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뷰노, 1분기 적자 지속…해외 진출로 반등 모색 [경제일보] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 올해 1분기 일시적인 매출 감소와 적자를 기록하며 숨 고르기에 들어갔다. 다만 주력 제품의 제도적 변수에 따른 일시적 영향이라는 점에서 시장에서는 중장기 성장성에는 큰 변화가 없다는 평가가 나온다. 15일 금융감독원 전자공시에 따르면 뷰노의 2026년 1분기 연결 기준 매출은 약 61억원으로 집계됐다. 이는 전 분기 대비 약 16% 감소한 수치다. 전년 동기와 비교하면 완만한 성장세를 이어온 것으로 추정되지만 분기 기준으로는 둔화된 흐름이 확인된다. 매출 감소의 핵심 요인은 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘DeepCARS’의 일시적 매출 공백이다. 해당 제품은 1분기 약 53억원의 매출을 기록했으나 신의료기술 평가 절차에 들어가면서 일부 의료기관 도입이 지연됐다. 특히 기존 ‘평가 유예’ 기간 종료와 심사 전환 시점이 맞물리며 매출 인식에 영향을 준 것으로 분석된다. 이는 제도 변화에 따른 구조적 리스크가 아닌 ‘타이밍 이슈’에 가깝다는 점에서 해석이 엇갈린다. 실제로 DeepCARS는 국내 의료 AI 가운데 선도적으로 병원 현장에 도입된 제품으로 이미 임상 데이터를 상당 부분 축적한 상태다. 회사 측 역시 평가 절차 완료 이후에는 시장 확대가 본격화될 것으로 기대하고 있다. 수익성 측면에서는 여전히 적자 구조가 이어졌다. 1분기 영업비용은 약 102억원으로 전년 동기 대비 약 7% 줄었지만 영업손실은 약 41억원을 기록했다. 비용 효율화 노력에도 불구하고 매출 감소 영향이 반영된 결과다. 다만 비용 감소 폭이 확인된 만큼 향후 매출 회복 시 손익 개선 속도는 빨라질 가능성이 있다. 뷰노는 현재 ‘국내 실적 변동성’보다 ‘글로벌 확장’에 무게를 두는 전략을 펼치고 있다. 특히 유럽과 중동을 중심으로 시장 진입 기반을 빠르게 확대하고 있는 점이 눈에 띈다. 독일 베를린 샤리테 병원과의 연구 협력은 유럽 내 레퍼런스 확보 차원에서 의미가 크고 독일 EMR 기업 메살보와의 시스템 연동 완료 역시 실제 병원 도입을 가속화할 수 있는 기반으로 평가된다. 중동 시장에서도 이집트, 쿠웨이트 등에서 데모 시연과 검증 작업이 진행 중이다. 의료 AI 특성상 초기 도입 장벽이 높은 만큼 이러한 사전 검증 과정은 향후 계약 체결로 이어질 가능성을 높이는 단계로 해석된다. 영상 진단 솔루션 역시 해외 확장 흐름에 올라탔다. 안저 판독 AI는 중동 지역 판매 계약을 체결했고 흉부 X-ray AI는 동남아 병원들과 기술 검증을 진행 중이다. 제품 포트폴리오 다변화를 통해 특정 제품 의존도를 낮추려는 전략이 동시에 추진되고 있는 셈이다. 결국 뷰노의 1분기 실적은 ‘일시적 매출 둔화 속 구조적 성장 준비’로 요약된다. 단기적으로는 제도 변화에 따른 변동성이 불가피하지만 글로벌 시장 진출과 제품 다각화가 동시에 진행되면서 중장기 성장 기반은 오히려 강화되고 있다는 평가다. 이예하 뷰노 대표는 “DeepCARS의 신의료기술 평가 과정에서 일시적 매출 영향이 있었다”며 “그동안 축적한 임상 근거를 바탕으로 긍정적인 결과를 기대하고 있다”고 말했다. 이어 “유럽과 중동을 포함한 글로벌 주요 시장에서 병원 협력과 검증을 확대하며 시장 진출을 가속화하겠다”고 덧붙였다.2026-05-15 17:18:29
