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![[데일리 제약·바이오 브리프] 종근당, 아펠로스에 골든티켓 수여…글로벌 협력 확대 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/21/20260521110256722896.jpg)
종근당, 아펠로스에 골든티켓 수여…글로벌 협력 확대 外 [경제일보] 종근당은 20일(현지시간) 미국 보스턴 랩센트럴에서 ‘2026 CKD Pharm Golden Ticket’을 열고 바이오 스타트업 아펠로스 바이오사이언스를 선정했다고 21일 밝혔다. ‘CKD Pharm Golden Ticket’은 유망 바이오 기업에 랩센트럴 입주 기회와 글로벌 네트워크를 지원하는 오픈이노베이션 프로그램으로 초기 기술 발굴을 목표로 한다. 선정된 아펠로스는 AI 기반 단백질 엔지니어링과 T세포 생물학을 바탕으로 자가면역질환 치료제를 개발 중인 초기 바이오 기업이다. 올해 약 50개 스타트업이 지원했으며 종근당은 향후 글로벌 파트너십 확대와 공동 연구개발 협력을 강화할 계획이다. 랩센트럴은 세계적 바이오 인큐베이터로 다수의 투자·특허·임상 성과를 보유하고 있다. 종근당 관계자는 “CKD Pharm Golden Ticket은 글로벌 오픈이노베이션의 중심지인 보스턴에서 유망한 초기 바이오테크 기업을 선제적으로 발굴하는 중요한 창구”라며 “앞으로도 CKD USA를 중심으로 글로벌 제약사 및 스타트업과의 네트워크를 지속적으로 확대하고 공동 연구개발 등 실질적인 협업 성과를 창출하는 데 역량을 집중할 것”이라고 말했다. ◆동국제약, 태연과 함께 ‘마데카솔 솔메이트’ 콘셉트 광고 선봬 동국제약은 가수 태연과 함께 상처치료제 ‘마데카솔’ 신규 TV 광고를 공개했다고 21일 밝혔다. 이번 광고는 ‘대한민국 상처치료 솔메이트’를 콘셉트로, 아이들이 일상에서 겪는 다양한 상처 상황에 맞춰 사용할 수 있는 제품 라인업을 쉽고 친근하게 전달하는 데 초점을 맞췄다. 광고 속 태연은 ‘마·데·카·솔’ 캐릭터와 함께 등장해 놀이터 등 생활 공간에서 발생하는 상처 유형별로 ‘마데카솔겔’, ‘마데카솔분말’ 등 제품 특징을 직관적으로 소개한다. 동국제약 마케팅 담당자는 “이번 광고는 상처별로 적합한 제품을 선택할 수 있는 마데카솔의 라인업을 쉽고 친근하게 알리고자 기획됐다”며 “동국제약은 앞으로도 마데카솔이 대한민국 대표 상처치료 브랜드로서 소비자의 일상 속 상처 관리에 도움이 될 수 있도록 다양한 캠페인을 지속해 나갈 계획”이라고 말했다. ◆씨젠, 다제내성균 진단 신제품 유럽 출시 씨젠은 다제내성균 검출 신제품 ‘Allplex™ MDRO Assay’를 유럽 시장에 출시했다고 21일 밝혔다. 이번 제품은 유럽 체외진단 규정(IVDR)을 반영해 의료관련감염 대응에 활용되도록 설계됐다. 해당 제품은 멀티플렉스 PCR 기술을 기반으로 주요 내성균과 내성 유전자를 한 번에 검출하며 배양 검사 이전 단계에서 신속한 감염 관리 대응을 지원한다. 최근 항생제 내성 확산으로 감염관리 중요성이 커지는 가운데 씨젠은 관련 진단 포트폴리오 확대 전략의 일환으로 이번 제품을 선보였다. 신대호 씨젠 글로벌 영업·마케팅 총괄 부사장은 “이번 제품 출시는 단순한 신제품 추가를 넘어 병원 감염 관리 환경에서 보다 폭넓은 진단 대응을 가능하게 하는 중요한 진전”이라며 “앞으로도 실제 임상 환경에서 효과적으로 활용 가능한 진단 솔루션을 지속적으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다.2026-05-21 11:16:57
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 알테오젠, 1분기 영업익 393억 달성…기술수출 효과 급증 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/08/20260508160908640693.jpg)
