2026.07.13 월요일
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식약처, 희귀 면역질환 치료제 허가…APDS 환자 '새 희망' [경제일보] 희귀 면역질환 치료에 새로운 길이 열렸다. 식품의약품안전처가 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS) 환자를 위한 치료제를 허가하면서 그동안 마땅한 치료 옵션이 없던 환자들에게 실질적인 치료 기회가 제공될 전망이다. 10일 업계에 따르면 식약처는 희귀 면역이상 질환인 APDS 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘조엔자정’(성분명 레니올리십인산염)을 허가했다고 밝혔다. APDS는 세포 내 신호 전달에 관여하는 PI3K 델타의 유전적 이상으로 발생하는 질환으로 면역 기능 저하와 반복적인 감염,2026-07-10 16:25:07
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 한미약품, NRAS 변이 흑색종 겨냥 벨바라페닙 임상 2상 순항 外](https://image.ajunews.com/content/image/2026/07/10/20260710151603216646_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 한미약품, NRAS 변이 흑색종 겨냥 '벨바라페닙' 임상 2상 순항 外 [경제일보] 한미약품은 제52차 대한암학회 학술대회(KCA 2026)에서 경구용 표적 항암신약 벨바라페닙의 임상 2상 설계와 연구 현황을 공개했다고 10일 밝혔다. 벨바라페닙은 MAPK 경로의 RAS 이합체를 억제하는 기전의 경구용 표적 항암제다. 흑색종은 재발 위험이 높고 치료 옵션이 제한적인 난치성 암이다. 특히 NRAS 변이 환자는 전이 가능성이 높고 예후가 좋지 않다. 앞선 글로벌 임상 1상에서는 NRAS 및 BRAF 변이 환자군에서 유의미한 항종양 효과가 확인됐다. 현재 국내 임상 2상은 NRAS 변이를 가진 진2026-07-10 15:26:45
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HLB 간암 신약, 또 FDA 보완 요구…과거 이어 '제조시설 이슈' [경제일보] HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 허가 문턱에서 또다시 제동이 걸렸다. 과거 보완요구서한(CRL)을 받은 데 이어 이번에도 추가 보완 통보를 받으면서 허가 지연 장기화 우려가 커지고 있다. 10일 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 지난 9일(현지시간) FDA로부터 리보세라닙 신약허가신청(NDA)에 대한 CRL을 수령했다고 밝혔다. CRL은 FDA가 신약 심사 과정에서 보완이 필요하다고 판단할 때 발부하는 문서다. 이번 보완 요구는 약효나 안전성 문제가 아닌 의약품2026-07-10 10:13:59
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 휴온스엔, 춘천공장 증설 완료…생산능력 1만6500톤 확대 外](https://image.ajunews.com/content/image/2026/07/09/20260709155629330915_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 휴온스엔, 춘천공장 증설 완료…생산능력 1만6500톤 확대 外 [경제일보] 휴온스엔은 강원도 춘천시 동내면 소재 공장에서 증축 준공식을 개최했다고 9일 밝혔다. 이번 증축으로 주정 추출 설비 생산능력은 기존 대비 약 200% 늘어난 연간 1만 톤 규모로 확대됐다. 여기에 연 6500톤 규모의 물 추출 설비가 추가되면서 총 생산능력은 1만6500톤으로 증가했다. 증축 공장은 안전성과 생산 효율을 동시에 고려해 설계됐다. 공정안전관리(PSM) 인증 설비와 방폭 시스템을 적용했으며 대용량 추출기와 고효율 농축 시스템을 도입해 대량 생산 체계를 구축했다. 휴온스엔은 기존2026-07-09 16:27:51
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대웅제약 '엔블로', 혈당 넘어 지방간 개선 효과 확인 [경제일보] 대웅제약이 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 지방간 개선 효과를 확인하며 치료 영역 확장 가능성을 제시했다. 혈당 조절을 넘어 당뇨병 동반 질환까지 관리할 수 있는 약물로의 진화 가능성에 관심이 쏠린다. 9일 대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 간 지방증 개선 효과를 분석한 연구 결과가 국제 학술지 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism)’에 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구는 2형당뇨병 환자에게 흔히 동반되는 대사2026-07-09 10:13:12
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에스티팜, 2분기 영업익 83% 급증 전망…올리고 CDMO·환율 효과 '쌍끌이' [경제일보] 에스티팜이 올해 2분기 시장 기대치를 크게 웃도는 실적을 기록할 것으로 전망된다. 고수익 제품인 올리고뉴클레오타이드(올리고) 위탁개발생산(CDMO) 사업이 본격적인 성장 국면에 접어든 데다 원·달러 환율 상승 효과까지 더해지면서 수익성이 큰 폭으로 개선될 것이란 분석이다. 9일 업계에 따르면 에스티팜의 2분기 연결 기준 매출액을 1079억원으로 추정했다. 이는 지난해 같은 기간보다 58.1% 증가한 수준이다. 같은 기간 영업이익은 236억원으로 전년 동기 대비 82.7% 늘어날 것으로 예상된다.2026-07-09 09:28:24
