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中, 동물실험 대체 'NAM' 본격 도입…신약개발 패러다임 전환 속도전 [경제일보] 중국이 신약 개발 과정에서 동물실험을 대체할 새로운 방법론 도입에 본격 나섰다. 기존 동물실험의 한계를 극복하고 인체 적용 가능성을 높이겠다는 취지다. 미국과 유럽에 이어 중국까지 가세하면서 글로벌 제약·바이오 산업의 연구 패러다임이 빠르게 재편되는 양상이다. 8일 업계에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 ‘신규 접근법 방법론(NAM)’ 연구 및 응용 시범사업인 ‘파이오니어(PIONEER) 프로그램’ 추진을 공식화하고 관련 지침에 대한 의견 수렴에 들어갔다. 공고일로부터 한 달간 업계 의견을 반영한 뒤 본격 시행에 나설 계획이다. 이번 프로그램은 제약 산업의 질적 성장과 규제 과학 고도화를 목표로 한다. 특히 오가노이드(인공 장기)와 오르간온어칩(장기칩) 등 차세대 기술을 신약 개발에 적극 도입해 비임상 연구의 정확도와 효율성을 동시에 끌어올리겠다는 구상이다. 핵심은 기업과 규제기관 간 ‘사전 협의’ 구조다. 제약사나 연구기관이 신약 후보물질과 관련 방법론을 제시하면 CDE와 함께 비임상 평가 검증 계획을 논의하는 방식이다. 이를 통해 기존보다 유연하고 과학적인 평가 체계를 구축하겠다는 의도로 풀이된다. 참여 조건도 비교적 명확하다. 신약 후보물질에 NAM을 적용해 허가 자료로 활용하려는 경우나 관련 기관이 공동으로 방법론 검증을 추진하는 경우 신청할 수 있다. CDE는 프로그램 운영을 위해 별도의 전담 조직도 구성할 예정이다. 중국이 NAM 도입에 속도를 내는 배경에는 기존 동물실험의 구조적 한계가 자리하고 있다. 우선 동물과 인간 간 생물학적 차이로 인해 실험 결과의 인체 적용 정확도가 떨어진다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 여기에 시간과 비용 부담이 크고 실험 처리 속도도 느려 신약 개발 속도를 따라가지 못한다는 한계도 있다. 동물 보호에 대한 국제적 요구 역시 변수다. 글로벌 규제기관들은 ‘3R 원칙(감소·재사용·대체)’을 강조하며 동물실험 축소를 유도하고 있다. 이 같은 흐름 속에서 NAM은 단순한 대체 수단을 넘어 필수 기술로 자리 잡고 있다는 평가다. NAM은 컴퓨터 시뮬레이션, 시험관 기반 실험, 오가노이드, 장기칩 등 다양한 기술을 포괄하는 개념이다. 인간 생리와 유사한 환경을 구현해 보다 정확한 데이터를 확보할 수 있다는 점이 강점으로 꼽힌다. 업계에서는 이를 통해 비임상 결과의 임상 적용 성공률도 높아질 것으로 기대하고 있다. 중국은 이번 시범사업을 5년간 운영하며 규제 기준과 적용 범위를 단계적으로 확대할 방침이다. 초기 선정 기업과 적용 기술을 통해 향후 규제 방향성도 가늠할 수 있을 것으로 보인다. 특정 치료 분야나 기술에 대한 우선순위가 드러날 가능성이 크다는 분석이다. 글로벌 경쟁도 이미 본격화됐다. 미국은 식품의약국(FDA)의 ISTAND 프로그램과 국립보건원(NIH) 주도로 NAM 도입을 확대하고 있으며 유럽연합(EU) 역시 화학물질과 의약품 안전성 평가에서 동물실험을 단계적으로 폐지하는 로드맵을 채택했다. 유럽의약품청(EMA)은 관련 승인 체계도 마련한 상태다. 업계 관계자는 “동물실험 중심의 기존 신약 개발 방식이 구조적 한계에 직면하면서 주요국이 동시에 대체 기술 확보 경쟁에 나서고 있다”며 “규제 기준을 선점하는 국가가 글로벌 바이오 시장의 주도권을 가져갈 가능성이 크다”고 말했다. 결국 이번 중국의 결정은 단순한 제도 도입을 넘어 신약 개발 방식 전반을 바꾸는 신호탄으로 해석된다. NAM 기술의 상용화와 규제 인정 여부에 따라 향후 글로벌 제약 산업의 경쟁 구도 역시 크게 달라질 전망이다.2026-07-08 11:05:26
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 한미약품, 혁신 신약 전략 통했다…네이처 선정 혁신 선도기업 선정 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/07/20260707165733660518.jpg)
한미약품, 혁신 신약 전략 통했다…네이처 선정 '혁신 선도기업' 선정 外 [경제일보] 한미약품이 글로벌 제약·바이오 기업 연구개발(R&D) 평가에서 ‘혁신 선도기업’으로 선정됐다고 7일 밝혔다. 한미약품은 국제학술지 ‘네이처 리뷰 드럭 디스커버리(Nature Reviews Drug Discovery)’에 게재된 논문에서 아시아·중남미·EEMEA 지역 주요 제약바이오 기업 45곳 중 혁신 선도기업 그룹에 포함됐다. 해당 연구는 2010년부터 2025년까지 15년간 매출 5억 달러 이상 기업을 대상으로 R&D 투자 비중, 임상 파이프라인, 매출 등을 종합 분석해 연구개발 생산성과 혁신 역량을 평가했다. 논문은 기업을 △혁신 선도기업 △신흥 혁신기업 △제네릭기업으로 분류했으며 한미약품은 혁신 신약 중심 전략과 성과를 인정받아 최상위 그룹에 이름을 올렸다. 특히 한미약품은 매출 대비 약 17% 수준의 R&D 투자에도 불구하고 혁신 신약 파이프라인과 글로벌 기술수출 성과를 바탕으로 높은 연구개발 생산성을 입증했다. 논문은 한미약품을 대사질환과 희귀질환 중심으로 연구개발 체질을 전환한 대표적 혁신 사례로 평가했다. 저자는 “한국과 중국을 중심으로 한 아시아 혁신 제약기업들이 향후 미국과 유럽 기업의 강력한 경쟁자로 부상할 것”이라고 밝혔다. 한미약품은 매년 두 자릿수 비율의 R&D 투자를 이어가며 비만·대사질환, 항암, 희귀질환 분야 신약 개발에 집중하고 있다. 최인영 한미약품 미래성장부문장(부사장)은 “이번 평가는 투자 규모가 아닌 R&D 생산성과 혁신 전략을 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “글로벌 경쟁력을 지속 강화하겠다”고 말했다. ◆JW신약, ‘듀크레이 네옵타이드’ 뷰티클래스 개최 JW신약은 뷰티 인플루언서 20여 명을 초청해 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 뷰티클래스를 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 행사는 서울 강남구에서 열렸으며 스트레스와 환경적 요인 등으로 모발 관리에 고민이 있는 2030 여성 소비자들에게 올바른 두피·모발 관리 정보를 제공하기 위해 마련됐다. 행사에는 탈모 치료 전문의들이 참여해 ‘여성 모발 고민의 원인과 예방·관리법’을 주제로 강연을 진행했다. 제품 체험 프로그램도 함께 진행됐다. 참가자들은 제품의 주요 성분과 특징을 살펴보고 두피에 직접 사용하며 올바른 사용법을 익혔다. 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 JW신약이 국내에 독점 공급하는 프랑스 피에르파브르의 모발 케어 화장품이다. 가늘고 힘없는 모발과 두피 스트레스 개선을 위해 일상에서 간편하게 사용할 수 있도록 개발됐다. 최근 글로벌 소비자 1676명을 대상으로 한 관찰 연구에서는 사용 후 모발 볼륨, 윤기, 밀도 등 전반적인 개선 만족도가 확인됐다. JW신약은 이번 행사를 시작으로 소비자 접점을 확대하고 제품 체험 중심의 마케팅 활동을 강화할 계획이다. JW신약 관계자는 “젊은 여성 소비자에게 연구 데이터를 기반으로 한 올바른 관리법을 알리기 위해 마련한 자리”라며 “앞으로도 다양한 참여형 프로그램을 확대할 것”이라고 말했다. 