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![[데일리 제약·바이오 브리프] 동반질환에도 흔들리지 않았다…뷰노 DeepECG 성능 입증 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/11/20260511105939220813.jpg)
동반질환에도 흔들리지 않았다…뷰노 DeepECG 성능 입증 外 [경제일보] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 AI 의료기기 ‘VUNO Med®-DeepECG® LVSD’의 알고리즘 성능을 개선한 연구 결과가 국제 학술지 JMIR Medical Informatics에 게재됐다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 심전도(ECG)를 활용해 심부전의 주요 전구 단계인 좌심실수축기능부전(LVSD)을 정밀하게 탐지하는 딥러닝 모델을 개발하고 내·외부 검증을 통해 성능과 임상 활용 가능성을 평가한 것이다. 연구팀은 약 26만명 규모 데이터를 기반으로 사전학습–미세조정–재보정의 3단계 학습 전략을 적용했다. 특히 과거 검사 결과와 기존 예측값을 반영한 재보정 기법을 도입해 진단 정확도를 높였다. 그 결과 재보정 모델은 내부 검증 AUROC 0.956(외부 0.940)을 기록하며 기존 모델 대비 성능이 향상됐다. 연령·성별 전반에서 일관된 성능을 보였고 심방세동 환자군에서도 특이도가 크게 개선돼 불필요한 추가 검사를 줄일 수 있는 가능성을 확인했다. 해당 제품은 평가유예 신의료기술로 선정돼 올해 4월부터 2028년 3월까지 만 19세 이상 LVSD 의심 환자를 대상으로 비급여 사용이 가능하다. 주성훈 뷰노 CTO는 “환자의 과거 검사 이력을 반영한 알고리즘을 통해 DeepECG LVSD가 동반질환과 관계없이 선별 성능을 크게 끌어올렸다”며 “앞으로도 뷰노는 해당 기술이 실제 심부전 고위험군 환자들의 조기 진단과 치료에 기여할 수 있도록 기술 고도화에 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆일동바이오사이언스, 비타푸드 유럽 참가…글로벌 시장 확대 시동 일동바이오사이언스는 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 'Vitafoods Europe 2026'에 참가해 자사의 기능성 소재와 기술 경쟁력을 선보였다고 11일 밝혔다. ‘비타푸드 유럽’은 유럽 최대 규모의 건강기능식품 및 헬스케어 식음료 박람회로 올해 행사는 5일부터 7일까지 개최됐다. 이번 행사에서 일동바이오사이언스는 프로바이오틱스와 포스트바이오틱스를 중심으로 기능성 소재와 4중 코팅 가공 기술을 강조했다. 또한 글로벌 기업들과 파트너링 미팅을 진행하며 해외 시장 확대를 위한 협력 기회를 모색했다. 특히 20여 종의 미국 GRAS 원료와 할랄 및 코셔 인증 소재 등 글로벌 시장 맞춤형 포트폴리오가 방문객들의 관심을 끌었다. 일동바이오사이언스 관계자는 “아시아와 북미 시장에서의 성과를 기반으로 스페인, 그리스 등 유럽 시장으로 수출을 확대하고 있다”며 “현지 맞춤 전략을 통해 거래선 확대와 사업 다변화를 추진할 계획”이라고 말했다. ◆순환기부터 이비인후과까지…대원제약, 5일간 학술 프로그램 운영 국내 제약사 대원제약이 의료진 대상 학술 교류 확대에 나선다. 대원제약은 오는 18일부터 22일까지 5일간 전국 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다고 11일 밝혔다. ‘D-Talks’는 2022년 개설된 의료 정보 교류 플랫폼으로 연간 200회 이상의 웹 심포지엄을 운영하고 있다. ‘AGORA WEEK’는 개원가 진료에 활용 가능한 질환 교육과 전문가 질의응답을 결합한 대표 학술 행사다. 이번 행사는 ‘질문으로 설계하고 답으로 완성하다’를 주제로 사전 접수된 의료진 질문에 각 분야 전문가들이 답하는 방식으로 진행된다. 첫날은 순환기·이상지질혈증, 둘째 날은 소화기, 셋째 날은 통증 관리, 넷째 날은 고혈압, 마지막 날은 이비인후과 세션으로 구성된다. 각 세션에서는 최신 치료 지견과 함께 개원가 적용 전략이 공유될 예정이다. 모든 강의는 점심시간인 오후 1시에 진행되며 D-Talks 회원이면 누구나 참여할 수 있다. 대원제약 관계자는 “지난해 약 9000명의 의료진이 참여하며 학술적 가치를 입증했다”며 “임상 현장 중심의 콘텐츠를 지속 강화할 것”이라고 말했다.2026-05-11 11:05:27
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지난해 유사투자자문업자 35개사 과태료 4억7000만원…"부당 광고 적발" [경제일보] 지난해 유사투자자문업자 35개사가 고객 모집 과정에서 부당·부실 광고 등 위법행위를 저질러 총 4억원 이상의 과태료 제재를 받았다. 20일 업계에 따르면 금융위원회·금융감독원은 유사투자자문업자 영업 실태 정기점검을 통해 105개사의 위법행위 133건을 적발했다. 이 중 49개사에는 추가 검사를 진행해 35개사에 총 4억7000만원의 과태료를 부과했다. 이는 지난 2024년 부과 과태료 대비 약 3배 이상 증가한 금액이다. 이번 점검 결과 불법행위 적발 건수는 전년(130건) 대비 소폭 늘었다. 지난해 적발된 주요 위법행위는 △표시·광고 관련 필수 기재사항 누락 △금융회사로 오인토록 하는 상호 사용 △사실과 다른 수익률 또는 미실현 수익률 제시 △손실보전 또는 이익보장 표시·광고 게재 등이다. 