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홈플러스 "5월 급여까지 지급 완료"…6월 임금 332억 체불 [경제일보] 홈플러스가 체불 임금 논란과 관련해 “5월 급여까지는 모두 지급을 완료했다”고 밝히며 진화에 나섰다. 다만 현재 기준으로 6월 급여 약 332억원이 미지급 상태인 것으로 확인됐다. 8일 업계에 따르면 홈플러스는 공식 입장문을 통해 “운영자금이 고갈되면서 2025년 12월부터 직원 급여를 일부 지연 지급해왔다”고 말했다. 이어 “해당 시점부터 올해 6월까지 누적된 지연 지급 급여는 총 1410억원 규모”라며 “6월 말 기준으로 5월 급여까지는 모두 지급을 마쳤고2026-07-08 17:32:35
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폭염 속 '저자극 선크림' 뜬다…제약사 더마코스메틱 존재감 확대 [경제일보] 연일 이어지는 폭염 속에서 피부 관리의 핵심 변수로 자외선이 부각되고 있다. 특히 여름철 강한 자외선은 단순한 피부 그을림을 넘어 색소침착과 광노화, 트러블 악화까지 유발할 수 있어 자외선 차단제 선택의 중요성이 커지는 추세다. 이 가운데 제약사들이 내놓은 더마코스메틱 선크림이 ‘저자극·고기능’을 앞세워 시장에서 존재감을 확대하고 있다. 8일 업계에 따르면 최근 선크림 시장은 단순 자외선 차단 기능을 넘어 피부 타입별 맞춤 기능을 강화하는 방향으로 빠르게 재편되고2026-07-08 16:54:13
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씨젠, '백만 임상 데이터' 프로젝트 가동…글로벌 진단 표준 정조준 [경제일보] 글로벌 분자진단 기업 씨젠이 업계 최초로 대규모 임상 데이터 기반 연구 프로젝트에 착수하며 진단 산업의 패러다임 전환에 나섰다. 8일 업계에 따르면 씨젠은 ‘글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study, GMCS)’ 프로젝트를 추진한다고 밝혔다. 이번 프로젝트는 한국을 포함한 전 세계를 대상으로 약 100만건 규모의 실제 임상 데이터를 수집·분석해 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 검증하는 것이 핵심이다. GMCS는 기존 단일 병원체 중심 검사2026-07-08 14:44:33
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中, 동물실험 대체 'NAM' 본격 도입…신약개발 패러다임 전환 속도전 [경제일보] 중국이 신약 개발 과정에서 동물실험을 대체할 새로운 방법론 도입에 본격 나섰다. 기존 동물실험의 한계를 극복하고 인체 적용 가능성을 높이겠다는 취지다. 미국과 유럽에 이어 중국까지 가세하면서 글로벌 제약·바이오 산업의 연구 패러다임이 빠르게 재편되는 양상이다. 8일 업계에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 ‘신규 접근법 방법론(NAM)’ 연구 및 응용 시범사업인 ‘파이오니어(PIONEER) 프로그램’ 추진을 공식화하고 관련 지침에2026-07-08 11:05:26
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 파마리서치메디케어, 골다공증 치료제 테리멘트주 출시 外](https://image.ajunews.com/content/image/2026/07/08/20260708101508753410_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 파마리서치메디케어, 골다공증 치료제 '테리멘트주' 출시 外 [경제일보] 파마리서치 자회사 파마리서치메디케어가 골다공증 치료제 ‘테리멘트주’를 출시했다고 8일 밝혔다. 테리멘트주는 폐경 후 여성과 골절 위험이 높은 남성, 장기 스테로이드 사용 환자의 골다공증 치료에 쓰이는 의약품이다. 주성분 테리파라타이드는 조골세포를 활성화해 뼈 생성을 촉진하는 골형성 치료제다. 최근 골다공증 치료에서는 골형성 촉진제를 먼저 사용한 뒤 골흡수억제제로 이어가는 순차 치료 전략이 주목받고 있으며 테리파라타이드는 대표적인 1차 치료 옵션으로 꼽힌다. 테2026-07-08 10:24:13
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올리브영, 외국인 고객 위한 통역·추천 서비스 확대 [경제일보] CJ올리브영이 글로벌 K-뷰티 수요 확대에 발맞춰 인공지능(AI)을 활용한 매장 혁신에 속도를 내고 있다. 외국인 고객의 쇼핑 편의를 높이기 위해 AI 아바타와 통역 서비스를 도입, 언어 장벽을 낮추는 데 주력하는 모습이다. 8일 업계에 따르면 올리브영은 외국인 고객 비중이 높은 복층 매장을 중심으로 ‘AI 쇼핑 어시스턴트’를 운영 중이라고 밝혔다. 해당 서비스는 키오스크를 통해 AI 아바타와 실시간 대화가 가능한 시스템으로 직원 도움 없이도 상품 탐색부터 구매까지 가능하도록 설2026-07-08 09:46:22
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![[사설] 환율 안정에 안주할 때 아니다…외환 방어력 키울 골든 타임이다](https://image.ajunews.com/content/image/2026/07/13/20260713092838404021_518_323.jpg)