한편 JW신약은 피나스테리드·두타스테리드 계열 탈모 치료제를 포함한 포트폴리오를 보유하고 있으며 모발 케어 화장품까지 사업 영역을 확대하고 있다. ◆GC녹십자웰빙, 일본 학회서 ECM 스킨부스터 소개 GC녹십자웰빙은 지난달 28일 도쿄에서 열린 ‘대한미용성형레이저의학회 일본학술대회(ASLS TOKYO 2026)’에 참가해 글로벌 에스테틱 시장 공략에 나섰다고 7일 밝혔다. 이번 학회에는 글로벌 메디컬 에스테틱 기업 30여 곳과 아시아 지역 의료진 및 업계 관계자 500여 명이 참석했다. 회사는 일본 파트너사 니후지(Nifuji)와 공동 부스를 운영하고 ECM 제품 ‘리본느’를 홍보했다. 리본느는 콜라겐 분절 기술을 적용해 균일한 미세 입자를 구현한 것이 특징이다. 학술 강연도 진행됐다. 유경훈 루미의원 원장은 ‘무세포동종진피 기반 ECM 테라피’를 주제로 리본느 시술 가이드와 임상적 활용성을 소개했다. GC녹십자웰빙 관계자는 “현지 맞춤형 학술 활동과 제품 경쟁력을 기반으로 글로벌 미용성형 시장 확대에 속도를 낼 것”이라고 말했다.2026-07-07 17:23:59
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삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 글로벌 임상서 동등성 입증 [경제일보] 삼성바이오에피스가 면역항암제 ‘키트루다’의 바이오시밀러 개발에서 의미 있는 성과를 거뒀다. 29일 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상과 3상에서 각각의 1차 평가 변수(primary endpoint)를 충족하며 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 밝혔다. 키트루다는 다국적 제약사 MSD가 개발한 대표적인 면역항암제로 비소세포폐암, 흑색종, 두경부암 등 다양한 암종 치료에 사용된다. 지난해 약 317억 달러(약 46조원)의 매출을 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 오른 바 있다. 이 같은 시장 규모를 바탕으로 글로벌 제약·바이오 기업 간 바이오시밀러 개발 경쟁도 치열해지고 있다. 이 가운데 삼성바이오에피스는 글로벌 임상 3상 결과를 처음으로 공개한 기업으로 주목받고 있다. 회사는 2024년부터 임상 1상과 3상을 병행하는 ‘오버랩(overlap)’ 전략을 통해 개발 속도를 높여왔다. 임상 1상은 한국을 포함한 4개국에서 총 163명의 환자를 대상으로 진행됐다. 1차 평가 변수는 약동학적 특성을 평가하는 ‘혈중 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)’이었다. 분석 결과 SB27은 사전에 설정된 기준을 충족하며 오리지널 의약품과 약동학적 동등성을 확보한 것으로 나타났다. 이어 진행된 글로벌 임상 3상은 14개국 555명의 환자를 대상으로 실시됐다. 이 연구에서는 24주 치료 이후 종양 크기가 일정 수준 이상 감소한 환자의 비율을 의미하는 객관적 반응률(ORR)을 1차 평가 변수로 설정했다. 시험 결과 SB27은 오리지널 의약품 대비 유효성 측면에서도 동등성을 입증했다. 또한 안전성과 면역원성에서도 유사한 결과를 보인 것으로 확인됐다. 신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장(부사장)은 “이번 결과는 당사의 글로벌 바이오시밀러 개발 역량을 입증한 의미 있는 성과”라며 “엄격한 품질 관리 체계를 기반으로 면역항암제 분야에서도 환자들의 치료 접근성을 높이기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다. 삼성바이오에피스는 현재 진행 중인 임상시험을 연내 완료할 계획이다. 업계에서는 이번 결과를 계기로 글로벌 면역항암제 바이오시밀러 시장에서 경쟁이 한층 더 가속화될 것으로 보고 있다. 특히 고가 항암제에 대한 대체 의약품 수요가 증가하는 상황에서 바이오시밀러의 역할은 더욱 확대될 전망이다. 한편 키트루다의 특허 만료 시점이 다가오면서 주요 글로벌 제약사들도 관련 바이오시밀러 개발에 속도를 내고 있다. 이에 따라 향후 시장 진입 시점과 가격 경쟁력, 품질 확보 여부가 기업 간 경쟁의 핵심 변수로 작용할 것으로 예상된다.2026-06-29 17:32:13
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"비만약이 판 뒤집는다"…글로벌 처방약 시장, 2032년 2조 달러 시대 [경제일보] 글로벌 처방약 시장이 2032년 2조 달러를 돌파할 것이라는 전망이 나왔다. 비만치료제(GLP-1)와 면역질환 치료제가 성장을 견인하는 가운데 특허 만료와 인수합병(M&A)이 산업 지형을 재편하는 핵심 변수로 떠오르고 있다. 26일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 글로벌 제약시장 분석기관 이밸류에이트는 최근 ‘2026년 세계 전망 보고서’를 통해 2025년부터 2032년까지 처방의약품 시장이 연평균 7% 이상 성장해 2조 달러 규모에 이를 것으로 내다봤다. 성장의 중심에는 비만치료제 GLP-1 계열이 있다. 일라이 릴리의 ‘마운자로’와 ‘제프바운드’는 2032년 합산 매출이 700억 달러를 넘어서며 코로나19 백신을 뛰어넘는 ‘역대 최대 블록버스터’로 부상할 전망이다. 여기에 경구용 후보물질까지 더해지면 상위 10개 의약품 매출의 절반을 차지할 가능성도 제기된다. 글로벌 제약 시장의 무게추가 감염병에서 만성질환, 특히 비만과 대사질환으로 이동하고 있음을 보여주는 대목이다. 면역질환 치료제 역시 또 다른 축이다. 자가면역질환을 겨냥한 바이오의약품이 잇따라 등장하면서 면역조절제 시장은 연평균 10% 성장률로 대사질환 영역을 추월할 것으로 예상된다. 애브비의 ‘스카이리지’는 2032년 330억 달러 이상의 매출로 단일 품목 기준 2위에 오를 것으로 보인다. 항암제 분야에서는 항체-약물 접합체(ADC)가 존재감을 키우고 있다. 다이이치산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 ‘엔허투’는 적응증 확대를 바탕으로 2032년 매출 상위 10위권에 진입할 전망이다. 기존 표적항암제 중심 시장에서 차세대 플랫폼 기술로의 전환이 가속화되고 있다는 분석이다. 기업 경쟁 구도도 빠르게 재편된다. 2032년 매출 기준 1위는 일라이 릴리가 차지할 것으로 예상되며 애브비 대비 약 60% 높은 1370억 달러 규모에 이를 것으로 보인다. 존슨앤존슨, 로슈, 노바티스 등 전통 강자들은 여전히 상위권을 유지하겠지만 비만치료제와 면역질환 분야에서 성과를 낸 기업이 판도를 좌우할 가능성이 크다. 다만 성장 이면에는 리스크도 뚜렷하다. 특허 만료에 따른 매출 공백이다. 2026년 6.5% 수준이던 특허 만료 영향 매출 비중은 2032년 8% 이상으로 확대되고 이 기간 최대 5000억 달러 규모 매출이 제네릭 경쟁에 노출될 전망이다. 특히 머크의 ‘키트루다’는 2028년 특허 만료를 앞두고 있어 단기 충격이 불가피하다. 이 같은 위기 대응 수단으로 M&A가 다시 부상하고 있다. 주요 제약사들은 신약 파이프라인 확보를 위해 공격적인 인수 전략을 펼치고 있으며 2026년 글로벌 제약 M&A 규모는 2000억 달러에 이를 것으로 예상된다. 이는 바이오 스타트업 투자 확대와 기술 혁신을 동시에 촉진하는 요인으로 작용할 수 있다. 또 하나의 변수는 중국이다. 중국 기업은 글로벌 거래의 3분의 2 이상을 차지할 것으로 전망되며 단순 생산기지를 넘어 투자·기술·임상 전반에서 핵심 축으로 자리 잡고 있다. 글로벌 제약 생태계에서 중국의 영향력이 구조적으로 확대되고 있음을 보여준다. 결국 향후 제약 시장은 ‘초대형 블록버스터’ 중심으로 재편되는 동시에 특허 만료와 기술 혁신이 맞물리며 역동적인 변화 국면에 진입할 것으로 보인다. 비만·면역·항암이라는 3대 축을 둘러싼 경쟁이 향후 10년 시장 판도를 가를 핵심 변수로 떠오르고 있다.2026-06-26 09:41:42
