2026.04.13 월요일
검색
'뷰노' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
의료 AI 인허가 3년 새 2.5배…판독 넘어 '소견서 생성'으로 확장 [경제일보] 국내 의료 인공지능(AI) 시장이 인허가 확대와 기술 고도화를 동시에 거치며 빠르게 성장하고 있다. 영상 판독 보조 중심이던 기능이 텍스트 기반 소견서 생성 단계까지 확장되면서 적용 범위가 진단 전 과정으로 넓어지는 흐름이다. 기업 간 개발 경쟁과 제도 변화가 맞물리며 의료 AI의 임상 활용도가 본격적으로 시험대에 오를 가능성이 제기된다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 AI 기반 소프트웨어 의료기기 허가·인증·신고 건수는 2023년 62건에서 2024년 108건으로 늘었고, 2025년에는 157건으로 확대됐다. 2026년 1분기에도 55건이 집계되며 증가 흐름이 이어지고 있다. 시장 확대는 기술 진화와 맞물려 나타난 흐름이다. 기존 의료 AI가 흉부 X선 등 영상에서 병변 위치나 질환 유무를 표시하는 보조 기능에 집중했다면, 최근에는 생성형 AI를 활용해 판독 결과를 문장 형태로 제시하는 단계로 발전하고 있다. 숨빗AI의 ‘AIRead-CXR’은 생성형 AI 기반 디지털의료기기로 식약처 허가를 받은 사례다. 이 제품은 흉부 X선 영상을 분석한 뒤 이상 소견을 텍스트 형태의 예비 판독문으로 제공한다. 시각적 정보 제공을 넘어 판독 문서 작성 과정까지 지원하는 구조로 기능이 확장된 것이다. 딥노이드의 ‘M4CXR’도 유사한 흐름을 보인다. 이 제품은 흉부 X선 영상 분석을 통해 다수 질환과 영상 소견을 도출하고 판독 소견서 초안을 생성하는 기능을 갖췄다. 생성형 AI 기반 의료기기 가운데 최초로 혁신의료기기 지정을 받은 이후 현재 인허가 절차가 진행 중이다. 영상 진단 분야에서는 정밀도 고도화가 이어지고 있다. 루닛은 3차원 유방단층촬영술(DBT) AI 영상분석 솔루션을 허가받으며 기존 2차원 영상 대비 진단 정확도를 높이는 방향으로 기술을 발전시키고 있다. 해당 제품은 입체 영상을 기반으로 병변 탐지 효율을 개선하는 데 초점이 맞춰져 있다. 이 같은 기술 확장은 실적에도 반영되고 있다. 루닛은 2025년 연결 기준 매출 831억원을 기록해 전년 대비 증가했다. 뷰노도 심전도 데이터를 활용해 콩팥 기능 저하를 선별하는 ‘뷰노메드 딥ECG 키드니’를 허가받으며 2025년 매출 348억원을 기록, 전년 대비 성장세를 유지했다. 시장 참여 기업도 빠르게 늘고 있다. 쓰리빌리언은 유전체 분석 기반 희귀질환 진단 영역을 공략하고 있으며, 노을은 혈액 및 암 진단 자동화 분야에서 사업을 확대하고 있다. 의료 AI 적용 영역이 영상 중심에서 다양한 진단 데이터로 확장되는 구조다. 다만 임상시험계획 승인 건수는 감소했다. 2023년 59건에서 2024년 56건으로 줄었고, 2025년에는 38건으로 감소했다. 2026년 1분기 승인 건수는 7건이다. 이는 데이터 기반 임상시험 일부가 제도 변화로 승인 대상에서 제외된 영향으로 해석된다. 실제 임상 활동 자체가 축소됐다고 단정하기는 어렵다는 설명이다. 의료 AI 시장은 인허가 확대와 함께 기술 적용 범위가 진단 전 과정으로 확장되는 국면에 들어섰다. 병변 탐지 중심의 보조 도구에서 판독 초안과 소견서 생성까지 기능이 확장되면서 의료진의 업무 효율 개선 가능성도 함께 거론된다. 동시에 생성형 AI 결과의 정확성, 책임 범위, 임상 적용 방식에 대한 검증 필요성도 병행되고 있다.2026-04-12 13:51:15
-
'삼성 반도체 출신' 백인수 등판…스마일게이트인베 딥테크·글로벌 정조준 [경제일보] 국내 대형 벤처캐피털(VC) 스마일게이트인베스트먼트(대표 남기문)가 세대교체를 단행하며 글로벌 딥테크 투자 전문성 강화에 나선다. 회사는 백인수 투자1본부장을 차기 대표이사로 내정하고 오는 4월부터 새로운 사령탑 체제를 출범한다고 9일 밝혔다. 백 차기 대표는 삼성전자 반도체 사업부 엔지니어 출신으로 기술에 대한 높은 이해도를 갖춘 벤처캐피털리스트다. 2011년 입사 후 15년 동안 초기 스타트업 발굴부터 대형 펀드 결성 및 상장(IPO) 회수까지 투자 전 주기를 성공적으로 이끌어왔다. 특히 국내 1호 인공지능(AI) 의료 기업 뷰노에 2016년 초기 투자해 코스닥 상장까지 지원하며 10배 이상의 경이로운 회수 실적을 올린 것이 그의 대표적 성과로 꼽힌다. 이번 인사는 최근 글로벌 자본 시장이 AI와 반도체 등 첨단 기술 중심으로 재편되는 흐름에 적극 대응하기 위한 전략적 포석으로 풀이된다. 2026년 현재 벤처 투자 시장은 풍부한 유동성에 기대던 과거와 달리 독보적인 원천 기술을 보유한 딥테크 기업 옥석 가리기가 생존의 필수 조건이 되었다. 단순한 재무적 투자를 넘어 기술의 본질과 확장성을 꿰뚫어 보는 안목이 VC의 핵심 경쟁력으로 부상한 상황이다. 스마일게이트인베스트먼트는 엔지니어 출신인 백 대표의 리더십을 바탕으로 기술 경쟁력이 높은 산업에 자본을 집중하고 스케일업 단계 기업에 대한 후속 투자를 한층 고도화할 방침이다. 해외 진출 전략 역시 새로운 전기를 맞이할 전망이다. 회사는 최근 설립한 미국 법인을 축으로 삼아 북미 시장 유망 스타트업 발굴과 국내 기업의 글로벌 진출을 돕는 크로스보더 투자에 속도를 낸다. 실리콘밸리를 중심으로 촉발된 AI 혁신 생태계에 직접 침투해 미래 유니콘 기업을 선점하겠다는 의지다. 한편 오랫동안 회사를 이끌며 업계 최상위권 VC로 성장시킨 남기문 대표는 정기 주주총회를 끝으로 대표직에서 물러난다. 남 대표는 이후 회사에 남아 조직 안정화와 대규모 펀드레이징 등 후방 지원 역할을 계속 수행하며 든든한 조력자로서 안정적인 경영 연속성을 담보할 예정이다.2026-03-09 18:05:51
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[편집인 칼럼] 채무 60% 시대의 경고, 얄팍한 예산 만능주의를 경계한다](https://image.ajunews.com/content/image/2026/04/12/20260412195240503098_518_323.png)