알테오젠, 1분기 영업익 393억 달성…기술수출 효과 '급증' 外 [경제일보] 알테오젠이 기술수출 성과에 힘입어 1분기 실적 급증을 기록했다. 알테오젠은 2026년 1분기 연결 기준 매출 716억원, 영업이익 393억원(영업이익률 54.9%), 당기순이익 713억원을 달성했다고 8일 밝혔다. 이번 실적은 자사 히알루로니다제 플랫폼 ‘하이브로자임’ 기반 물질 ALT-B4의 신규 기술수출 계약이 반영된 영향이 컸다. 회사는 1월 테사로와 면역항암제 ‘젬퍼리’의 피하주사(SC) 제형 개발을 위한 2억8500만 달러 규모 계약을 체결한 데 이어 3월에는 바이오젠과 총 5억7900만 달러 규모의 추가 계약을 체결했다. 하이브로자임은 정맥주사(IV) 제형 의약품을 피하주사(SC)로 전환하는 플랫폼으로 투여 시간을 단축하고 환자 편의성을 높일 수 있는 것이 특징이다. 이를 통해 글로벌 제약사의 주요 제품에 대한 생애주기 연장 전략에도 활용될 수 있다. 특히 ALT-B4가 적용된 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’ SC 제형이 출시되면서 기술 경쟁력이 입증됐다는 평가가 나온다. 이를 계기로 글로벌 제약사들의 제형 전환 수요가 확대되며 알테오젠 기술에 대한 관심도 증가하고 있다. 알테오젠은 축적된 물질이전계약(MTA) 경험과 임상·제조 데이터를 기반으로 후보물질과 ALT-B4의 적합성을 빠르게 검증할 수 있는 체계를 구축했다. 이는 글로벌 제약사와의 협상 속도를 높이는 요인으로 작용하고 있다. 또한 키트루다 SC는 미국에서 J-code를 확보함에 따라 처방 및 보험 청구 부담이 완화되며 전환 속도가 빨라질 것으로 예상된다. 회사는 이에 따른 마일스톤 수익이 하반기부터 본격 반영될 것으로 기대하고 있다. 전태연 알테오젠 대표는 “하이브로자임 플랫폼에 대한 글로벌 수요가 확대되고 있다”며 “추가 기술수출과 상업화를 통해 로열티 및 공급 매출 기반을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. ◆북경한미, 첫 매출 4000억 돌파…한미약품 ‘현금창출원’ 부상 한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품유한공사가 창립 이후 처음으로 연매출 4000억원을 돌파하며 그룹 내 핵심 수익원으로 자리매김했다. 8일 북경한미는 2025년 매출 4024억원, 영업이익 777억원을 기록했다. 1996년 설립 이후 이어온 현지화 전략과 제품 경쟁력을 기반으로 중국 의약품 시장의 변동성 속에서도 안정적인 성장세를 유지한 결과로 평가된다. 이 같은 실적을 바탕으로 한미약품에 대한 재무 기여도도 확대되고 있다. 한미약품은 북경한미 지분 73.68%를 보유하고 있으며 지난해 약 90억원의 배당 수익을 확보했다. 2009년 이후 누적 배당금은 약 1380억원에 달한다. 2026년 배당금은 총 385억원 규모로 이 중 약 284억원이 한미약품에 귀속됐다. 북경한미의 안정적인 현금 흐름은 한미약품의 연구개발(R&D) 투자와 글로벌 사업 확장의 재원으로 활용되며 그룹 전반의 재무 건전성을 뒷받침하고 있다. 중국 정부의 집중구매(VBP) 정책 등 규제 환경 변화에도 적극 대응하고 있다. 약 9000개 병원과 20만명 이상의 의료진을 아우르는 영업망을 기반으로 시장 대응력을 높였으며 생산 공정 최적화와 생산기지 확대를 통해 원가 경쟁력도 강화하고 있다. 제품 포트폴리오 측면에서는 변비약 ‘리똥’, 진해거담제 ‘이안핑’, 기침가래약 ‘이탄징’ 등 기존 주력 품목을 중심으로 안정적 매출을 유지하는 한편 고혈압·당뇨 등 만성질환 영역으로 파이프라인을 확대하며 성장 동력 다변화에 나서고 있다. 북경한미 관계자는 “현지화 전략을 기반으로 안정적인 성장을 이어가며 그룹의 글로벌 경쟁력 강화에 기여하고 있다”고 말했다. ◆씨젠, 1분기 영업익 58%↑…HPV·GI 중심 실적 개선 씨젠이 비호흡기 제품군 성장에 힘입어 1분기 매출 확대와 수익성 개선을 동시에 달성했다고 8일 밝혔다. 