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제약·바이오, 하반기 기대감 상승…"여름 비수기 지나면 이벤트 본격화" [경제일보] 글로벌 제약·바이오 업계가 여름 비수기를 지나 하반기 기대감을 키우고 있다. 6월 세계 최대 바이오 행사인 BIO USA(바이오 인터내셔널 컨벤션)가 마무리되면서 단기 이벤트는 소강상태에 접어들었지만 업계에서는 “진짜 승부는 하반기”라는 분위기가 감지된다. 25일 업계에 따르면 BIO USA 이후 기업들은 행사에서 논의된 파트너십과 기술이전 성과를 정리하는 단계에 들어갔다. 일부 기업은 계약 체결이나 공동 연구 발표를 이어갈 가능성이 있지만 전반적인 시장 흐름은 점차 둔화되는 모습이다. 특히 3분기는 전통적으로 기술이전 계약이 줄어드는 비수기로 꼽힌다. 이 때문에 투자자들 사이에서는 뚜렷한 모멘텀 없이 기대감으로 시장을 버텨야 하는 구간이라는 인식이 확산되고 있다. 이 같은 공백기 속에서 시장의 시선은 개별 기업 이벤트로 이동하고 있다. 대표적으로 7월 예정된 R&D 데이가 핵심 변수로 떠오른다. 리가켐바이오와 올릭스는 연구개발 성과와 파이프라인 전략을 공개하는 R&D 데이를 준비 중이다. 한미약품 역시 8월 개최 가능성이 거론됐으나 일정은 아직 확정되지 않았다. R&D 데이는 단순한 기업 설명회를 넘어 향후 기술이전 가능성과 임상 전략을 가늠할 수 있는 자리로 평가된다. 이벤트가 제한적인 시기에는 이러한 발표가 주가에 미치는 영향이 더욱 커질 수밖에 없다. 여름이 끝나면 제약·바이오 업계는 다시 대형 학회 중심으로 움직인다. 9월 세계폐암학회(WCLC)와 유럽당뇨병학회(EASD)를 시작으로 글로벌 이벤트가 이어진다. 다만 최근 시장 분위기는 다소 신중하다. 폐암과 비만 치료제 분야에 대한 기대감이 지난해만큼 강하지 않기 때문이다. 이에 따라 시장의 초점은 자연스럽게 10월 유럽종양학회(ESMO)로 이동하고 있다. 특히 ESMO의 핵심 변수인 ‘Late-breaking abstract(늦은 임상 발표)’ 일정이 투자자들의 관심을 끌고 있다. 9월 초 제출 마감 이후 중순 사전 통보 결과에 따라 관련 기업 주가가 본격적으로 움직일 가능성이 높다는 분석이다. 업계에서는 현재 구간을 단순한 비수기가 아닌 ‘준비의 시간’으로 해석한다. 기업별 파이프라인 경쟁력과 글로벌 기술 트렌드를 점검하는 것이 하반기 성과를 좌우할 핵심 요소라는 것이다. 단기 이벤트가 부족한 시기일수록 기업의 본질 가치에 대한 분석이 중요해진다. 하반기 대형 학회에서 성과를 낼 수 있는 기업을 선별하는 전략이 요구되는 시점이다. 김선아 하나증권 연구원은 “여름은 조용하지만 이 시기에 어떤 기업이 준비를 잘했는지가 하반기 주가를 결정한다”며 “결국 승부는 9월 이후에 판가름 날 것”이라고 말했다.2026-06-25 11:12:50
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일동제약, '바이오 USA' 출격…경구 비만신약으로 글로벌 공략 [경제일보] 일동제약그룹이 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오 USA’에 참가해 신약 파이프라인을 공개하고 글로벌 사업 확대에 나선다. 18일 업계에 따르면 일동제약그룹은 오는 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘바이오 USA 2026’에 참석해 주요 신약 후보물질을 소개하고 해외 기업들과 파트너링 미팅을 진행할 계획이다. 바이오 USA는 글로벌 제약·바이오 기업들이 한자리에 모여 기술과 사업 협력을 논의하는 최대 규모의 행사로 꼽힌다. 일동제약은 이번 행사에서 비만·당뇨 치료제 후보물질 ‘ID110521156’과 소화성 궤양 치료제 ‘파도프라잔’을 중심으로 기술 이전 및 공동 개발 기회를 모색한다. 특히 ID110521156은 경구용 소분자 합성 신약으로 기존 주사제 대비 복용 편의성과 제조 효율 측면에서 경쟁력을 갖춘 것이 특징이다. 이 후보물질은 임상 1상에서 4주 만에 최대 13.8%의 체중 감소 효과를 보였으며 위장관 장애나 간독성 등 주요 부작용 없이 양호한 안전성을 확인한 바 있다. 일동제약은 해당 데이터를 기반으로 글로벌 제약사들과 라이선스 아웃 논의를 이어간다는 방침이다. 또 다른 핵심 파이프라인인 파도프라잔은 현재 국내에서 임상 3상이 진행 중이며 향후 해외 권리를 활용한 기술 이전과 자체 브랜드 신약 출시 전략도 병행할 계획이다. 항암 신약 개발 계열사 아이디언스 역시 다양한 파이프라인을 선보인다. PARP 저해제 ‘베나다파립’을 비롯해 pan-KRAS 저해제, 이중 페이로드 ADC 등 차세대 항암제 후보물질이 포함된다. 베나다파립은 미국 FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받아 현재 한·미에서 임상이 진행 중이다. 일동제약그룹 관계자는 “사전 조율된 파트너링 미팅뿐 아니라 현장 네트워킹을 통해 추가적인 글로벌 협력 기회를 적극 발굴할 계획”이라며 “신약 사업화 성과로 이어질 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 말했다.2026-06-18 17:01:59
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 희귀 신경발달장애 치료 새 길 열까… JW중외제약, DDC-02 효과 주목 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/11/20260611094425799406.jpg)
