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FDA 뚫은 나보타, 1조 신화…K-바이오 수출 견인 [경제일보] 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 출시 12년 만에 누적 매출 1조원을 돌파하며 글로벌 시장에서 확고한 입지를 다지고 있다. 13일 대웅제약은 지난달 30일 기준 나보타의 누적 매출이 1조원을 넘어섰다고 밝혔다. 이는 국내 제약사가 개발한 단일 품목으로는 의미 있는 성과로 평가된다. 나보타의 성장세는 국내 바이오의약품 수출 확대에도 힘을 보태고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 2026년 상반기 바이오의약품 수출액은 45억 달러로 역대 최대치를 기록했으며 1·2분기 연속 최고 실적을 경신했다. 업계에서는 나보타를 포함한 국산 바이오 제품들의 글로벌 경쟁력 강화가 수출 확대의 주요 요인으로 작용한 것으로 보고 있다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부 등 주요 규제기관의 허가를 획득하며 품질과 안전성을 입증해왔다. 해당 제품은 국내 및 글로벌 시장에서 ‘나보타’, 미국에서는 ‘주보(Jeuveau)’, 유럽에서는 ‘누시바(Nuceiva)’라는 이름으로 판매되며 시장별 맞춤 전략을 통해 입지를 확대하고 있다. 특히 2019년 아시아 보툴리눔 톡신으로는 최초로 FDA 품목허가를 획득한 이후 본격적인 성장 궤도에 올랐다. 나보타는 2019년부터 2025년까지 연평균 57%에 달하는 높은 매출 성장률을 기록했으며 2025년에는 단일 품목으로 연매출 2000억원을 돌파했다. 이어 2026년에는 누적 매출 1조원을 달성하며 글로벌 블록버스터 의약품으로 도약할 기반을 마련했다. 이 같은 성과는 국가별 맞춤 전략과 글로벌 파트너십이 주효했다는 분석이다. 미국에서는 파트너사 에볼루스(Evolus)와 협력해 ‘주보’ 브랜드로 안정적인 시장 점유율을 확보했고 중남미와 동남아시아에서는 프리미엄 전략과 신규 수요처 발굴을 통해 성장세를 이어가고 있다. 중동·북아프리카(MENA) 지역에서도 다수 국가에 진출하며 국내 제조사 중 가장 넓은 시장 기반을 구축했다. 대웅제약은 증가하는 글로벌 수요에 대응하기 위해 생산 능력 확대에도 나서고 있다. 현재 약 80개국과 파트너십을 맺고 69개국에서 허가를 획득한 가운데 2027년 가동을 목표로 톡신 전용 신공장을 건설 중이다. 신공장이 완공되면 기존 연간 500만 바이알 생산 능력에 더해 총 1600만 바이알 규모의 생산 체계를 갖추게 된다. 이는 글로벌 톡신 시장에서도 최상위 수준의 생산 역량으로 평가된다. 신공장은 무균 충전 공정과 자동화 포장 설비, 디지털 품질관리 시스템을 도입해 글로벌 규제 기준에 선제 대응할 계획이다. 또한 차세대 톡신 제형 생산 설비까지 반영해 미래 경쟁력 확보에도 나선다는 전략이다. 대웅제약은 나보타를 중심으로 화장품, 스킨부스터, 필러 등으로 사업 영역을 확장하며 ‘글로벌 종합 에스테틱 기업’으로 도약하겠다는 청사진도 제시했다. 특히 콜라겐 생성을 유도하는 생분해성 소재 기반 스킨부스터와 바이오 소재를 접목한 메디컬 코스메틱 플랫폼 구축, 차별화된 필러 개발 등을 추진하며 차세대 성장동력을 확보하고 있다. 아울러 유전자 재조합 기술을 활용한 차세대 톡신 개발에도 속도를 내고 있다. 이를 통해 기존 제품의 한계를 넘어서는 새로운 에스테틱 솔루션을 글로벌 시장에 선보인다는 계획이다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 “누적 매출 1조원 돌파는 나보타의 품질 경쟁력과 글로벌 전략이 만들어낸 결과”라며 “2030년까지 연매출 5000억원 규모의 글로벌 블록버스터 브랜드로 성장시키겠다”고 말했다.2026-07-13 09:40:38
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뉴메코, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스 200단위' 국내 허가 [경제일보] 메디톡스 계열사 뉴메코가 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스주200단위’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득했다. 22일 메디톡스에 따르면 뉴메코는 지난 19일 ‘뉴럭스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)’ 허가를 받았다. 해당 제품은 기존 100단위 제품과 동일한 제형과 효능을 유지하면서 주성분 함량을 두 배로 높인 것이 특징이다. ‘뉴럭스’는 메디톡스가 개발한 차세대 톡신 후보물질을 기반으로 뉴메코가 기술 이전 받아 상용화한 제품이다. 동결건조 제형으로 최신 제조 공정을 적용해 생산 수율과 품질을 개선했다. 특히 900kDa 제제 가운데 처음으로 비동물성 배지만을 사용해 배양 과정을 진행함으로써 동물 유래 성분에 따른 오염 가능성을 차단했고 화학 처리 공정을 최소화해 신경독소 단백질 변성도 줄였다. 이번 200단위 제품 허가로 뉴메코는 보툴리눔 톡신 포트폴리오를 한층 확대하게 됐다. 제품은 메디톡스 오송 3공장에서 생산될 예정이며 대량 생산 체계를 기반으로 안정적인 공급이 가능할 것으로 기대된다. 뉴메코는 다양한 용량 선택지를 통해 의료진의 시술 편의성과 효율성을 높이고 시장 경쟁력도 강화할 수 있을 것으로 보고 있다. 뉴메코 관계자는 “국내 허가를 기반으로 향후 글로벌 인허가와 수출 확대의 발판을 마련했다”며 “품질 경쟁력과 연구개발 역량을 바탕으로 브랜드 가치를 지속적으로 높여 나갈 것”이라고 말했다.2026-06-22 15:29:27
