축적해 온 HLB파나진이 치료제 영역으로 사업을 확장하며 중장기 성장 동력 확보에 나선 것이다. 이번 신약 개발은 HLB파나진의 PNA 기반 핵산 치료제 후보물질과 파트너사의 항체-링커 접합기술을 결합해 차세대 AOC 후보물질을 도출하는 것이 핵심이다. AOC는 항체약물접합체(ADC) 구조를 기반으로 세포독성 약물 대신 유전자 발현을 조절하는 핵산 치료제를 페이로드로 활용한 차세대 치료 방식이다. 다만 핵산 페이로드는 세포투과성과 안정성 측면에서 한계가 있어 AOC 개발 난이도가 높은 것으로 평가된다. HLB파나진은 분해에 강하고 표적 결합 정확도가 높은 PNA를 페이로드로 채택해 차별화를 꾀하고 있다. PNA는 항체를 통해 세포 내로 전달된 이후에도 분해효소의 영향을 받지 않고 작동 지점까지 안정적으로 도달할 수 있다는 강점이 있다. 회사는 PNA 기반 AOC의 첫 적응증으로 ‘듀센 근이영양증(DMD)’을 선정했다. DMD는 유전자 결함으로 발생하는 질환으로, 핵산 치료제와 항체 기반 전달 전략에 대한 연구가 활발히 진행돼 온 분야다. HLB파나진은 이를 통해 PNA-AOC의 전달 효율과 치료 가능성을 검증할 계획이다. 장인근 HLB파나진 대표는 “PNA 원천기술을 기반으로 AOC 신약 개발에 본격 착수하며 치료제 영역으로 사업을 확장하게 됐다”며 “차세대 정밀 치료 분야에서 경쟁력 있는 후보물질을 확보해 중장기 성장 동력을 마련하겠다”고 말했다. 한편 HLB파나진은 PNA 기반 분자진단 제품을 통해 글로벌 인허가와 수출 성과를 확대해 왔으며 최근에는 공간단백체 기술과 AI 기반 데이터 분석을 접목해 정밀 진단 및 연구 영역으로 사업 범위를 넓히고 있다. 회사는 이번 AOC 신약 개발을 계기로 기업가치 제고에 속도를 낼 방침이다.
2026-02-03 10:06:04
제일약품, 슈퍼 항생제 '페트로자' 출시 외 [이코노믹데일리] 제일약품(대표 성석제·한상철)은 사이드로포어 세팔로스포린 계열 항생제 '페트로자주'를 출시했다고 2일 밝혔다. 페트로자는 일본 시오노기 제약이 개발한 신약으로 제일약품은 지난 2022년 시오노기 측과 국내 독점 공급 계약을 체결한 이후 식약처 품목 허가와 보험급여를 적용받아 이달 출시가 확정됐다. ‘트로이 목마’ 기전의 사이드로포어 세팔로스포린계 항생제가 국내 출시되는 것은 이번이 처음이다. 페트로자는 기존 항생제로는 치료가 불가능한 다제내성 그람음성균 감염 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있는 슈퍼 항생제다. 국내 항생제 내성(AMR) 환자의 급격한 증가에도 불구하고 적절한 치료 옵션이 부족했던 의료 현장에 실질적인 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 페트로자는 세균이 생존을 위해 흡수하는 '철분'을 이용해 세균 내부로 침투하는 이른바 '트로이 목마' 기전을 세계 최초로 구현했다. 트로이 목마 기전은 기존 항생제의 침투를 막아내던 강력한 내성균의 방어벽을 무력화시키는 효과가 있다. 특히 복잡성 요로감염(cUTI) 및 원내 감염 폐렴(HABP/VABP) 환자 중 카바페넴 내성 장내세균(CRE) 등 기존 치료제 사용이 극히 제한적이었던 중증 감염 환자들에게 페트로자는 사실상 마지막 치료 수단으로서 핵심적인 역할을 할 것으로 기대를 모으고 있다. 