희귀 신경발달장애 치료 새 길 열까… JW중외제약, DDC-02 효과 주목 外 [경제일보] JW중외제약은 미국 보스턴에서 열린 희귀의약품 콘퍼런스(WODC USA 2026)에서 신경발달장애 치료 후보물질 ‘DDC-02’의 비임상 연구성과를 발표했다고 11일 밝혔다. DDC-02는 피트-홉킨스, 취약 X, 레트 증후군 등 다양한 희귀 신경발달장애 동물모델에서 인지 및 행동 기능을 정상 수준으로 회복시키는 효과를 보였다. 특히 증상이 진행된 성체에서도 기능 회복이 확인돼 치료 가능성을 높였다. JW중외제약은 2028년 글로벌 임상 진입을 목표로 개발을 추진하며 향후 취약 X 증후군, 레트 증후군을 포함한 다양한 희귀 신경발달장애로 적응증 확대와 글로벌 협력을 계획하고 있다. JW중외제약 관계자는 “DDC-02는 서로 다른 유전적 원인에 의해 발생하는 신경발달장애 모델에서 일관된 효능을 확인한 후보물질”이라며 “특히 성체 모델에서도 인지 및 행동 기능이 정상 수준으로 회복되는 현상을 관찰했다는 점에서 의미가 있고 향후 글로벌 임상 개발과 전략적 파트너십을 통해 희귀 신경발달장애 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 개발해 나갈 계획”이라고 말했다. ◆시지바이오, 비접촉 상처 보호 솔루션 ‘이지에프 MD 스프레이’ 선봬 시지바이오가 스프레이형 피부보호 의료기기 ‘이지에프 MD 스프레이’를 출시했다고 11일 밝혔다. 이지에프 MD 스프레이는 대웅제약이 개발한 고활성 상피세포성장인자 ‘DW-EGF’와 나노클레이 기반 제형을 적용한 제품으로 구강점막 및 외과적 상처 부위 등에 분사해 사용하는 스프레이형 의료기기다. 이지에프 MD 스프레이는 스프레이 타입을 적용해 접촉을 최소화하면서 넓은 부위나 접근이 어려운 부위에도 손쉽게 사용할 수 있는 것이 특징이다. 또한 나노클레이 기반 점성 제형을 통해 도포 부위에 안정적으로 밀착되는 보호막 형성이 가능하다. 제품에 적용된 DW-EGF는 인체 상피세포성장인자(EGF)와 동일한 구조를 가진 성분으로 피부 및 상처 관리 분야에서 활용되고 있다. 이 제품은 실온 보관이 가능해 의료기관에서의 보관 편의성을 높였으며 휴대와 사용이 간편해 다양한 진료 환경에서 활용할 수 있다. 시지바이오는 이번 제품 출시를 통해 상처 관리 및 피부보호 솔루션 제품군을 확대하고 골재생 및 조직재생 분야에서 축적한 바이오 소재 기술을 상처 관리 영역으로 확장해 나갈 계획이다. 향후 병·의원 중심 유통을 기반으로 시장 확대에 나설 방침이다. 유현승 시지바이오 대표는 “DW-EGF와 나노클레이 기술을 접목해 사용 편의성과 상처 보호 기능을 동시에 구현한 제품”이라며 “외과적 상처와 구강점막 등 다양한 부위에 적용 가능한 솔루션으로 발전시켜 나가겠다”고 말했다. ◆고형암 공략 나선 에이비엘바이오, 그랩바디-T 성과 발표 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 지난 9일부터 11일까지 서울 마곡에서 열린 ‘월드 이중항체 & T 세포 인게이저 서밋 코리아’에서 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’를 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 고형암 치료 분야에서 주목받는 이중항체 및 T 세포 인게이저 개발의 최신 동향과 기술을 공유하기 위해 마련됐으며 글로벌 제약·바이오 업계 관계자들이 참석해 협력 기회를 모색했다. 에이비엘바이오는 지난 10일 ‘전임상 연구부터 임상시험까지 T세포 인게이저의 최적화’를 주제로 발표를 진행하고 그랩바디-T의 임상적 효능과 안전성을 소개했다. 그랩바디-T는 T세포 활성화에 관여하는 4-1BB와 종양 관련 항원(TAA)을 동시에 표적하는 이중항체 플랫폼이다. 기존 4-1BB 단독 표적 치료제의 간독성 문제를 개선하기 위해 종양 미세환경에서만 T세포를 활성화하도록 설계된 것이 특징이다. 해당 플랫폼이 적용된 주요 파이프라인으로는 지바스토미그(ABL111)와 라지스토미그(ABL503)가 있으며 임상시험을 통해 항암 효능과 안전성을 확인했다. 지바스토미그는 위암 1차 치료제로 임상 2상을 진행 중이며 라지스토미그는 PD-1 억제제와의 병용요법으로 임상을 확대하고 있다. 에이비엘바이오는 이외에도 다양한 이중항체 파이프라인을 기반으로 글로벌 임상 개발을 진행 중이다. ABL301은 사노피가 후속 임상을 담당할 예정이며 ABL001은 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 받았다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이중항체는 고형암 미충족 수요를 해결할 차세대 기술”이라며 “그랩바디-T의 경쟁력과 임상 성과를 바탕으로 글로벌 시장에서 입지를 강화하겠다”고 말했다.2026-06-11 10:10:12
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美, 대중국 바이오 투자 '빗장'…글로벌 제약 공급망 재편 신호탄 [경제일보] 미국 의회가 자국 바이오 산업 보호를 명분으로 대중국 투자 규제를 한층 강화하는 법안을 내놓으면서 글로벌 제약·바이오 산업 지형에 변화 조짐이 감지되고 있다. 단순한 통상 갈등을 넘어 ‘기술·데이터·임상 주권’을 둘러싼 전략 경쟁이 본격화됐다는 분석이 나온다. 6일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 하원은 최근 ‘바이오기술 투자 국가안보법(BINSA)’을 발의했다. 이 법안은 중국 등 적대국 바이오 기업에 대한 미국 자본의 투자와 기술 이전을 국가안보 차원에서 심사하도록 하는 내용을 담고 있다. 기존 외국인 투자 유입을 통제하던 정책에서 나아가 자국 기업의 해외 투자까지 규제 범위를 확대한 것이 핵심이다. 법안의 골자는 의약품 개발, 바이오의약품 생산, 임상 연구개발 등 전 분야를 포함한 ‘포괄적 규제’다. 특히 라이선스 계약, 합작 투자, 지분 투자뿐 아니라 지적재산권 이전까지 심사 대상에 포함시켰다. 사실상 기술 유출 가능성이 있는 모든 거래를 관리하겠다는 의미다. 발의에 참여한 의원들은 중국 바이오 산업의 급성장을 직접적인 위협으로 지목했다. 물레나르 의원은 “이 법안은 미국의 의약품과 연구 기반을 보호하기 위한 것”이라며 “미국 기업의 투자와 기술이 중국으로 유출되는 것을 막아야 한다”고 말했다. 딩겔 의원 또한 “미국은 의약품 공급망을 외국에 의존하지 않고 혁신 주도권을 유지해야 한다”며 “바이오·제약 산업 강화는 환자 보호와 일자리, 국가 안보에 직결된다”고 강조했다. 실제 중국 바이오 산업은 최근 5년간 급격한 팽창을 이어왔다. 국경 간 라이선스 거래 규모는 2020년 50억 달러 미만에서 2025년 약 1360억 달러로 폭증했다. 특히 미국 기업들이 공동 연구개발과 기술 이전에 적극 나서면서 성장 속도가 더욱 빨라졌다는 평가다. 글로벌 제약사 BMS가 중국 헝루이제약과 152억 달러 규모의 신약 공동 개발 계약을 체결한 사례가 대표적이다. 이 계약에는 지적재산권과 핵심 노하우 공유가 포함돼 단순 기술 협력을 넘어 핵심 플랫폼 이전 논란이 이어지고 있다. 이번 법안은 이러한 흐름을 차단하기 위한 ‘아웃바운드 규제’의 신호탄으로 해석된다. 그동안 미국 정부는 외국 기업의 자국 투자만 통제하는 ‘인바운드 규제’에 집중해 왔다. 그러나 최근 들어 자국 기술과 자본이 해외로 빠져나가는 것 자체가 더 큰 리스크로 인식되기 시작했다. 여기에 ‘임상 데이터’ 문제도 핵심 쟁점으로 떠오르고 있다. 일부에서는 중국의 임상시험 시스템이 비용과 속도 측면에서 경쟁력을 갖췄지만 윤리성과 데이터 신뢰성 문제는 여전히 논란이라는 지적이 나온다. 특히 특정 집단을 대상으로 한 비윤리적 임상 사례와 군 관련 시설에서의 연구 수행 가능성 등이 문제로 거론된다. 미국 내에서는 이러한 데이터를 기반으로 한 의약품 승인 자체를 제한해야 한다는 주장도 제기되고 있다. 실제로 관련 규정을 강화하려는 움직임이 예산 법안과 연계해 추진되는 것으로 알려졌다. 주목할 점은 중국 역시 비슷한 대응에 나섰다는 것이다. 최근 중국 정부는 해외 투자 규정을 개정해 바이오기술 분야에 대한 대외 투자 심사를 강화하기로 했다. 이에 따라 미·중 양국 간 공동 연구개발, 라이선싱, 합작 법인 설립 등이 동시에 위축될 가능성이 커지고 있다. 이 같은 흐름은 글로벌 제약 공급망의 구조적 재편으로 이어질 가능성이 높다. 미·중 간 기술 협력이 줄어들 경우 한국과 유럽 등 제3국 기업이 ‘대체 파트너’로 부상할 수 있다는 전망도 나온다. 반면 글로벌 협력 기반이 약화되면서 신약 개발 속도가 늦어질 수 있다는 우려도 공존한다. 결국 이번 법안은 단순한 투자 규제를 넘어 ‘바이오 패권 경쟁’의 분수령이 될 가능성이 크다. 기술, 자본, 데이터, 임상 인프라까지 전방위적으로 얽힌 바이오 산업 특성상, 정책 변화가 산업 전반에 미치는 파급력은 상당할 것으로 보인다.2026-06-06 14:00:00