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 일동헬스케어, 장 건강·콜레스테롤 관리 지큐랩 신제품 2종 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/03/16/20260316140237433176.jpg)
일동헬스케어, 장 건강·콜레스테롤 관리 '지큐랩' 신제품 2종 출시 外 [경제일보] 일동제약그룹의 헬스케어 사업 계열사 일동헬스케어가 ‘지큐랩(gQlab)’ 시리즈 신제품 ‘지큐랩 프로 프리 포스트바이오틱스’와 ‘지큐랩 올인원 케어 포스트바이오틱스’를 출시했다고 16일 밝혔다. 지큐랩은 프로바이오틱스를 기반으로 일동제약그룹의 유산균 연구 기술을 반영해 기능성 원료를 배합한 건강기능식품 브랜드다. 신제품 ‘지큐랩 프로 프리 포스트바이오틱스’는 프로바이오틱스·프리바이오틱스·포스트바이오틱스를 함께 담은 ‘PPP 바이오틱스 솔루션’ 제품이다. 장내 유익균 증식과 유해균 억제, 배변 활동 등 장 건강과 함께 피부 면역 기능까지 고려한 이중 기능성을 갖춘 것이 특징이다. 제품에는 일동제약그룹이 개발한 프로바이오틱스 3종과 피부 면역 관련 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스 ‘RHT’가 포함됐다. 또한 기능성 원료가 장까지 안정적으로 도달하도록 4중 코팅 기술을 적용했으며 스틱형 개별 포장으로 섭취 편의성을 높였다. ‘지큐랩 올인원 케어 포스트바이오틱스’는 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 포스트바이오틱스 ‘BBR’을 비롯해 바나바잎추출물, 코엔자임Q10 등을 함유해 성인 건강 관리를 위한 복합 기능성을 강조했다. BBR은 일동제약그룹이 개발한 국내 최초의 콜레스테롤 개선 관련 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스다. 일동헬스케어는 네이버 쇼핑 스마트스토어 등 온라인 유통 채널을 중심으로 신제품 마케팅을 확대할 계획이다. ◆한미사이언스, ‘텐텐 키즈영양식’ 출시…어린이 영양 솔루션 확대 한미그룹 지주사 한미사이언스는 어린이용 균형 영양 음료 ‘텐텐 키즈영양식’을 출시하고 자체 캐릭터 ‘텐둥이’를 공식 론칭했다고 16일 밝혔다. 텐텐 키즈영양식은 어린이 성장에 필요한 탄수화물·단백질·지방 등 3대 영양소를 균형 있게 설계하고 19종 비타민과 미네랄을 함유한 것이 특징이다. 두뇌 구성 성분인 EPA·DHA도 1일 권장량의 약 10% 수준으로 담아 바쁜 일상 속에서도 간편하게 영양을 섭취할 수 있도록 했다. 또한 저당 2g 설계와 완전 단백질 7g을 함유해 간식이나 영양 보충용으로 부담 없이 섭취할 수 있다. 코코아 분말을 활용한 초코맛을 적용해 어린이 기호성도 높였다. 이 제품에는 포스트바이오틱스 100억셀이 포함됐으며 어린이 기호식품 품질인증을 획득해 안전성을 확보했다. 한미사이언스는 원료 선정부터 제조 공정까지 엄격한 품질 관리 기준을 적용하고 있다고 설명했다. 함께 선보인 캐릭터 ‘텐둥이’는 ‘밝고 건강한 에너지를 전하는 친구’ 콘셉트로 온라인 콘텐츠 등 다양한 채널에서 활용될 예정이다. 한미사이언스 관계자는 “성장기 어린이에게 필요한 영양을 균형 있게 담은 제품으로 바쁜 아침이나 간식이 필요한 순간에도 간편하게 섭취할 수 있도록 기획했다”며 “앞으로도 어린이를 위한 다양한 영양 솔루션을 선보일 계획”이라고 말했다. ◆휴온스바이오파마, 톡신 ‘휴톡스’ 중국 1차 물량 출하 휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마는 중국 협력사 아이메이커테크놀로지의 유통 자회사와 보툴리눔 톡신 공급 계약을 체결하고 1차 물량을 출하했다고 16일 밝혔다. 휴톡스는 보툴리눔 톡신(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)을 주성분으로 하는 미용·치료용 의약품으로 미간주름과 눈가주름 개선 등에 사용된다. 아이메이커는 2022년 휴온스바이오파마로부터 중국(홍콩·마카오 포함) 지역 내 휴톡스의 독점 수입·유통권을 확보한 뒤 현지 개발을 진행해 왔다. 이후 올해 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 휴톡스 100단위 제품에 대한 품목허가를 획득했다. 이번에 출하된 물량은 중국 보건당국의 품질검사를 거쳐 이르면 올 하반기부터 현지 유통이 시작될 전망이다. 휴톡스는 중국에서 일곱 번째이자 국내 기업 중 두 번째로 상업화된 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 휴온스바이오파마 관계자는 “첫 출하를 시작으로 아이메이커와 협력해 중국 내 유통과 마케팅을 확대할 것”이라며 “휴톡스가 올해부터 본격적인 글로벌 매출을 창출할 것으로 기대한다”고 말했다.2026-03-16 14:28:29
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