위반 행위별로는 영업실태 점검 및 시정 요구, 수사의뢰와 같은 보고의무 위반, 미등록 자문·일임 사례가 감소 추세를 보였다. 다만 부당 표시·광고 등은 지난 2024년 8월부터 지속적인 안내·교육을 실시했음에도 준수가 미흡한 것으로 확인됐다. 금융위·금감원은 이번 점검 결과를 기반으로 유사투자자문업자의 불법행위 근절을 위한 '불법행위 모니터링 및 선별적 대응 체계를' 마련할 계획이다. 세부적으로는 올해부터 △불법행위 모니터링 체계 강화 △불법행위 업자 고위험군·저위험군 분류 △고위험군 대상 고강도 집중점검 등을 추진하기로 했다. 금융위 관계자는 "주식시장에 대한 관심이 높아지는 상황에서 투자자 피해가 확대될 수 있는 점 등을 감안해 부당 표시‧광고 등 유사투자자문업자의 불법행위에 대해 앞으로도 엄중히 검사·제재해 나갈 계획"이라고 말했다.2026-04-20 15:42:55
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SK바이오사이언스, 게이츠재단 산하 연구기관과 RSV 예방항체 기술 도입 계약 [이코노믹데일리] SK바이오사이언스(사장 안재용)가 게이츠재단 산하 연구기관과 신규 RSV(호흡기세포융합바이러스) 항체 의약품 개발을 위해 손을 잡았다. SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하의 비영리 의학 연구기관인 Gates MRI(The Gates Medical Research Institute)와 ‘RSV 예방용 단일클론 항체 후보물질(RSM01)’을 도입하는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. SK바이오사이언스가 도입한 RSV 예방항체 후보물질은 생후 첫 RSV 유행 시기를 앞두고 있거나 해당 시기 중에 태어난 신생아와 영아를 대상으로 한다. 한 번만 투여해도 RSV가 유행하는 한 시즌 전체를 빠르고 지속적으로 예방할 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 이 후보물질은 치료용 단일클론 항체 발굴·엔지니어링에 특화된 미국 바이오테크 기업 Adimab이 Gates MRI와 협력해 설계했다. 현재 RSV 예방은 주로 임산부 접종이나 일부 고위험군 중심으로 이뤄지고 있어 접종 시기나 의료 접근성 측면에서 보호받지 못하는 영아가 적지 않다. 이번 예방항체는 이러한 한계를 보완해 보다 많은 영아를 실제로 보호할 수 있는 새로운 예방 수단이 될 것으로 기대된다. RSM01의 기술적 우수성은 초기 임상을 통해 확인됐다. 해당 후보물질은 실험실 시험과 동물실험에서 RSV 바이러스의 감염과 증식을 효과적으로 억제했으며 기존 예방 의약품에 반응이 떨어지는 일부 RSV 유형에서도 효과를 보였다. 미국에서 성인을 대상으로 선행된 임상에서는 안전성, 내약성과 함께 1회 투여 후 약 5개월 이상 예방 효과가 유지될 가능성도 제시됐다. SK바이오사이언스는 이 같은 초기 임상 결과를 바탕으로 영유아 대상 임상에 신속히 착수해 개발 속도를 높일 계획이다. SK바이오사이언스는 이번 기술 도입을 통해 선진국을 포함한 전 세계에 제품을 독점적으로 공급할 권리를 확보했다(단, 인도 및 GAVI 지원 국가는 비독점 공급). 또한 이번 계약에는 생명을 구하는 보건 기술을 가장 필요로 하는 지역과 사람들에게 공평하게 제공하겠다는 Gates MRI의 공익적 목적에 부합하는 ‘글로벌 접근성(Global Access)’ 약정도 포함됐다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 선진국뿐만 아니라 RSV로 인한 영아 사망률이 높은 저개발국에 합리적인 가격으로 제품을 공급할 수 있도록 대규모 생산공정 개발을 병행할 예정이다. 이는 선진국 시장에서의 상업적 가치뿐 아니라 저개발국의 미충족 의료수요를 해결하려는 SK바이오사이언스의 공중보건 수호 의지가 반영된 결과다. RSV는 전 세계적으로 영아와 소아에게 중증 호흡기 질환을 일으키는 주요 원인으로 매년 전 세계에서 생후 6개월 미만의 영아 약 10만명이 RSV 관련 질환으로 목숨을 잃는 것으로 추정된다. 특히 이 가운데 약 97%가 저·중소득국가에서 발생해 질병 피해가 특정 지역에 집중돼 있다는 점에서 심각한 글로벌 보건 문제로 지적되고 있다. 이 같은 감염 부담으로 인해 RSV 예방에 대한 전 세계 수요는 지속적으로 높아지고 있다. 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)에 따르면 전 세계 RSV 예방항체 시장은 2032년 45억 달러(약 6조6200억원) 규모로 성장할 것으로 예측됐다. 현재 상용화된 제품이 적어 선진국 중심으로 접종이 이뤄지는 시장이 향후 확대되면 시장 규모는 더욱 커질 전망이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번에 도입한 RSV 예방항체 후보물질은 공중보건 기여와 사업적 수익성을 동시에 확보하는 전략적 파이프라인으로, 중장기 포트폴리오 경쟁력을 강화하는 핵심 과제가 될 것”이라며 “앞으로도 기술 중심의 투자와 확장된 글로벌 파트너십을 기반으로 사업 경쟁력을 강화하고 지속가능한 성장을 이끌겠다”고 말했다. 한편 SK바이오사이언스와 게이츠재단은 2013년 장티푸스, 소아 장염 등 다양한 백신 개발에 있어 협력을 시작하며 글로벌 공중보건 증진을 위한 아름다운 동행을 이어오고 있다.2026-02-03 16:59:28
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