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휴온스, 정정 공시 통해 합병 일정 재조정…"신약 파이프라인 강화 의지 변함없다" [경제일보] 코스닥 상장 제약사 휴온스가 미래 성장 동력 확보를 위해 추진 중인 자회사 휴온스랩과의 합병 일정을 일부 조정하며 호흡 조절에 나섰다. 시장에 보다 상세한 투자 정보를 제공하기 위한 '증권신고서 제출' 등 행정적 절차 보강에 따른 조치로 풀이된다. 30일 전자공시에 따르면 휴온스는 지난 18일 발표했던 ‘회사합병 결정’ 공시를 정정했다. 이번 정정의 핵심은 합병 절차를 보다 구체화하고 투자자들에게 상세한 판단 근거를 제시하기 위해 추후 증권신고서를 제출하기로 결정한 점이다. 당초 휴온스는 신약 파이프라인 부족과 정부의 약가 제도 개편에 따른 수익성 하락 압력을 해소하기 위해 바이오 의약품 연구개발 전문 자회사인 휴온스랩을 흡수합병하기로 결정한 바 있다. 합병의 핵심인 비율은 휴온스 1주당 휴온스랩 0.4256893주로 확정됐다. 상장사인 휴온스는 자본시장법에 따라 최근 주가(가중산술평균종가)를 반영해 합병가액을 3만4062원으로 산정했으며 비상장사인 휴온스랩은 자산가치와 수익가치를 1대 1.5의 비율로 합산한 본질가치(1만4500원)를 기준으로 삼았다. 외부 평가를 맡은 이촌회계법인은 이번 합병 비율에 대해 “자본시장법 시행령 등 관련 규정에 위배돼 산정됐다는 점이 발견되지 않았다”며 적정 의견을 냈다. 특히 휴온스랩의 미래 수익가치 산정을 위해 2026년부터 2041년까지 16개년에 걸친 장기 사업계획을 면밀히 검토한 결과라는 설명이다. 이번 합병의 목적은 명확하다. 휴온스가 가진 생산 시설 및 영업 조직과 휴온스랩의 신약 개발 역량을 하나로 뭉쳐 ‘글로벌 제약·바이오 기업’으로 도약하겠다는 것이다. 특히 휴온스랩이 국내 품목허가를 신청한 ‘인간유래 히알루로니다제’ 기반 완제의약품과 약물확산 플랫폼 기술은 향후 휴온스의 강력한 무기가 될 것으로 보인다. 합병 후 단기적으로는 R&D 비용이 증가할 수 있으나 중복 투자 비용을 절감하고 외부 비용을 내재화함으로써 장기적인 재무 구조 개선과 주주 가치 증대를 꾀한다는 전략이다. 향후 일정은 6월 16일 주주 확정 기준일을 거쳐 7월 16일 임시 주주총회에서 최종 결정된다. 합병에 반대하는 주주는 7월 1일부터 15일까지 반대 의사를 표시할 수 있으며 주식매수청구권 행사 기간은 7월 16일부터 8월 6일까지다. 합병 기일은 8월 18일, 신주 상장 예정일은 9월 4일이다. 휴온스가 제시한 주식 매수 예정 가격은 1주당 3만2886원이다. 다만 합병에 반대해 주식을 사달라고 요구하는 금액의 합계가 휴온스 기준 300억원, 휴온스랩 기준 40억원을 초과할 경우 이사회 결의를 통해 합병 진행 여부를 재결정할 수 있는 안전장치도 마련했다.2026-05-30 09:00:00
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보령, 항암제 '알림타' 글로벌 공급…CDMO 사업 본격 시동 [경제일보] 국내 제약사 보령이 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 시장 공략에 본격 나섰다. 대만 제약사 로터스를 대상으로 항암제 ‘알림타(페메트렉시드)’ 공급을 시작하며 첫 해외 CDMO 성과를 냈다. 18일 보령에 따르면 지난 2024년 로터스와 계약을 체결한 뒤 품질 검증과 각종 허가 절차를 거쳐 EU-GMP 인증을 받은 예산캠퍼스를 통해 첫 물량을 출하했다. 보령의 이번 성과는 단순한 생산 계약 이상의 의미를 지닌다. 보령은 2020년 ‘젬자’ 인수를 시작으로 항암제 사업을 확대해 왔고 이후 알림타 국내 사업을 확보했다. 나아가 지난해에는 항암제 ‘탁소텔’의 국내외 사업권까지 인수하며 오리지널 의약품 중심의 포트폴리오를 구축했다. 이 같은 전략은 단순 유통을 넘어 ‘생산 기술 내재화’로 이어졌다. 보령은 알림타의 생산 공정을 자체 시설로 완전히 이전해 품질 관리 체계를 고도화했고 기존 분말 제형을 액상으로 개선하는 등 제품 경쟁력까지 끌어올렸다. 이러한 경험이 이번 글로벌 CDMO 사업의 기반이 됐다는 평가다. 특히 업계에서는 과거 일부 국내 제약사들이 단순 위탁 생산에 머물렀던 것과 달리 보령은 ‘오리지널 제품 생산 경험’을 바탕으로 CDMO 경쟁력을 확보했다는 점에 주목한다. 최근 글로벌 제약 시장에서는 세포독성 항암제 공급 부족이 심각한 문제로 떠오르고 있다. 주요 생산시설의 가동 중단, 원료의약품 수급 불안, 제조 인프라 부족 등이 복합적으로 작용하면서 시스플라틴과 카보플라틴 등 필수 항암제 품절 사태가 반복되고 있다. 세계보건기구(WHO) 역시 이들 의약품을 필수 의약품으로 지정하고 안정적인 공급망 구축을 강조하고 있다. 이 같은 상황은 안정적인 생산 역량을 갖춘 기업에는 새로운 기회로 작용한다. 보령은 이러한 흐름 속에서 ‘세포독성 항암제 스페셜리스트’로 자리매김하겠다는 전략이다. 글로벌 공급망 내에서 생산 파트너로서 역할을 확대하며 CDMO 사업을 성장 동력으로 삼겠다는 것이다. 보령은 이미 국내외에서 CDMO 사업 기반을 다져왔다. 기존 항암제 생산 경험을 바탕으로 글로벌 수준의 품질 관리 체계를 구축했고 EU-GMP 인증을 획득한 예산캠퍼스를 중심으로 해외 진출을 준비해왔다. 특히 로터스와의 계약 이전에도 글로벌 시장 진출을 염두에 두고 생산 설비 투자와 품질 시스템 고도화를 지속해 왔다. 김성진 보령 최고전략책임자(CSO) 전무는 “최근 글로벌 시장에서는 의약품 공급망 불안정이 반복되면서 안정적인 생산 역량의 중요성이 커지고 있다”고 말했다. 이어 “보령은 오리지널 의약품 생산 기술 내재화 경험과 글로벌 수준의 생산 인프라를 기반으로 신뢰받는 공급 파트너로 자리매김할 것”이라며 “CDMO 사업 역시 단순 생산을 넘어 품질과 효율을 함께 강화하는 방향으로 확대해 나가겠다”고 강조했다.2026-05-18 11:02:27
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![[제약 명가 DNA 분석⑪ 셀트리온] 복제에서 시작하지 않았다…셀트리온, 한국 바이오 산업의 시간을 앞당기다](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/07/20260507074611724838.jpg)