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 동반질환에도 흔들리지 않았다…뷰노 DeepECG 성능 입증 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/11/20260511105939220813.jpg)
동반질환에도 흔들리지 않았다…뷰노 DeepECG 성능 입증 外 [경제일보] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 AI 의료기기 ‘VUNO Med®-DeepECG® LVSD’의 알고리즘 성능을 개선한 연구 결과가 국제 학술지 JMIR Medical Informatics에 게재됐다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 심전도(ECG)를 활용해 심부전의 주요 전구 단계인 좌심실수축기능부전(LVSD)을 정밀하게 탐지하는 딥러닝 모델을 개발하고 내·외부 검증을 통해 성능과 임상 활용 가능성을 평가한 것이다. 연구팀은 약 26만명 규모 데이터를 기반으로 사전학습–미세조정–재보정의 3단계 학습 전략을 적용했다. 특히 과거 검사 결과와 기존 예측값을 반영한 재보정 기법을 도입해 진단 정확도를 높였다. 그 결과 재보정 모델은 내부 검증 AUROC 0.956(외부 0.940)을 기록하며 기존 모델 대비 성능이 향상됐다. 연령·성별 전반에서 일관된 성능을 보였고 심방세동 환자군에서도 특이도가 크게 개선돼 불필요한 추가 검사를 줄일 수 있는 가능성을 확인했다. 해당 제품은 평가유예 신의료기술로 선정돼 올해 4월부터 2028년 3월까지 만 19세 이상 LVSD 의심 환자를 대상으로 비급여 사용이 가능하다. 주성훈 뷰노 CTO는 “환자의 과거 검사 이력을 반영한 알고리즘을 통해 DeepECG LVSD가 동반질환과 관계없이 선별 성능을 크게 끌어올렸다”며 “앞으로도 뷰노는 해당 기술이 실제 심부전 고위험군 환자들의 조기 진단과 치료에 기여할 수 있도록 기술 고도화에 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆일동바이오사이언스, 비타푸드 유럽 참가…글로벌 시장 확대 시동 일동바이오사이언스는 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 'Vitafoods Europe 2026'에 참가해 자사의 기능성 소재와 기술 경쟁력을 선보였다고 11일 밝혔다. ‘비타푸드 유럽’은 유럽 최대 규모의 건강기능식품 및 헬스케어 식음료 박람회로 올해 행사는 5일부터 7일까지 개최됐다. 이번 행사에서 일동바이오사이언스는 프로바이오틱스와 포스트바이오틱스를 중심으로 기능성 소재와 4중 코팅 가공 기술을 강조했다. 또한 글로벌 기업들과 파트너링 미팅을 진행하며 해외 시장 확대를 위한 협력 기회를 모색했다. 특히 20여 종의 미국 GRAS 원료와 할랄 및 코셔 인증 소재 등 글로벌 시장 맞춤형 포트폴리오가 방문객들의 관심을 끌었다. 일동바이오사이언스 관계자는 “아시아와 북미 시장에서의 성과를 기반으로 스페인, 그리스 등 유럽 시장으로 수출을 확대하고 있다”며 “현지 맞춤 전략을 통해 거래선 확대와 사업 다변화를 추진할 계획”이라고 말했다. ◆순환기부터 이비인후과까지…대원제약, 5일간 학술 프로그램 운영 국내 제약사 대원제약이 의료진 대상 학술 교류 확대에 나선다. 