제일약품 관계자는 “항생제 내성은 현대 의학이 직면한 중대한 과제 중 하나로, 페트로자는 적절한 치료제가 없어 고통받던 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시했다는 데 큰 의미가 있다”며 “앞으로도 국내 의료진이 보다 효과적으로 다제내성 그람음성균 감염증 치료를 할 수 있도록 혁신적인 솔루션을 지속적으로 공급하며 사회적 책임을 다할 것”이라고 말했다. ◆대원제약, 휴대성 높인 ‘알부민 킹 스틱’ 출시 대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스가 신제품 ‘알부민 킹 스틱’을 출시했다고 2일 밝혔다. 이번에 출시된 ‘알부민 킹 스틱’은 대원헬스의 스테디셀러인 ‘알부민 킹’의 브랜드 가치를 이어가면서 성분 구성과 제형에는 변화를 주어 소비자의 선택 폭을 넓힌 제품이다. 신제품은 핵심 원료인 ‘알부민 복합물DW’에 집중해 알부민 본연의 가치를 살렸으며 여기에 시너지를 위한 특허 원료인 ‘골드키위 유산균 배양물’과 효소처리된 ‘로얄젤리 분말’을 최적의 비율로 배합해 제품의 차별성을 확보했다. 특히 이번 제품은 현대인의 라이프스타일을 고려해 휴대성과 섭취 편의성을 대폭 강화한 점이 특징이다. 기존의 ‘알부민 킹’이 고농축 액상 바이알 형태로 프리미엄 이미지를 강조했다면 ‘알부민 킹 스틱’은 부피를 줄인 슬림한 액상 스틱 파우치 형태로 출시돼 가방이나 주머니에 간편하게 휴대할 수 있다. 이지컷(Easy-Cut) 방식을 적용해 물 없이도 언제 어디서나 간편하게 섭취할 수 있다. 대원제약은 이번 신제품 출시를 통해 알부민 제품 라인업을 다변화하고 일상 속에서 가볍고 균형 있는 건강 관리를 원하는 소비자층을 적극 공략한다는 계획이다. 대원헬스 관계자는 “알부민 킹 스틱은 기존 제품에 대한 신뢰를 바탕으로 휴대성과 성분의 다양성을 원하는 소비자 니즈를 적극 반영한 결과물”이라며 “앞으로도 대원제약의 노하우를 담아 소비자들이 안심하고 섭취할 수 있는 다양한 헬스케어 제품을 지속적으로 선보일 것”이라고 말했다. ◆동아제약 아일로, 올리브영 웰니스 큐레이팅 플랫폼 ‘올리브베러’ 입점 동아제약(대표이사 사장 백상환)의 프리미엄 이너뷰티 브랜드 ‘아일로’가 CJ올리브영이 런칭한 웰니스 큐레이팅 플랫폼 ‘올리브베러’ 1호점에 입점했다고 2일 밝혔다. 이번 입점은 ‘건강한 아름다움’을 지향하는 올리브베러의 가치와 아일로의 브랜드 철학이 맞닿아 성사됐다. 아일로는 일본, 중국 등 아시아 주요 국가로 수출을 이어오며 입증한 제품력을 바탕으로 국내 소비자뿐만 아니라 한국인 웰니스 트렌드에 관심이 높은 외국인 관광객들에게도 전문적인 이너뷰티 솔루션을 선보일 계획이다. 입점 제품인 ‘아일로 타입1 콜라겐 비오틴 앰플’은 피부 진피층의 약 90%를 구성하는 ‘타입1콜라겐’을 한 병당 3000mg 함유한 브랜드 베스트셀러다. 여기에 체지방 관리와 혈당 조절, 배변 활동 개선 등 전방위 다이어트 솔루션을 제시하는 슬리밍 라인 2종(마그번 코어컷 앰플, 듀얼 슬림컷) 이 함께 입점하여 더욱 탄탄한 라인업을 갖췄다. 특히 아일로 듀얼 슬림컷은 식후 혈당 상승 억제를 돕는 성분을 함유해 ‘혈당 다이어트’에 관심 있는 소비자들 사이에서 좋은 반응을 얻고 있다. 아일로는 올리브베러 2층 ‘웰니스 루틴’ 공간에서 전문적인 이너뷰티 제품군을 통해 내·외국인 고객 모두가 일상 속에서 간편하게 실천할 수 있는 웰니스 루틴을 제안할 예정이다. 동아제약 관계자는 “국내외 웰니스 트렌드를 선도할 올리브베러 1호점에 아일로의 대표 제품을 선보이게 돼 뜻깊다”며 “글로벌 시장에서 확인한 품질 신뢰도를 바탕으로 앞으로도 소비자들이 일상 속에서 아일로만의 체감 가능한 이너뷰티 솔루션을 직접 경험할 수 있도록 접점을 넓혀갈 것”이라고 말했다.
2026-02-02 14:53:48

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