복제에서 시작하지 않았다…셀트리온, 한국 바이오 산업의 시간을 앞당기다 [경제일보] 지금은 송도를 이야기할 때 바이오 산업을 함께 떠올리는 사람이 많다. 대형 생산 공장과 연구시설이 들어섰고 글로벌 제약사 이름도 어렵지 않게 들린다. 그러나 불과 20여 년 전만 해도 분위기는 전혀 달랐다. 바닷바람이 강하게 불던 매립지에 가까웠다. 셀트리온은 그 공간에서 시작했다. 당시만 해도 국내에서 바이오의약품 산업은 낯선 분야였다. 대규모 항체 바이오 생산시설을 국내 기업이 직접 만든다는 것 자체가 생소하게 받아들여지던 시기였다. 셀트리온의 출발은 한국 제약 산업 기존 흐름과는 조금 달랐다. 전통 제약사들이 일반의약품과 합성의약품 중심으로 성장하던 시절 셀트리온은 바이오의약품 생산과 항체 기술에 집중했다. 시장 자체가 아직 크지 않았고 투자 부담도 컸다. 성공 가능성을 장담하기 어려운 영역이었다. 초기 셀트리온은 위탁생산(CMO) 사업을 중심으로 기반을 다졌다. 글로벌 바이오 기업 의약품을 생산하며 생산 경험과 기술력을 축적하는 방식이었다. 바이오의약품은 일반 화학의약품과 전혀 다르다. 살아 있는 세포를 기반으로 생산되기 때문에 공정 관리 난도가 훨씬 높다. 작은 오차도 품질 차이로 이어질 수 있다. 셀트리온이 본격적으로 시장 흐름을 바꾸기 시작한 것은 바이오시밀러 사업에 뛰어들면서다. 바이오시밀러는 단순 복제약과 다르다. 화학의약품처럼 성분만 같다고 되는 영역이 아니다. 복잡한 바이오 구조와 효능, 안전성을 구현해야 한다. 개발 비용과 진입 장벽도 높다. 당시 글로벌 제약 시장은 오리지널 바이오의약품 중심으로 움직이고 있었다. 셀트리온은 이 틈에서 가능성을 봤다. 특허 만료가 예정된 고가 바이오의약품 시장이 열릴 것으로 판단한 것이다. 대표 사례가 램시마다. 자가면역질환 치료제 시장에 진입한 램시마는 셀트리온의 흐름을 바꿔 놓은 제품이었다. 유럽 시장 허가 이후 점유율을 확대했고 미국 시장 진출까지 이어졌다. 국내 바이오 기업도 글로벌 항체 바이오 시장에서 경쟁할 수 있다는 점을 보여준 장면이었다. 램시마가 남긴 의미는 단순 매출 규모로 설명하기 어렵다. 당시만 해도 국내 제약 산업은 연구개발과 생산 역량에서는 성장하고 있었지만 글로벌 판매와 시장 지배력에서는 한계가 있다는 평가가 많았다. 셀트리온은 이 벽을 정면으로 건드렸다. 이후 트룩시마와 허쥬마 등 후속 바이오시밀러 제품도 이어졌다. 항암제와 자가면역질환 치료 영역으로 제품군을 확대하며 항체 바이오 분야에서 입지를 넓혀 갔다. 특정 품목 하나에 머물지 않고 제품군 자체를 늘려 가는 흐름이었다. 송도 역시 함께 변했다. 셀트리온과 삼성바이오로직스를 중심으로 바이오 기업들이 모여들기 시작했고 송도는 국내 바이오 산업 중심지 가운데 하나로 자리 잡았다. 산업 생태계가 특정 기업 하나를 넘어 지역 전체로 확대된 사례였다. 셀트리온을 설명할 때 빠지지 않는 또 하나의 특징은 직판 체계다. 많은 국내 기업들이 기술 수출이나 현지 파트너 계약에 의존할 때 셀트리온은 직접 판매망 확보 쪽으로 움직였다. 유럽과 미국 시장에서 판매 조직을 키우고 유통망을 확보하는 방식이었다. 이 전략은 위험 부담도 크다. 판매 조직 유지 비용이 들어가고 현지 시장 이해도도 필요하다. 하지만 성공할 경우 수익성과 시장 지배력을 함께 확보할 수 있다. 셀트리온은 단순 생산 기업보다 글로벌 제약사에 가까운 방향을 택한 셈이다. 최근 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병 역시 이런 흐름과 연결된다. 생산과 판매를 하나로 묶어 효율성과 의사결정 속도를 높이려는 움직임이다. 바이오 산업 경쟁이 치열해질수록 단순 제품 개발만으로는 부족하다는 판단이 깔려 있다. 신약 개발은 셀트리온의 다음 단계로 거론된다. 바이오시밀러는 비교적 안정적인 시장이지만 시간이 갈수록 경쟁도 심해진다. 결국 장기적으로는 자체 신약 경쟁력이 중요해진다. 셀트리온 역시 항체 신약과 신규 치료 영역 연구를 확대하고 있다. 다만 바이오 산업은 기대만으로 움직이지 않는다. 임상 결과와 허가, 특허, 규제 변화에 따라 기업 흐름이 크게 흔들릴 수 있다. 연구개발 비용도 막대하다. 하나의 실패가 시장 분위기를 바꾸기도 한다. 셀트리온 역시 시장 논란에서 자유롭지 않았다. 공매도 문제와 기업 가치 논쟁, 바이오 산업 특유의 변동성이 반복적으로 언급됐다. 바이오 산업은 미래 기대가 큰 만큼 시장 반응도 예민하게 움직인다. 최근 분위기는 이전과 조금 달라졌다. 금리 상승 이후 시장은 단순 기대보다 실제 수익성과 현금 흐름을 더 중요하게 보기 시작했다. 바이오 기업들도 이제는 연구개발 이야기만이 아니라 실적과 사업 지속 가능성을 함께 설명해야 하는 상황이 됐다. 이런 흐름 속에서도 셀트리온은 여전히 국내 바이오 산업 상징처럼 언급된다. 대규모 생산 능력과 항체 바이오 경험, 글로벌 허가 경험, 해외 판매망 확대 흐름이 함께 연결돼 있기 때문이다. 무엇보다 셀트리온은 국내 산업계에 하나의 장면을 남겼다. 해외 기술을 따라가던 산업에서 직접 시장을 흔드는 기업이 나올 수 있다는 가능성이다. 송도 매립지 위 공장에서 시작된 흐름이 글로벌 시장까지 이어진 배경에는 이런 변화가 있었다. 한때 국내 바이오 산업은 가능성으로만 이야기되던 분야였다. 지금은 세계 시장 안에서 경쟁력을 논하는 단계까지 왔다. 셀트리온은 그 변화의 중심을 가장 오래 통과해 온 회사 가운데 하나다. 이 회사의 다음 장면은 단순한 바이오시밀러 확대에 머물지 않을 가능성이 크다. 생산과 판매, 신약 개발까지 연결되는 흐름 속에서 어떤 위치를 차지할지에 따라 셀트리온의 미래뿐 아니라 한국 바이오 산업 방향도 함께 읽히게 될 가능성이 크다.2026-05-07 07:47:08
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HLB그룹, 글로벌 BD 전문가 양은영 영입 [경제일보] HLB그룹은 글로벌 제약·바이오 사업개발(BD) 전문가 양은영 사장을 영입하며 연구개발(R&D) 중심에서 사업화 중심으로 전략 전환에 속도를 내고 있다. 4일 HLB그룹에 따르면 양 사장은 차바이오그룹 CBO 출신으로 향후 HLB의 주요 파이프라인을 기반으로 기술수출, 공동개발, 글로벌 파트너십 및 상업화 전략을 총괄한다. 서울대 약학과 출신 약사로 국내외 제약사와 삼성바이오로직스 차바이오그룹 등에서 사업개발과 글로벌 세일즈 경험을 쌓았다. HLB는 이번 영입을 통해 신약 파이프라인의 글로벌 상업화와 시장 진입 전략을 강화할 계획이다. 특히 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법(7월), 리라푸그라티닙(9월)의 미국 식품의약국 허가를 앞두고 사업화 전략의 중요성이 커지고 있다.2026-05-04 14:15:59
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![[제약 명가 DNA 분석③ 한미약품] 연구실의 집념에서 글로벌 혁신 무대로…한미약품 성장과 도전의 역사](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/23/20260423102955642868.jpg)