씨젠은 올 1분기 연결 기준 매출 1291억원, 영업이익 236억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 11.3%, 영업이익은 58.6% 증가하며 전분기에 이어 수익성 개선 흐름을 이어갔다. 성장을 견인한 것은 비호흡기 신드로믹 제품군이다. 해당 부문 매출은 전년 동기 대비 32.6% 증가했으며 소화기(GI), 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI) 제품군이 각각 30% 이상 성장했다. 특히 HPV 제품군은 주요 입찰 수주와 스크리닝 시장 확대가 성장을 이끌었다. PCR 기반 진단으로의 전환 수요가 확대되면서 GI와 STI 제품군도 안정적인 성장세를 유지했다. 호흡기 제품군은 계절적 요인 등 변동성이 있었지만 전체 매출 성장에는 큰 영향을 미치지 않았다. 수익성 개선은 원가 구조 효율화와 비용 관리 강화에 따른 결과로 분석된다. 매출원가율이 낮아지고 판관비와 연구개발비가 효율적으로 운영되면서 영업이익 증가로 이어졌다. 지역별로는 유럽이 전체 매출의 약 65%를 차지하며 핵심 시장 지위를 유지했다. 이어 아시아(13.9%), 미주(13.3%), 한국(7.4%) 순으로 고른 매출 분포를 보였다. 씨젠은 데이터와 자동화를 기반으로 한 진단 사업 고도화에도 나서고 있다. PCR 검사 데이터를 활용한 실시간 분석 플랫폼 ‘STAgora™’와 전 과정 자동화 시스템 ‘CURECA™’를 글로벌 학회에서 공개하며 차세대 진단 전략을 제시했다. 김정용 씨젠 재무총괄장은 “비호흡기 제품군 중심의 성장으로 매출 기반이 확대되고 있다”며 “비용 효율화와 데이터 기반 전략을 통해 중장기 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다.2026-05-08 16:22:47
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 종근당, ADC 항암제 美 첫 환자 등록…글로벌 임상 본격화 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/20/20260420103225202967.jpg)
종근당, ADC 항암제 美 첫 환자 등록…글로벌 임상 본격화 外 [경제일보] 종근당은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC)과 다양한 고형암 환자를 대상으로 진행되며 MD 앤더슨 암센터를 비롯해 한국과 미국 내 약 12개 기관이 참여한다. 첫 환자 등록은 미국 오하이오주 가브레일 암센터에서 이뤄졌다. 임상에서는 CKD-703의 안전성과 최대내약용량(MTD)을 평가하고 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출하는 것이 목표다. CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 표적 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용한 항암 신약 후보물질이다. 암세포를 선택적으로 공격하는 기전을 통해 치료 효과와 안전성을 동시에 확보하는 것을 목표로 한다. 이 약물은 지난해 7월 미국 식품의약국 FDA로부터 임상 1/2a상 승인을 받은 데 이어 올해 2월 식품의약품안전처에서도 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 종근당은 향후 유럽 등으로 임상 지역을 확대할 계획이다. 