대원제약은 오는 18일부터 22일까지 5일간 전국 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다고 11일 밝혔다. ‘D-Talks’는 2022년 개설된 의료 정보 교류 플랫폼으로 연간 200회 이상의 웹 심포지엄을 운영하고 있다. ‘AGORA WEEK’는 개원가 진료에 활용 가능한 질환 교육과 전문가 질의응답을 결합한 대표 학술 행사다. 이번 행사는 ‘질문으로 설계하고 답으로 완성하다’를 주제로 사전 접수된 의료진 질문에 각 분야 전문가들이 답하는 방식으로 진행된다. 첫날은 순환기·이상지질혈증, 둘째 날은 소화기, 셋째 날은 통증 관리, 넷째 날은 고혈압, 마지막 날은 이비인후과 세션으로 구성된다. 각 세션에서는 최신 치료 지견과 함께 개원가 적용 전략이 공유될 예정이다. 모든 강의는 점심시간인 오후 1시에 진행되며 D-Talks 회원이면 누구나 참여할 수 있다. 대원제약 관계자는 “지난해 약 9000명의 의료진이 참여하며 학술적 가치를 입증했다”며 “임상 현장 중심의 콘텐츠를 지속 강화할 것”이라고 말했다.2026-05-11 11:05:27
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의료 AI 인허가 3년 새 2.5배…판독 넘어 '소견서 생성'으로 확장 [경제일보] 국내 의료 인공지능(AI) 시장이 인허가 확대와 기술 고도화를 동시에 거치며 빠르게 성장하고 있다. 영상 판독 보조 중심이던 기능이 텍스트 기반 소견서 생성 단계까지 확장되면서 적용 범위가 진단 전 과정으로 넓어지는 흐름이다. 기업 간 개발 경쟁과 제도 변화가 맞물리며 의료 AI의 임상 활용도가 본격적으로 시험대에 오를 가능성이 제기된다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 AI 기반 소프트웨어 의료기기 허가·인증·신고 건수는 2023년 62건에서 2024년 108건으로 늘었고, 2025년에는 157건으로 확대됐다. 2026년 1분기에도 55건이 집계되며 증가 흐름이 이어지고 있다. 시장 확대는 기술 진화와 맞물려 나타난 흐름이다. 기존 의료 AI가 흉부 X선 등 영상에서 병변 위치나 질환 유무를 표시하는 보조 기능에 집중했다면, 최근에는 생성형 AI를 활용해 판독 결과를 문장 형태로 제시하는 단계로 발전하고 있다. 숨빗AI의 ‘AIRead-CXR’은 생성형 AI 기반 디지털의료기기로 식약처 허가를 받은 사례다. 이 제품은 흉부 X선 영상을 분석한 뒤 이상 소견을 텍스트 형태의 예비 판독문으로 제공한다. 시각적 정보 제공을 넘어 판독 문서 작성 과정까지 지원하는 구조로 기능이 확장된 것이다. 딥노이드의 ‘M4CXR’도 유사한 흐름을 보인다. 이 제품은 흉부 X선 영상 분석을 통해 다수 질환과 영상 소견을 도출하고 판독 소견서 초안을 생성하는 기능을 갖췄다. 생성형 AI 기반 의료기기 가운데 최초로 혁신의료기기 지정을 받은 이후 현재 인허가 절차가 진행 중이다. 영상 진단 분야에서는 정밀도 고도화가 이어지고 있다. 루닛은 3차원 유방단층촬영술(DBT) AI 영상분석 솔루션을 허가받으며 기존 2차원 영상 대비 진단 정확도를 높이는 방향으로 기술을 발전시키고 있다. 해당 제품은 입체 영상을 기반으로 병변 탐지 효율을 개선하는 데 초점이 맞춰져 있다. 이 같은 기술 확장은 실적에도 반영되고 있다. 루닛은 2025년 연결 기준 매출 831억원을 기록해 전년 대비 증가했다. 뷰노도 심전도 데이터를 활용해 콩팥 기능 저하를 선별하는 ‘뷰노메드 딥ECG 키드니’를 허가받으며 2025년 매출 348억원을 기록, 전년 대비 성장세를 유지했다. 