연구실의 집념에서 글로벌 혁신 무대로…한미약품 성장과 도전의 역사 [경제일보] 늦은 밤까지 연구소 불이 꺼지지 않는 회사. 한미약품을 두고 업계에서 자주 쓰는 말이다. 국내 제약사 다수가 복제약 판매와 영업 경쟁에 힘을 쏟던 시절, 한미약품은 연구개발에 매출의 상당 부분을 다시 투입하는 길을 택했다. 당장 숫자만 보면 부담이 큰 선택이었다. 그러나 이 결정은 한미약품을 한국 제약 산업에서 연구개발 중심 기업의 상징으로 올려놓았다. 한미약품의 역사는 ‘잘 팔리는 약’에 머무르지 않고 ‘새로운 약’을 만들겠다는 고집의 기록이다. 출발점에는 창업주 임성기 회장이 있다. 그는 제약 산업이 단순 제조업에 머물러서는 오래 버티기 어렵다고 봤다. 남이 만든 약을 따라 생산하는 방식만으로는 세계 시장에서 경쟁력을 갖기 어렵다는 판단이었다. 기술을 직접 만들고 특허를 확보해야 기업의 미래가 열린다는 생각은 당시 업계 분위기와는 결이 달랐다. 초기의 한미약품은 생산과 영업 기반을 다지는 동시에 연구 조직을 꾸준히 키웠다. 연구개발 투자는 비용이 아니라 미래를 사는 자금이라는 인식이 강했다. 이후 한미약품은 개량신약과 복합제, 자체 기술을 앞세워 국내 시장에서 빠르게 입지를 넓혔다. 단순히 기존 의약품을 판매하는 데서 그치지 않고 환자의 복용 편의성과 처방 효율성을 높이는 제품을 내놓으며 존재감을 키웠다. 국내 처방 시장에서 한미약품을 대표하는 제품군도 적지 않다. 고혈압 치료제 ‘아모잘탄 패밀리’, 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’ 등은 오랜 기간 안정적인 매출 기반 역할을 해 왔다. 특정 품목 하나에 기대기보다 여러 전문의약품이 고르게 실적을 떠받치는 구조를 만들었다는 점은 한미약품의 체력을 보여주는 대목이다. 최근에도 주력 처방 제품군이 실적을 지탱하고 있다는 평가가 이어진다. 한미약품이 업계 안팎에서 크게 주목받기 시작한 계기는 대형 기술수출 계약이었다. 글로벌 제약사와의 협업 계약은 국내 제약사도 세계 시장에서 기술 가치를 인정받을 수 있다는 기대를 키웠다. 일부 계약은 조정과 반환 과정을 겪었지만, 한국 제약 산업 전체에 남긴 메시지는 분명했다. 국내 연구소에서 나온 기술이 글로벌 빅파마의 검토 대상이 될 수 있다는 가능성을 보여준 것이다. 한미약품을 설명할 때 빠지지 않는 키워드는 플랫폼 기술이다. 약효 지속 시간을 늘리거나 투약 편의성을 높이는 기술은 신약 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소다. 한미약품은 장기 지속형 기술 등 자체 플랫폼을 바탕으로 다양한 치료 영역으로 연구 범위를 넓혀 왔다. 하나의 후보물질에만 기대지 않고 기술 기반 회사로 체질을 키워 온 셈이다. 최근 시장의 관심은 비만치료제와 대사질환 파이프라인으로 향한다. 글로벌 제약 시장은 GLP-1 계열 치료제를 중심으로 빠르게 재편되고 있다. 비만 치료가 단순 체중 감량을 넘어 심혈관·당뇨·지방간 등 대사질환 전반으로 확장되면서 시장 규모도 커지고 있다. 한미약품 역시 이 흐름에 맞춰 관련 후보물질 개발에 속도를 내고 있다. 대표 후보군으로 거론되는 에페글레나타이드는 국내 임상 3상에서 유의미한 결과를 확보했고, 출시 시점이 가시권에 들어왔다는 평가를 받고 있다. 시장에서는 한미약품이 국산 비만치료제 상용화 경쟁에 본격적으로 뛰어들었다는 해석이 나온다. 에피노페그듀타이드 역시 글로벌 임상이 진행 중이며 향후 데이터 공개가 중요한 분기점으로 꼽힌다. 차세대 후보물질도 이어지고 있다. 삼중작용 기전을 활용한 후속 파이프라인은 기존 치료제 대비 효능과 편의성을 높이는 방향으로 개발되고 있다. 한미약품이 단기 유행에 편승하는 것이 아니라 비만·대사질환 시장을 장기 성장 축으로 보고 있다는 뜻으로 읽힌다. 항암 분야도 중요한 축이다. 제약 산업에서 항암제 시장은 기술 장벽이 높지만 성공 시 파급력이 크다. 한미약품은 표적항암제와 면역항암 영역에서도 연구를 이어 왔다. 파이프라인을 다변화하는 이유는 분명하다. 특정 분야 실패 위험을 줄이고 중장기 성장 동력을 여러 갈래로 확보하기 위해서다. 오픈이노베이션 전략도 한미약품의 특징이다. 모든 기술을 내부에서 해결하기보다 바이오벤처와 대학, 연구기관, 글로벌 기업과 협력하며 속도를 높이는 방식이다. 기술 변화 속도가 빨라질수록 외부와 손잡는 능력 역시 경쟁력이 된다. 실적 측면에서도 최근 흐름은 나쁘지 않다. 북경한미 회복세와 기술이전 수익, 주력 전문의약품 판매가 맞물리며 수익성 개선 기대가 나오고 있다. 연구개발비 지출이 늘어나는 가운데서도 본업 체력을 유지하고 있다는 점은 시장이 주목하는 부분이다. 한미약품의 경쟁력은 여러 층위에서 나온다. 연구개발 중심 문화, 축적된 임상 경험, 플랫폼 기술, 빠른 의사결정 구조, 안정적인 전문의약품 매출 기반이 맞물려 있다. 국내 제약사 가운데 ‘기술로 평가받는 회사’라는 인식이 강한 이유도 여기에 있다. 창업주 시절부터 이어진 색채가 지금까지 기업 전반에 남아 있다는 평가다. 과제도 만만치 않다. 신약 개발은 긴 시간과 막대한 비용이 필요한 사업이다. 임상 실패 가능성은 늘 존재하고 글로벌 빅파마와 경쟁해야 하는 시장에서는 자본력과 네트워크 격차도 있다. 기술수출 계약이 실제 상업화 성과로 이어지는지, 후속 파이프라인이 꾸준히 이어지는지도 냉정한 검증 대상이 된다. 한미약품은 지금 전통 제약사의 안정적 수익 모델 위에 혁신 기업의 성장성을 더하려는 전환기에 서 있다. 기존 전문의약품 사업에서 현금을 창출하고 이를 미래 파이프라인에 다시 투자하는 선순환을 강화하는 과정이다. 국내 시장 중심 회사에서 글로벌 연구개발 기업으로 보폭을 넓히는 길목이라고도 볼 수 있다. 임성기 회장의 시대가 한국 제약업계에 연구개발의 필요성을 각인시킨 시기였다면, 지금 한미약품의 과제는 축적된 기술력을 세계 시장의 성과로 연결하는 일이다. 늦은 밤 연구소의 불빛이 글로벌 혁신 신약이라는 결실로 이어질 수 있을지 업계의 눈길이 모이고 있다.2026-04-23 07:46:55
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세계 3대 암학회 달군 K바이오…AACR서 신약 기술력 경쟁 [경제일보] 세계 최대 규모 암 연구 학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR 2026)가 미국 샌디에이고에서 열리며 글로벌 제약·바이오 업계의 시선이 집중됐다. 국내 기업들도 대거 참가해 항암 신약 후보물질과 플랫폼 기술을 공개하며 존재감을 키웠다. 23일 업계에 따르면 AACR 2026은 지난 17일부터 22일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고 컨벤션센터에서 개최됐다. 전 세계 140여개국에서 약 2만2000명 이상이 참가하는 대형 행사로 ASCO, ESMO와 함께 세계 3대 암 학회로 불린다. AACR은 신약 개발 초기 단계 연구가 집중적으로 발표되는 자리다. 기초 연구와 동물실험, 초기 임상 결과가 많이 공개돼 앞으로 어떤 치료 기술이 주목받을지 가늠하는 무대로 평가된다. 대형 제약사는 물론 신생 바이오기업과 투자자들까지 한자리에 모이는 이유다. 올해 행사에는 국내 기업들도 대거 참여했다. 가장 눈에 띄는 곳 중 하나는 삼성바이오로직스다. 회사는 이번 학회에 처음 참가해 위탁연구(CRO), 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)을 아우르는 사업 역량을 소개했다. 쉽게 말해 신약 아이디어 단계부터 개발과 생산까지 전 과정을 함께 맡을 수 있다는 점을 강조한 것이다. 특히 ‘오가노이드’ 기술도 전면에 내세웠다. 오가노이드는 환자 조직과 유사하게 만든 미니 장기 모델로 신약 후보물질 효과를 미리 시험하는 데 활용된다. 제약사 입장에서는 실패 가능성을 줄일 수 있어 관심이 높다. 