종근당 관계자는 “미국 첫 환자 등록은 CKD-703 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있음을 보여주는 의미 있는 진전”이라며 “독자 기술과 ADC 플랫폼 경쟁력을 기반으로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 항암제를 개발해 나가겠다”고 말했다. ◆동국생명과학, 이오파미돌 CEP 획득…유럽 진출 교두보 확보 국내 조영제 전문 기업 동국생명과학은 이오파미돌 원료의약품(API)에 대해 지난 16일 유럽의약품품질위원회(EDQM)의 원료의약품 품질 인증(CEP)을 획득했다고 20일 밝혔다. CEP는 유럽 의약품 시장 진입을 위한 핵심 인증으로 원료의약품의 품질과 안전성을 공식적으로 인정하는 제도다. 이번에 인증을 받은 이오파미돌은 CT 검사에 사용되는 비이온성 요오드 조영제로 안정성과 효능이 입증된 제품이다. 고령화와 영상진단 수요 증가로 시장이 꾸준히 성장하는 가운데 원료 단계의 품질 인증 확보는 완제의약품 경쟁력 강화로 이어진다는 점에서 의미가 크다. 동국생명과학은 앞서 중국 국가약품감독관리국 NMPA로부터 MRI 조영제 가도부트롤 API 허가를 취득하며 중국 시장 진출 기반을 마련했다. 중국은 영상진단 시장 성장세가 높은 지역으로 고부가가치 제품인 가도부트롤을 통해 제품 경쟁력 강화가 기대된다. 또한 일본에서는 가도부트롤 API를 적용한 완제의약품이 일본 의약품의료기기종합기구 PMDA의 승인을 받아 판매 허가를 획득하며 공급 기반을 확보했다. 이에 따라 동국생명과학은 유럽(CEP), 중국(NMPA), 일본(PMDA)을 잇는 글로벌 공급망을 구축하게 됐다. 동국생명과학은 이번 인증을 계기로 원료 내재화와 수출 확대를 본격화할 계획이다. 조영제 원료 사업은 진입장벽이 높고 거래 안정성이 커 글로벌 제약사와의 공급 계약 확대 및 수익성 개선에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다. 동국생명과학 관계자는 “이번 CEP 인증과 중국·일본 허가를 기반으로 글로벌 조영제 기업으로 도약할 기반을 마련했다”며 “품질과 생산 역량을 강화해 해외 매출 비중을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. ◆씨젠, ESCMID서 ‘스타고라·큐레카’ 공개…데이터 기반 진단 전략 제시 씨젠은 오는 21일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 ESCMID Global 2026에 참가해 실시간 검사 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’와 무인 PCR 자동화 시스템 ‘큐레카(CURECA™)’의 고도화 모델을 공개했다고 20일 밝혔다. 씨젠은 이번 학회에서 자동화 검사 인프라와 데이터 분석 플랫폼을 결합한 ‘From Numbers to Insights(데이터를 인사이트로 전환)’ 전략을 강조했다. 스타고라는 전 세계 PCR 검사 데이터를 실시간으로 연결해 감염 확산 흐름을 분석하는 플랫폼이다. 의료진은 개별 검사 결과를 지역 및 글로벌 단위의 통계 데이터와 비교·분석해 보다 입체적인 진단 인사이트를 도출할 수 있다. 현장에서는 단일 PCR과 다중 신드로믹 PCR 검사 비교, 지역·기간별 감염 추이, 병원체별 양성률 변화, 동시 감염 패턴 등을 대시보드 형태로 제공하는 기능이 소개됐다. 특히 검사 결과를 지역 유행 정보와 함께 확인할 수 있는 점이 주목받았다. 무인 PCR 자동화 시스템 큐레카의 고도화 모델도 함께 전시됐다. 해당 장비는 전처리부터 핵산 추출, 증폭, 결과 분석까지 전 과정을 자동화한 것이 특징으로 방문객들은 실제 검사실 적용 가능성에 높은 관심을 나타냈다. 현장에서 스타고라를 체험한 독일 의료기관 관계자는 “지역별 감염 추이를 실시간으로 확인할 수 있어 데이터 활용이 직관적이며 감염 패턴 분석에 유용하다”고 평가했다. 신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “스타고라의 데이터 분석 기능과 활용 방식에 대한 관심이 높았다”며 “글로벌 의료기관과의 협력을 확대해 실제 적용 사례를 늘려갈 계획”이라고 말했다.2026-04-20 15:46:21