시장 참여 기업도 빠르게 늘고 있다. 쓰리빌리언은 유전체 분석 기반 희귀질환 진단 영역을 공략하고 있으며, 노을은 혈액 및 암 진단 자동화 분야에서 사업을 확대하고 있다. 의료 AI 적용 영역이 영상 중심에서 다양한 진단 데이터로 확장되는 구조다. 다만 임상시험계획 승인 건수는 감소했다. 2023년 59건에서 2024년 56건으로 줄었고, 2025년에는 38건으로 감소했다. 2026년 1분기 승인 건수는 7건이다. 이는 데이터 기반 임상시험 일부가 제도 변화로 승인 대상에서 제외된 영향으로 해석된다. 실제 임상 활동 자체가 축소됐다고 단정하기는 어렵다는 설명이다. 의료 AI 시장은 인허가 확대와 함께 기술 적용 범위가 진단 전 과정으로 확장되는 국면에 들어섰다. 병변 탐지 중심의 보조 도구에서 판독 초안과 소견서 생성까지 기능이 확장되면서 의료진의 업무 효율 개선 가능성도 함께 거론된다. 동시에 생성형 AI 결과의 정확성, 책임 범위, 임상 적용 방식에 대한 검증 필요성도 병행되고 있다.2026-04-12 13:51:15
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'삼성 반도체 출신' 백인수 등판…스마일게이트인베 딥테크·글로벌 정조준 [경제일보] 국내 대형 벤처캐피털(VC) 스마일게이트인베스트먼트(대표 남기문)가 세대교체를 단행하며 글로벌 딥테크 투자 전문성 강화에 나선다. 회사는 백인수 투자1본부장을 차기 대표이사로 내정하고 오는 4월부터 새로운 사령탑 체제를 출범한다고 9일 밝혔다. 백 차기 대표는 삼성전자 반도체 사업부 엔지니어 출신으로 기술에 대한 높은 이해도를 갖춘 벤처캐피털리스트다. 2011년 입사 후 15년 동안 초기 스타트업 발굴부터 대형 펀드 결성 및 상장(IPO) 회수까지 투자 전 주기를 성공적으로 이끌어왔다. 특히 국내 1호 인공지능(AI) 의료 기업 뷰노에 2016년 초기 투자해 코스닥 상장까지 지원하며 10배 이상의 경이로운 회수 실적을 올린 것이 그의 대표적 성과로 꼽힌다. 이번 인사는 최근 글로벌 자본 시장이 AI와 반도체 등 첨단 기술 중심으로 재편되는 흐름에 적극 대응하기 위한 전략적 포석으로 풀이된다. 2026년 현재 벤처 투자 시장은 풍부한 유동성에 기대던 과거와 달리 독보적인 원천 기술을 보유한 딥테크 기업 옥석 가리기가 생존의 필수 조건이 되었다. 단순한 재무적 투자를 넘어 기술의 본질과 확장성을 꿰뚫어 보는 안목이 VC의 핵심 경쟁력으로 부상한 상황이다. 스마일게이트인베스트먼트는 엔지니어 출신인 백 대표의 리더십을 바탕으로 기술 경쟁력이 높은 산업에 자본을 집중하고 스케일업 단계 기업에 대한 후속 투자를 한층 고도화할 방침이다. 해외 진출 전략 역시 새로운 전기를 맞이할 전망이다. 회사는 최근 설립한 미국 법인을 축으로 삼아 북미 시장 유망 스타트업 발굴과 국내 기업의 글로벌 진출을 돕는 크로스보더 투자에 속도를 낸다. 실리콘밸리를 중심으로 촉발된 AI 혁신 생태계에 직접 침투해 미래 유니콘 기업을 선점하겠다는 의지다. 한편 오랫동안 회사를 이끌며 업계 최상위권 VC로 성장시킨 남기문 대표는 정기 주주총회를 끝으로 대표직에서 물러난다. 남 대표는 이후 회사에 남아 조직 안정화와 대규모 펀드레이징 등 후방 지원 역할을 계속 수행하며 든든한 조력자로서 안정적인 경영 연속성을 담보할 예정이다.2026-03-09 18:05:51
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