롯데바이오로직스는 항체약물접합체(ADC) 기술을 공개했다. ADC는 암세포를 찾아가는 항체에 항암 약물을 결합한 치료제다. 정상 세포 피해를 줄이면서 암세포를 정밀하게 공격하는 차세대 항암제로 주목받는다. 회사는 공동 개발 플랫폼을 적용한 후보물질이 낮은 농도에서도 우수한 항암 효과를 보였다고 설명했다. 한미약품은 가장 적극적인 참가 기업 가운데 하나였다. 여러 표적항암제와 면역항암제 후보물질을 공개하며 총 8건의 연구 결과를 발표했다. 표적항암제는 특정 유전자 변이나 단백질만 겨냥해 공격하는 약물이고 면역항암제는 환자 면역세포가 암을 공격하도록 돕는 치료 방식이다. 중견 바이오기업도 존재감을 드러냈다. HLB그룹은 담관암 치료제로 개발 중인 후보물질 데이터를 발표했고 온코닉테라퓨틱스는 비임상 결과를 공개하며 항종양 효과를 강조했다. 이 밖에 유한양행, ABL바이오, 신라젠, 종근당, 현대바이오사이언스 등도 연구 데이터를 발표했다. 업계는 이번 학회를 단순한 연구 발표 무대 이상으로 본다. 기술수출과 공동개발, 투자 유치가 실제로 논의되는 자리이기 때문이다. 국내 기업들이 초기 연구 단계부터 글로벌 무대에서 경쟁력을 입증할 수 있을지가 향후 기업 가치와 시장 평가를 좌우할 핵심 변수로 꼽힌다.2026-04-23 06:00:00
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![[제약 명가 DNA 분석① 종근당] 실험실의 불빛에서 글로벌 신약 무대로…종근당 성장과 도전의 역사](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/21/20260421095849238687.jpg)
실험실의 불빛에서 글로벌 신약 무대로…종근당 성장과 도전의 역사 [경제일보] 대한민국 제약 산업의 흐름을 짚어보면 빠지지 않는 이름이 있다. 전쟁의 상흔이 짙던 시절 필수 의약품을 공급하던 기업에서 출발해 오늘날 연구개발형 제약사로 자리 잡은 종근당이다. 치료제가 부족하던 시대에는 공급 책임을 맡았고 산업이 성장하던 시기에는 국산 기술 축적에 힘을 보탰으며 경쟁 무대가 세계로 넓어진 지금은 신약 개발과 해외 진출에 속도를 내고 있다. 종근당의 발자취는 한국 제약 산업의 성장 과정과 함께 이어져 왔다. 출발점에는 창업주 이종근 회장이 있다. 그는 해방 직후 열악한 의료 환경 속에서 국민 건강을 지키려면 안정적인 의약품 생산 기반부터 갖춰야 한다고 봤다. 수입 의존도가 높고 생산 시설도 부족하던 시절 국내에서 직접 약을 만들고 기술을 쌓아야 한다는 판단은 단순한 사업 계획을 넘어 시대적 요구에 가까웠다. 종근당이라는 이름에도 사람의 건강을 받든다는 뜻이 담겼다. 초기의 종근당은 생산 기반을 마련하는 일이 곧 경쟁력이던 시절을 지나야 했다. 원료와 설비, 기술이 모두 부족했지만 공장을 세우고 품질 기준을 높이며 국산 제약 산업의 토대를 다졌다. 국민 소득이 늘고 의료 서비스가 확장되면서 제약 산업도 단순 제조업에서 기술 산업으로 성격이 바뀌기 시작했고 종근당 역시 그 변화에 맞춰 방향을 바꿨다. 전환점은 연구개발 투자 확대였다. 복제약 중심 시장에 안주해서는 지속 성장이 어렵다는 판단 아래 연구소 기능을 키우고 전문 인력을 확보했다. 단기 실적만 놓고 보면 부담이 큰 결정이었지만 장기 경쟁력은 기술에서 나온다는 계산이 깔려 있었다. 이후 종근당은 개량신약과 퍼스트제네릭, 전문의약품 경쟁력을 바탕으로 시장 입지를 넓혀 갔다. 국내 시장에서 종근당의 강점은 고른 제품군에 있다. 순환기와 당뇨, 고지혈증 등 만성질환 치료제를 비롯해 항생제와 소화기, 면역 분야까지 폭넓은 처방 시장을 확보했다. 특정 품목 하나에 기대지 않고 여러 치료 영역에서 매출 기반을 갖춘 점은 제약 산업 특유의 정책 변수와 시장 변화에 대응하는 힘이 됐다. 의약분업 이후 전문의약품 시장이 커지는 과정에서도 종근당은 영업력과 제품 경쟁력을 앞세워 외형을 키웠다. 대중에게 익숙한 기업 이미지 역시 종근당의 자산이다. 오랜 기간 이어진 광고와 브랜드 마케팅은 제약사가 병원 안에서만 존재하는 기업이 아니라 생활 가까이에 있는 산업이라는 인식을 넓혔다. 전문성과 친숙함을 함께 가져간 전략이었다. 물론 제약 산업의 길이 순탄하지만은 않았다. 약가 인하 정책과 리베이트 규제 강화, 특허 분쟁, 글로벌 경쟁 심화는 업계 전반의 부담으로 이어졌다. 신약 하나를 개발하는 데 긴 시간과 막대한 비용이 들지만 성공 가능성은 제한적이다. 임상 실패 한 번이 수년간의 투자를 흔들 수 있는 산업이기도 하다. 종근당 역시 수익성과 연구개발 투자를 동시에 관리해야 하는 과제를 안고 있다. 최근 종근당의 행보는 한층 적극적이다. 단순한 국내 매출 경쟁을 넘어 연구개발 중심 제약사로 체질 개선에 속도를 내고 있다. 합성신약과 바이오의약품, 항체 기술, 희귀질환 치료제 등 성장성이 큰 분야에 자원을 집중하는 모습이다. 기존 전문의약품 사업에서 확보한 수익을 미래 파이프라인에 재투자하는 선순환 체계를 만들겠다는 구상으로 읽힌다. 핵심은 신약 개발이다. 글로벌 제약 시장에서 기업 가치를 좌우하는 기준은 생산 규모보다 독자 기술과 파이프라인이다. 종근당은 항암·면역·대사질환 등 고부가가치 영역에서 후보물질을 확보하고 기술수출과 공동개발 기회를 넓히는 데 힘을 쏟고 있다. 국내 시장만으로는 성장 폭에 한계가 있는 만큼 세계 시장을 겨냥한 연구개발은 선택이 아니라 필수에 가깝다. 바이오 분야도 중요한 축이다. 합성의약품 중심 시장에서 바이오의약품 비중이 커지면서 생산 기술과 임상 역량, 글로벌 파트너십의 가치도 높아지고 있다. 종근당은 바이오시밀러와 바이오신약 등 중장기 과제를 통해 사업 외연 확대를 시도하고 있다. 전통 제약사의 경험에 새로운 기술 역량을 더하는 과정이다. 해외 시장 확대 역시 빼놓을 수 없다. 국내 제약 시장은 인구 구조와 건강보험 재정 통제의 영향을 크게 받는다. 반면 글로벌 시장은 규모가 크고 성장 기회도 넓다. 종근당은 완제의약품 수출과 기술 이전, 현지 파트너십 확대를 통해 해외 매출 비중을 높이려 하고 있다. 연구개발 성과가 해외 시장에서 평가받을수록 기업 가치 역시 달라질 수 있다. 종근당의 강점은 오랜 업력에서 비롯된 신뢰도와 안정적인 전문의약품 매출 기반, 축적된 연구개발 경험, 전국 단위 영업망에 있다. 꾸준한 현금 창출력은 장기 투자가 필요한 제약 산업에서 무엇보다 중요한 자산이다. 오랜 시간 쌓아온 품질 관리 체계와 브랜드 인지도도 쉽게 흔들리지 않는 경쟁력으로 꼽힌다. 과제도 적지 않다. 글로벌 빅파마와 경쟁해야 하는 신약 시장은 진입 장벽이 높고 연구개발 비용은 계속 커지고 있다. 국내 약가 규제와 시장 포화, 연구 인력 확보 경쟁도 부담이다. 기술 변화 속도가 빨라질수록 과거의 성공 공식만으로는 미래를 담보하기 어렵다. 종근당이 향하는 방향은 기존 사업의 안정성을 바탕으로 혁신 성과를 더해 글로벌 연구개발 기업으로 도약하는 데 맞춰져 있다. 단순 제조를 넘어 기술 기업으로, 국내 중심 사업에서 세계 시장형 기업으로 무게중심을 옮기는 과정이다. 이종근 창업주의 시대가 의약품 국산화의 문을 연 시기였다면 지금 종근당의 과제는 한국 제약 기술의 수준을 세계 시장에서 입증하는 일이다. 실험실의 작은 불빛에서 시작된 도전이 글로벌 신약 무대에서 어떤 성과로 이어질지 업계의 관심이 쏠리고 있다.2026-04-21 09:59:25
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