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 파마리서치, ASLS Korea서 8개 학술 세션 진행…에스테틱 경쟁력 강조 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/14/20260414173645271940.jpg)
파마리서치, ASLS Korea서 8개 학술 세션 진행…에스테틱 경쟁력 강조 外 [경제일보] 재생의학 기업 파마리서치가 지난 11~12일 서울 마곡 코엑스에서 열린 ‘대한미용성형레이저의학회 춘계학술대회 및 미용의료기기 박람회(ASLS Korea 2026)’에 참가해 부스 운영과 학술 프로그램을 성공적으로 마쳤다고 14일 밝혔다. 이번 학회는 국내외 의료진이 참여해 미용의학 최신 기술과 임상 경험, 시술 트렌드를 공유하는 대표 학술행사다. 파마리서치는 이날 얼티밋 파트너로 참여해 리쥬란을 비롯해 에버클, 리쥬비엘, 리엔톡주, 플라몬주 등 메디컬 에스테틱 제품군을 선보였다. 행사 기간 동안 총 8개 학술 세션을 통해 제품별 임상 적용 사례와 시술 프로토콜을 공유했으며 국내 의료진이 참여해 실제 진료 경험과 최신 트렌드를 소개했다. 파마리서치 관계자는 “의료진과 임상 경험을 직접 공유한 의미 있는 자리였다”며 “앞으로도 학술 교류 확대와 제품 경쟁력 강화를 통해 글로벌 리더십을 강화해 나가겠다”고 말했다. ◆씨젠, ESCMID서 스타고라·큐레카로 감염병 진단 패러다임 제시 글로벌 분자진단 기업 씨젠은 오는 17~21일 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상미생물학·전염병학회(ESCMID Global 2026)에 참가해 실시간 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’와 무인 PCR 자동화 시스템 ‘큐레카(CURECA™)’를 선보인다고 14일 밝혔다. ESCMID는 감염병 진단, 항생제 내성, 공중보건 전략을 다루는 유럽 최대 감염학 학회다. 씨젠은 대형 단독 부스를 통해 데이터 기반 실시간 분석과 검사 자동화를 결합한 미래 진단 전략을 소개할 예정이다. 이번 전시의 핵심 메시지는 ‘From Numbers to Insights’로 스타고라는 PCR 데이터를 기반으로 감염 흐름을 실시간으로 분석해 지역·국가·글로벌 단위의 감염 동향을 통합적으로 파악할 수 있도록 설계됐다. 또한 무인 PCR 자동화 시스템 큐레카는 검체 투입부터 결과 분석까지 전 과정을 자동화해 검사 효율성을 높이고 운영 부담을 줄이는 솔루션이다. 신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “전 세계 감염병 진단 환경은 무인 검사 자동화 시스템을 통한 신속한 검사 효율성과 함께 결과를 더 빠르고 통합적으로 해석할 수 있는 데이터 기반 인사이트를 동시에 요구하고 있다”며 “ESCMID 기간 동안 글로벌 파트너들과 스타고라와 큐레카의 도입을 적극 논의하며 협력을 확대해 나가겠다”고 말했다. ◆바이오시밀러 넘어 신약으로…삼성바이오에피스, ADC 임상 1상 돌입 삼성바이오에피스가 14일 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 정보 공개 사이트 클리니컬트라이얼즈에 항체·약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘SBE303’의 글로벌 임상 1상을 지난달 개시했다. 해당 임상은 오는 2030년 7월까지 진행되며 전 세계 진행성 고형암 환자 149명을 대상으로 안전성과 내약성, 초기 유효성을 평가할 예정이다. SBE303은 삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 신약 후보물질로 종양세포에서 과발현되는 단백질인 넥틴-4(Nectin-4)를 표적하는 ADC다. ADC는 항체의 표적 특이성과 세포독성 항암제의 효과를 결합한 차세대 항암 치료제로 최근 글로벌 제약·바이오 업계에서 핵심 기술로 주목받고 있다. SBE303은 앞서 국내에서도 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받으며 글로벌과 국내 개발을 병행하고 있다.2026-04-14 17:48:59
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![[2026 ED 신년기획] 제약·바이오 판을 읽다② 280억 달러 시장 노린다…ADC에 쏠리는 제약·바이오의 시선](https://image.ajunews.com//content/image/2025/12/29/20251229165916419130.png)
제약·바이오 판을 읽다② 280억 달러 시장 노린다…ADC에 쏠리는 제약·바이오의 시선 [이코노믹데일리] 2026년을 앞두고 제약·바이오 산업은 기술, 정책, 글로벌 공급망 변화가 맞물리며 새로운 전환점을 맞고 있다. 특히 항암제 분야에서는 '항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)' 기술이 단순한 유행을 넘어 표준 치료법(Standard of Care)의 자리를 위협하며 산업의 큰 흐름을 주도하고 있다. 본지는 글로벌 규제 환경과 기업 전략 변화를 중심으로 ADC 시장의 급변하는 판도를 심층 분석한다. <편집자주> ADC는 항체의 정확한 타깃팅 능력에 세포 독성을 지닌 약물(Payload)을 결합해 암세포만을 선택적으로 공격하는 정밀 항암 치료제다. 기존 화학 항암제의 강한 독성과 표적 항암제의 제한적인 효능이라는 한계를 동시에 극복할 수 있어 ‘마법의 탄환(Magic Bullet)’ 혹은 ‘유도미사일 항암제’로 불린다. 한국보건산업진흥원 등 주요 기관의 데이터에 따르면 글로벌 ADC 시장은 2015년 약 10억 달러 규모에서 2028년 280억 달러(약 37조원) 규모로 가파른 성장이 예고되어 있다. 불과 10여 년 만에 시장 규모가 약 28배나 팽창하는 셈이다. 이러한 폭발적 성장은 유방암 치료제 ‘엔허투’와 같은 블록버스터 약물의 성공이 입증한 ‘압도적 효능’에서 기인한다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 ADC 시장의 급성장을 예견하며 “ADC는 단순히 항체와 약물을 붙이는 기술을 넘어 혈액 속에서 약물이 떨어지지 않게 유지하는 ‘링커(Linker)’ 기술의 안정성이 핵심”이라며 “글로벌 빅파마들이 수조 원대 베팅을 이어가는 이유는 향후 거의 모든 암종에서 ADC가 1차 치료제로 올라설 가능성을 보았기 때문”이라고 분석한 바 있다. 글로벌 빅파마들은 차세대 항암 전략의 핵심으로 ADC를 낙점하고 공격적인 M&A와 적응증 확대를 이어가고 있다. 가장 눈에 띄는 행보를 보인 곳은 화이자다. 화이자는 2023년 ADC 기술의 개척자로 불리는 씨젠(Seagen)을 약 430억 달러(약 56조 원)에 인수하며 단숨에 ADC 파이프라인의 최강자로 부상했다. 화이자는 CD30 타깃 혈액암 치료제 ‘애드세트리스’와 넥틴-4 표적 방광암 치료제 ‘파드셉’을 앞세워 시장을 장악하고 있다. 특히 파드셉은 면역항암제 키트루다와의 병용 요법을 통해 치료 효과를 극대화하며 화이자의 핵심 성장 동력으로 자리 잡았다. 화이자는 시젠으로부터 확보한 ‘베도틴’ 계열 페이로드 기술을 활용해 비소세포폐암(NSCLC) 등 고형암을 타깃으로 하는 차세대 후보물질 ‘시그보타투그 베도틴’ 개발에도 박차를 가하고 있다. 하지만 리스크도 공존한다. 화이자는 지난해 기대치를 하회한 B7-H4 타깃 ADC 후보의 개발 중단을 선언하며 무형자산 손상 비용을 처리하기도 했다. 이는 ADC 개발이 단순한 조합이 아니며 표적 단백질 선정과 임상 데이터의 정밀한 설계가 얼마나 어려운지를 단적으로 보여주는 사례다. 로슈 역시 HER2 표적 유방암 치료제 ‘캐싸일라’와 CD79b 표적 림프종 치료제 ‘폴리비’로 쌓아온 선도적 입지를 지키기 위해 외부와의 동맹을 강화하고 있다. 로슈는 최근 중국 이노벤트 바이오로직스와 DLL3 표적 ADC 계약을 체결하며 소세포폐암(SCLC) 시장 공략에 나섰다. 익명을 요구한 글로벌 제약사 관계자는 “빅파마들의 전략은 자체 개발보다는 검증된 플랫폼을 보유한 바이오텍을 통째로 인수하거나 라이선스 인을 통해 파이프라인의 ‘빈틈’을 메우는 융단폭격 방식”이라며 “특히 링커와 페이로드의 조합 최적화(Optimization) 데이터가 곧 기업의 자산이자 진입장벽이 되고 있다”고 설명했다. 국내 기업들은 글로벌 빅파마의 자본력에 맞서 ‘차별화된 기술력’으로 틈새를 파고들고 있다. 아직 자사 기술로 상용화된 ADC는 없지만 플랫폼 기술 수출과 미국 임상 진입을 통해 글로벌 시장에서 존재감을 키우는 중이다. 에이비엘바이오는 단일 항체의 한계를 넘어서는 ‘이중항체 ADC’ 전략으로 주목받고 있다. 두 가지 항원을 동시에 타깃팅해 암세포 선택성을 높이고 내성 문제를 해결하는 방식이다. 지난해 FDA에 임상 1상 IND를 제출한 ‘ABL206(ROR1xB7-H3)’은 고형암 치료의 새로운 지평을 열 것으로 기대를 모은다. 알테오젠은 ADC의 고질적인 불편함인 '정맥주사(IV)' 방식을 '피하주사(SC)'로 전환하는 독보적인 기술력으로 승부수를 던졌다. 자체 개발한 히알루로니다제 'ALT-B4'를 다이이찌산쿄의 엔허투에 적용하는 독점 계약을 체결하며 ADC 시장의 편의성 혁명을 주도하고 있다. 이는 약물의 수명 주기 관리(LCM) 측면에서도 글로벌 빅파마들에 필수적인 기술로 꼽힌다. 인투셀은 ADC의 살상력을 결정짓는 '페이로드' 기술에서 혁신을 꾀하고 있다. 자체 개발한 Topo-1 억제제 계열 '넥사테칸'은 기존 약물 대비 안정성과 '바이 스탠더 효과(Bystander Effect, 주변 암세포까지 사멸시키는 효과)'를 개선했다. 인투셀은 완제 신약보다는 기술 수출 중심의 플랫폼 전략을 통해 수익성을 극대화하고 있다. 과거 한 국내 바이오 전문가는 “국내 ADC 기업들이 성공하기 위해서는 빅파마가 장악한 HER2 시장을 직접 공략하기보다 이중항체나 SC 제형 전환처럼 기존 ADC의 단점을 보완하는 ‘에드온(Add-on)’ 기술이나 새로운 표적(Novel Target)을 발굴하는 역량이 중요하다”고 조언한 바 있다. 한편 ADC 시장에는 여전히 해결해야 할 과제가 산적해 있다. 먼저 독성 관리(Toxicity)다. 약물이 암세포에 도달하기 전 혈액 내에서 방출될 경우 발생하는 부작용(Off-target toxicity)을 줄이는 것이 기술력의 척도가 된다. 아울러 내성 기전이다. 엔허투조차 내성 문제가 대두되면서 이를 극복하기 위한 이중항체 ADC나 차세대 페이로드 조합이 2026년 이후의 핵심 승부처가 될 전망이다. 마지막으로 제조 역량(CDMO)이다. 항체, 링커, 약물을 각각 생산해 결합하는 복잡한 공정으로 인해 안정적인 공급망 확보가 필수적이다. 2026년은 임상 단계에 머물던 수많은 ADC 후보물질들의 성패가 갈리는 ‘옥석 가리기’의 정점이 될 것으로 보인다. 글로벌 빅파마들은 거대 자본을 투입해 공급망을 독점하려 할 것이며 국내 기업들은 플랫폼의 우수성을 임상 데이터로 증명해야 하는 시험대에 서게 된다. K-바이오가 쌓아 올린 기술력이 글로벌 표준과 결합해 항암 치료의 새로운 역사를 쓸 수 있을지 전 세계의 이목이 쏠리고 있다. 기술의 혁신을 넘어 환자의 삶의 질까지 고려한 ADC의 진화가 2026년 제약·바이오 판도의 핵심 키워드가 될 것임은 자명하다.2026-01-02 06:00:00
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